Ситуационная задача № 11 (стр. 11 )

-  расскажите о влиянии на качество растворов для инъекций и стабильность материала упаковки (например, стекла) и как это учитывается при производстве готовых лекарственных препаратов;

-  назовите способы обеспечения одного из основных требований в инъекционным растворам –стерильности;

-  дайте характеристику методам стерилизации.

2. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве в ОТК фармацевтического предприятия поступил готовый раствор Сульфокамфокаина 10% в ампулах.

-  приведите структуру сульфокамфокаина;

-  изложите характеристику его физических, физико-химических и химических свойств;

-  обоснуйте выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения;

-  предложите методы количественного анализа сульфокамфокаина;

-  напишите уравнения реакций, используемых при контроле качества препарата.

3. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступила партия цельного сырья аралии маньчжурской.

-  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  изложите фармацевтическое определение морфологической группы «Корни»;

-  приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  приведите схему методики определения содержания БАВ на сырье аралии;

-  охарактеризуйте номенклатуру числовых показателей в НД на это сырьё;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья аралии, назовите выпускаемые препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на раствор «Сульфокамфокаина» бланке Ф.148-1/У-06(л) безработному инвалиду 3 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  В аптеку, в соответствии с заказом поступили раствор сульфокамфокаина 10% и настойка аралии. К какому виду ресурсов относятся указанные лекарственные препараты. Назовите другие ресурсы, которые поступают в аптечную организацию из внешней среды. Дайте характеристику другим элементам внешней среды и назовите основный подход науки управления, позволяющий рассматривать организацию как единое целое во взаимосвязи с внешней средой. Миссия аптечной организации и мотивы деятельности персонала.

-  К какому этапу движения товаров в аптеке относятся хозяйственные операции, указанные в п. 4. Что является результатами хозяйственно-финансовой деятельности в аптеке. Порядок формирования финансового результата и его бухгалтерское оформление.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 36

В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Вспомогательных веществ 0,003

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о соответствии качества препарата требованиям НД:

-  приведите химическую формулу, укажите латинское и рациональное название одного из компонентов препарата - кислоты ацетилсалициловой; его фармакологическую группу и медицинское применение;

-  объясните химическое строение этого вещества и охарактеризуйте его физико-химические свойства (внешний вид. растворимость, поглощение в УФ области.);

-  учитывая химические свойства кислоты ацетилсалициловой, изложите методы контроля качества данной субстанции (реакции идентификации, методы количественного анализа)

-  предложите способ количественного определения препарата в данной прописи с учетом влияния других ингредиентов; приведите расчетную формулу.

-  укажите возможные изменения под воздействием факторов внешней среды, специфическую примесь и ее определение; условия хранения.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы» (в том числе биофармацевтическую).

-  укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии;

-  изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул;

-  назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ XI, предъявляемые к капсулам;

-  каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"? Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?

-  сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.

3. Кроме препарата «Антигриппокапс» больной приобрел упаковку измельчённого фасованного сырья фиалки и попросил провизора о следующем:

-  написать русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  указать районы его заготовки и правила сбора, сушки сырья;

-  указать БАВ, которые накапливаются в сырье;

-  изложить номенклатуру числовых показателей из сертификата на серию сырья;

-  написать требования к правильному хранению сырья в доме;

-  указать фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья и показания к их применению в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на капсулы «Антигриппокапс» на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному бронхиальной астмой. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок работы с неправильно выписанными рецептами.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите основные требования, которые предъявляются к персоналу аптечной организации. Дайте характеристику содержания кадровой политики аптеки. Охарактеризуйте роль функционально-должностных инструкций в организации работы персонала аптеки. Материальная ответственность в аптеке и требования «Трудового кодекса» РФ, предъявляемые к правилам внутреннего распорядка.

-  Посетитель аптеки приобрел «Антигриппокапс» и «траву фиалки», каким образом эта хозяйственная операция отразится на финансовом результате аптеки. Опишите процесс формирования финансового результата в соответствии с действующим налоговым кодексом.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 37

На фармацевтическом предприятии получают мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры 10.0

Масла гвоздичного

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14.0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1,0

Парафина нефтяного твердого.

Моноглицеридов дистиллированных.

Вазелина до 100,0

1. Для проведения аналитического контроля:

-  напишите химическую формулу одного из компонентов препарата - камфоры и дайте характеристику её физических, физико-химических и химических свойств;

-  приведите химические реакции для определения подлинности камфоры, условия их проведения;

-  изложите существующие методы количественного анализа камфоры. Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения.

2. Охарактеризуйте один из компонентов мази настойка перца стручкового:

-  дайте определение и характеристику настойкам;

-  объясните основные способы экстрагирования, применяемые для получения настоек - мацерация и ее варианты, перколяция;

-  назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии получения настоек;

В условиях аптеки:

-  каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази "Эфкамон" и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки;

-  сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;

-  обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.

3. Охарактеризуйте сырье эвкалипта прутовидного.

-  назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите группу БАВ, накапливающихся в сырье эвкалипта;

-  перечислите качественные реакции для определения подлинности измельчённого сырья эвкалипта;

-  перечислите номенклатуру числовых показателей для контроля качества цельного и измельчённого сырья;

-  укажите условия хранения этого сырья;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья эвкалипта прутовидного, препараты и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на мазь «Эфкамон» на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному с хроническим тяжелым заболеванием кожи. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.