Ситуационная задача № 11 (стр. 6 )

-  назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показа­тели качества и методики их определения.

3. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша.

-  напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;

-  перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

-  опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;

-  назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;

-  особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;

-  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов и показания для их медицинского применения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на микстуру, состав которой дан в п.2, выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы.. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете? Опишите порядок организации предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.

-  Настойка ландыша была использована для оказания первой медицинской помощи в аптеке, что было зафиксировано в соответствующих документах. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение в документах первичного и бухгалтерского учета. Назовите другие виды прочего документированного расхода.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 24

В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям НД на этот препарат:

-  приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

-  укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;

-  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);

-  перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

-  приведите состав инъекционного раствора;

-  обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;

-  дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;

-  назовите особенности стабилизации и техно­логии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;

-  как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?

-  укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы.

3. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите:

-  русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  группу БАВ, которые содержатся в сырье;

-  схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;

-  схему методики определения содержания БАВ в сырье;

-  фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на раствор Декстрозы 10%, 100,0 для внутривенных инфузий на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному гипофизарным нанизмом в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите срок хранения раствора Декстрозы, приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.

-  Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности.

-  Назовите другие виды прочего документированного расхода.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 25

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

-  приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

-  в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ - области спектра) и их значение для оценки качества;

-  дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;

-  приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т. д.);

-  как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

-  изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;

-  укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;

-  назовите основные технологические стадии получения глазных капель;

-  способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);

-  приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.

3. В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;

-  приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;

-  укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике № 1 г. Якутска на глазные капли Сульфацил-содиум 30%-1,5 в тюбик-капельнице, на рецептурном бланке 148-1/У-06(л), больному, относящемуся к малочисленным народам Севера. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Белоруссии, Литвы, Украины и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров и методы оценки конкурентоспособности.

-  К какому виду расхода товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленного по индивидуальному рецепту и расфасованного в пачки по 100,0 сырья шалфея. Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета. Как рассчитываются реализованные торговые наложения.

29.12.2014 г.