Ситуационная задача № 11 (стр. 4 )

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulose 1 % - 120 ml

M.D.S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

-  Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.

3. На фармацевтическое предприятие для получения мочегонного сбора поступила партия цельного сырья брусники

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  назовите основные БАВ и фармакологическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья брусники;

-  напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  приведите схему методики определения содержания действующего вещества в сырье брусники.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

-  Рецепт на «Изониазид», табл по 100 мг № 10 выписан в поликлинике г. С.-Петербурга больному туберкулезом на бланке Ф.148-1/У-06(л). Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Фармацевтическая оптовая компания закупила у предприятия «Акрихин» препараты, указанные в п. 1. Назовите документы, которые должны сопровождать товар и будут являться основанием для приемки товара на складе. Нормативное правовое обеспечение оптовой реализации лекарственных средств. ОСТ «Правила оптовой торговли лекарственными средствами». Основные требования к организации аптечного склада.

-  Для производства таблеток, указанных в п.1 на фармацевтическом предприятии используются таблеточные машины (стоимость приобретения 10 000 $ за ед.). К какому виду хозяйственных средств относится указанное оборудование, его оценка, порядок расчета амортизационных отчислений.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 19

После термической стерилизации насыщенным паром под давлением раствора для иньекций в ампулах с лекарственным веществом, структурная формула которого приведена ниже, получился мутный раствор.

Какова причина помутнения раствора?

1.  Для проведения контроля качества препарата и подготовки Заключения о причинах несоответствия его требованиям НД

-  приведите русское, латинское и химическое название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

-  дайте характеристику химическому строению и обоснуйте физико-химические свойства вещества обуславливающие типы реакций для установления подлинности и их значение для контроля качества субстанции;

-  предложите возможные методы количественного определения в субстанции и предлагаемой лекарственной форме, а также приведите схемы реакций, расчетные формулы.

2.Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций: химической, физической и микробиологической;

-  объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов;

-  перечислите причины получения мутного раствора этого вещества и факторы, влияющие на устойчивость веществ в растворах;

-  дайте заключение о причинах получения готового продукта, не отвечающего требованиям НД и приведите оптимальные условия стабилизации и хранения растворов для инъекций.

3. Перечислите факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья на примере сырья боярышника.

-  запишите русское и латинское названия видов сырья, производящего растения, семейства;

-  изложите правила заготовки, сушки и хранения этих видов сырья;

-  перечислите основные группы БАВ, названия входящих в них компонентов, наличие и содержание которых регламентируется в ГФ Х1;

-  приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  приведите схемы методик определения содержания в сырье действующих веществ;

-  укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья боярышника, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

-  Рецепт на раствор для инъекций в амп. «Лидокаин» 2% - 2,0 № 20 выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы. Имеются необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите, в какой стадии жизненного цикла находится лекарственный препарат, указанный в п.1, «Лидокаин», «Наропин», выпускаемый фирмой AstraZeneca. Изложите концепцию жизненного цикла товара и ее особенности на фармацевтическом рынке. Дайте определение понятий «лекарственное средство» и «лекарственный препарат» и укажите свойства лекарственных препаратов как товаров.

-  Плоды боярышника поступили в Центральную районную аптеку от индивидуальных заготовителей. К какому виду хозяйственных средств относится лекарственное растительное сырье. Опишите порядок первичного и бухгалтерского учета ЛРС.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 20

В условиях промышленного производства и в аптеках ЛПУ изготавливают раствор Рингера.

Состав:

Натрия хлорида 0,9

Калия хлорида 0,02

Кальция хлорида 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,02

Воды для инъекций до 100 мл

1. Для контроля и подготовки Заключения о соответствии качества этого препарата требованиям НД:

-  дайте обоснование выбору реакций обнаружения катионов №+, К+,Са2+ при совместном присутствии.

-  приведите схемы методик количественного определения хлоридов натрия, калия и кальция;

-  объясните механизм реакций, лежащих в основе этих методик;

-  предложите методику определения данных катионов в растворе Рингера;

-  напишите формулу для расчета количества суммы хлоридов с использованием среднего ориентировочного титра и укажите способ определения титра.

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

-  напишите латинские названия компонентов раствора и укажите назначение каждого из них и показания для применения раствора Рингера

-  обоснуйте требования к качеству инфузионных растворов;

-  назовите нормативную документацию, регламентирующую условия производства и показатели качества инфузионных растворов;

-  изложите технологическую схему и назовите точки для постадийного контроля процесса изготовления раствора Рингера;

-  перечислите методы и назовите условия стерилизации парентеральных растворов;

-  изложите принцип стерилизации методом фильтрования, характеристику оборудованию и фильтрующим материалам.

3. Среди лекарственных средств в аптеках ЛПУ изготавливают водное извлечение из сырья пустырника.

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

-  опишите внешние признаки цельного и измельченного сырья пустырника, пригодные для установления подлинности;

-  перечислите показатели, регламентирующие измельченность этих видов сырья пустырника;

-  перечислите методы, используемые для установления подлинности измельченного сырья пустырника;

-  напишите фармакотерапевтическую группу, к которой относят лекарственные средства, получаемые из сырья пустырника, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы требования.

-  Требование на «Раствор Рингера» и перевязочные средства, выписанное в хирургическом отделении, поступило в аптеку городской клинической больницы. Имеются необходимые реквизиты. Укажите срок хранения требования в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите виды внутриаптечного контроля, которые необходимо проводить при изготовлении раствора Рингера в аптеке и назовите документы, в которых отражаются результаты внутриаптечного контроля. Нормативно-правовое обеспечение качества внутриаптечного приготовления лекарств. Перечислите предупредительные мероприятия, обеспечивающие надлежащее качество изготовленных в аптеке лекарств.

-  В условиях аптечного изготовления раствора Рингера используются субстанции, фильтрующие материалы, флаконы по 100 мл, этикетки, пробки, резиновые обхватки. К какому виду хозяйственных средств относятся перечисленные материальные ценности. Порядок проведения первичного и бухгалтерского учета вспомогательных материалов.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,