Руководство по лабораторной диагностике туберкулеза (стр. 36 )

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Рекомендации: ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

_______________________ _______________________________

подпись куратора подпись руководителя лаборатории
Протокол мониторингового визита в бактериологическую лабораторию

Раздел 2. Тестирование лекарственной чувствительности МБТ,

быстрые методы диагностики туберкулеза

Дата визита ________________________________________________________________

Область ____________________________________________________________________

Организация здравоохранения _________________________________________________

Руководитель организации ____________________________________________________

Куратор ____________________________________________________________________

Руководитель лаборатории ____________________________________________________

Оцениваемый период ________________________________________________________

Выполнение рекомендаций, данных в ходе предыдущего мониторингового визита (подчеркнуть): да нет частично

2.1. ПЛАНИРОВАНИЕ
№	индикатор	да	нет	расчет	баллы
1	Наличие химически чистых веществ противотуберкулезных лекарственных средств			да – 5 баллов нет – 0 баллов
2	Наличие доступных пошаговых инструкций по выполнению исследования на лекарственную чувствительность МБТ с использованием среды Левенштейна-Йенсена			да – 5 баллов нет – 0 баллов
3	Автоматизированная система ВАСТЕС MGIT960 в рабочем состоянии			да – 5 баллов нет – 0 баллов
4	Наличие достаточного запаса расходных материалов для автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT960 на 6 месяцев			да – 5 баллов нет – 0 баллов
5	Наличие доступных пошаговых инструкций по выполнению исследования с использованием ВАСТЕС MGIT960			да – 5 баллов нет – 0 баллов
6	Наличие доступных пошаговых инструкций по выполнению исследования на лекарственную чувствительность МБТ с использованием ВАСТЕС MGIT960, в т. ч. к ПТЛС 2 ряда			да – 5 баллов нет – 0 баллов
7	Наличие достаточного запаса расходных материалов для LPA			да – 5 баллов нет – 0 баллов
8	Наличие доступных пошаговых инструкций по выполнению исследования LPA			да – 5 баллов нет – 0 баллов
9	В лаборатории используются культуральные и биохимические методы идентификации микобактерий			да – 5 баллов нет – 0 баллов
10	В лаборатории используются молекулярно-генетические методы идентификации микобактерий			да – 5 баллов нет – 0 баллов
11	В лаборатории используются иммунохроматографические методы идентификации микобактерий			да – 5 баллов нет – 0 баллов
	ИТОГО
2.2 РЕАЛИЗАЦИЯ
№	индикатор	да	нет	расчет	баллы
1	В лаборатории используются стандартные концентрации ПТЛС			да – 5 баллов нет – 0 баллов
2	При приготовлении растворов ПТЛС учитывается содержание действующего вещества в химически чистом веществе ПТЛС			да – 5 баллов нет – 0 баллов
3	В лаборатории не используются химически чистые вещества ПТЛС с истекшим сроком годности			да – 5 баллов нет – 0 баллов
4	В лаборатории не используются питательные среды для ТЛЧ с истекшим сроком годности			да – 5 баллов нет – 0 баллов
5	ТЛЧ на среде Левенштейна-Йенсена проводится с использованием стандартной методики, суспензия микобактерий стандартизируется по мутности			да – 5 баллов нет – 0 баллов
6	Результаты ТЛЧ на среде Левенштейна-Йенсена учитываются через 28 дней			да – 5 баллов нет – 0 баллов
7	В лаборатории проводится внутренний контроль качества ТЛЧ на среде Левенштейна-Йенсена			да – 5 баллов нет – 0 баллов
8	Культуры МБТ, для которых выполнялось ТЛЧ, замораживаются для хранения			да – 5 баллов нет – 0 баллов
9	Бесперебойная работа автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT960			да – 5 баллов нет – 0 баллов
10	В лаборатории проводится внутренний контроль качества исследования с использованием ВАСТЕС MGIT960			да – 5 баллов нет – 0 баллов
11	ТЛЧ на ВАСТЕС MGIT960 проводится с использованием стандартной методики, суспензия микобактерий стандартизируется по мутности			да – 5 баллов нет – 0 баллов
12	В лаборатории проводится внутренний контроль качества ТЛЧ с использованием ВАСТЕС MGIT960			да – 5 баллов нет – 0 баллов
13	Еженедельно выполняется не менее 10 исследований LPA			да – 5 баллов нет – 0 баллов
14	Результаты LPA сообщаются не реже 1 раза в 7 дней			да – 5 баллов нет – 0 баллов
15	В лаборатории проводится внутренний контроль качества LPA			да – 5 баллов нет – 0 баллов
16	Все культуры микобактерий идентифицируются			да – 5 баллов нет – 0 баллов
	ИТОГО
2.3. ПОКАЗАТЕЛИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
№	индикатор	да	нет	расчет	баллы
1	Уровень высеваемости для автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT960 составляет 10% и выше			да – 5 баллов нет – 0 баллов
2	Уровень контаминации для автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT960 в пределах 6-8%			да – 5 баллов нет – 0 баллов
3	Совпадение результатов ТЛЧ с использованием среды Левенштейна-Йенсена и ВАСТЕС MGIT960 составляет 90% и выше			да – 5 баллов нет – 0 баллов
4	Совпадение результатов ТЛЧ с использованием LPA и среды Левенштейна-Йенсена составляет 90% и выше			да – 5 баллов нет – 0 баллов
5	Совпадение результатов ТЛЧ с использованием LPA и ВАСТЕС MGIT960 составляет 90% и выше			да – 5 баллов нет – 0 баллов
6	Неудачные LPA составляют не более 10% от общего числа исследований			да – 5 баллов нет – 0 баллов
7	Уровень позитивности отрицательного контроля LPA (контаминация) не более 1%			да – 5 баллов нет – 0 баллов
	ИТОГО
	ВСЕГО

Комментарии: ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Рекомендации: ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

_______________________ _______________________________

подпись куратора подпись руководителя лаборатории