Исследование адаптационных возможностей организма и риска развития заболеваний при длительном наблюдении за практически здоровыми людьми (стр. 6 )

При каждом исследовании должны соблюдаться следующие правила:

Исследование проводится в условиях покоя, в отдельном помещении, при отсутствии шума или яркого света или  специфического запаха.  Не допускаются дополнительные разговоры с обследуемым лицом, помимо необходимых в процессе исследования вопросов и команд. В помещении, где происходит исследование, должна быть комфортная температура  воздуха Перед началом каждого исследования должен быть задан вопрос  о наличии жалоб или их отсутствии. При наличии жалоб они должны быть отражены в регистрационной карте и  подробно описаны в разделе «Примечание». Наличие жалоб, требующих  немедленного врачебного осмотра, является противопоказанием к проведению очередного исследования. При установке электродов и датчиков должны строго соблюдаться все необходимые правила. При установке электродов используется электродная паста. При установке датчиков строго  соблюдаются места их расположения. Кабинет, в котором проводятся исследования, должен быть оборудован противопожарными средствами и аптечкой для оказания первой помощи. В связи с тем, что все исследования связаны с работой вычислительной техники должна  быть обеспечена как квалифицированная отладка приборов и ЭВМ перед началом исследований, так и срочная компьютерная помощь на случай отказа техники в процессе проведения исследований.

Организация  исследований предусматривает  наличие хорошо подготовленных специалистов. Поэтому предполагается, что обучение и сертификация  специалистов будут проводиться на базе ИМБП, где создается Центр донозологической диагностики, который  будет  связан со всеми участниками  исследований по программе  «Марс-500 П».

  8.2. Передача результатов исследований в ИМБП

  и совместный анализ данных

       Одним их условий  участия  в параллельных исследованиях по программе «Марс-500 П» является регулярная передача данных в ИМБП. Для передачи результатов ежемесячных исследований используются обычные каналы электронной почты. При этом данные каждого исследования передаются как два отдельных файла, которые содержат  таблицу с данными по форме «База данных-1» (см. приложение) и  заключение по форме таблицы 16.  В названии каждого файла указывается фамилии обследованного лица и дата обследования с индексами «В»-база данных и «С» - заключение. Кроме того, отдельным файлом направляется выписка-копия из журнала учета, где перечислены все проведенные  в данном месяце исследования с №№ регистрационных карт, фамилиями и датами. Таким образом, ежемесячный обмен информацией с  Центром донозологической диагностики  ИМБП  будет состоять из 25 файлов, в расчете на среднее число участников-добровольцев в 12 человек.

       Данные, полученные в ИМБП от всех участников параллельных исследований, будут оперативно анализироваться для составления сводки-бюллетеня, где будут отражены  основные результаты  исследований. Это будут 5-6  физиологических показателей,  данные о климатических условиях и о функциональном состоянии участников. Сводки будут составляться за каждые три месяца и направляться всем участника  параллельных исследований. В бюллетень будут также включаться аналогичные результаты исследований в основном эксперименте «Марс-500», которые  одновременно будут проходить в ИМБП в гермокамере.

       Результаты ежеквартальных исследований в виде оригинальных записей и оригиналы ежемесячных исследований должны  переписываться на СД или ДВД диски  и передаваться в ИМБП не реже 1 раза в квартал. Эти диски с  копиями записей целесообразно передавать с нарочным или пересылать  срочной почтой ДНЛ. Специальная инструкция по перезаписи данных и их маркировке имеется в приложении к данному руководству.

       Следует указать, что по условиям соглашений участников  параллельных исследований с ИМБП  совместный анализ результатов ежеквартальных исследований проводится после завершения эксперимента. При этом ИМБП должен оказать  необходимую консультативную помощь. Однако, если участники имеют возможность  проводить такой анализ в процессе исследований, им будет оказано в этом содействие.

       Совместные публикации планируются  с одной стороны как фактические результаты проведенных измерений со сравнением данных, полученных в разных климато-географических условиях, с другой стороны как описание новых закономерностей, установленных на основе многопланового и многомерного комплексного исследования. Предстоит еще согласовать вопросы авторского права при публикации материалов, полученных в результате работы столь обширного коллектива исследователей.

       Вместе с тем, вполне допустимым является автономный анализ полученных данных в организациях участниках параллельных исследований. Это могут быть, например, диссертационные работы, посвященные влиянию сезонных колебаний окружающей среды или сравнение  нескольких  групп, различных по функциональному состоянию, по возрасту  и т п.