Ситуационная задача № 11 (стр. 7 )

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 26

1. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии»

-  дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;

-  укажите вспомогательные вещества и их назначение;

-  предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

М.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день.

-  изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;

-  приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;

-  изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы. и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

-  приведите химические формулы лекарственных средств, входящих в пропись;

-  укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение;

-  охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование в контроле качества;

-  предложите общие реагенты для их идентификации и специфические реакции для обнаружения каждого при совместном присутствии;

-  обоснуйте особенности проведения количественного определения каждого компонента и приведите формулу для расчета количественного содержания;

-  укажите особенности расчета содержания висмута нитрата основного.

3. Одним из компонентов таблеток «Викаир», наряду с основным нитратом висмута и другими ингредиентами, является порошок сырья аира.

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите группы БАВ в сырье аира;

-  изложите схему методики идентификации сырья аира в таблетках;

-  изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье аира;

-  назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты из сырья аира, показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на суспензию, указанную в п.2, на рецептурном бланке Ф.107/У в поликлинике № 3. Воронежа. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Назовите аптечные организации, которые имеют право принять рецепт на указанную суспензию, приготовить ее и отпустить больному. Укажите нормативный правовой документ, который это регламентирует. Как классифицируются аптечные организации в зависимости от формы собственности, организационно-правового статуса, вида и других признаков. Задачи и функции аптечных организаций различного вида.

-  Возможны ли потери лекарственных веществ при экстемпоральном изготовлении данной суспензии. Укажите к какому виду расхода относятся данные потери? Порядок расчета естественной убыли, ее списание и отражение в оперативном и бухгалтерском учете.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 27

Лекарственная субстанция следующей структуры:

используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства.

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:

-  приведите русское, латинское и химическое название лекарственного вещества;

-  охарактеризуйте химическое строение, фармакологическое действие и медицинское применение, лекарственные формы;

-  к какому химическому классу относится лекарственное средство, приведите примеры других лекарственных средств этого класса;

-  обоснуйте физико-химические свойства соединений этого класса и возможность их использования для контроля качества;

-  охарактеризуйте химические свойства соединения и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;

-  предложите реакции для установления подлинности и идентификации;

-  предложите возможные методы для количественного определения в субстанции и лекарственной форме.

2. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.

-  дайте определение и характеристику лекарственной форме - «пластыри»;

-  изложите технологию производства пластырей, назовите вспомогательные вещества, и их назначение (в том числе для лейкопластыря);

-  охарактеризуйте трансдермальные терапевтические системы и назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества;

-  приведите примеры трансдермальных терапевтических систем.

в аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

Rp.:………….......... 1:5000 150 ml

D.S. Для промывания ран.

-  охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;

-  укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;

-  сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;

-  укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.

3. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют сырьё дуба.

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  охарактеризуйте группу действующих веществ и дайте определение понятия этой группы БАВ, перечислите основные физико-химические свойства этих веществ;

-  приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

-  приведите методику подготовки сырья к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья дуба методом микроскопии;

-  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья дуба, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на раствор, указанный в п.2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) лицу, принимавшему участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АС в пределах зоны отчуждения. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите, для каких сегментов фармацевтического рынка необходимы лекарственные препараты химического класса, указанного в п.2. Назовите принципы сегментирования рынка и основные виды маркетинга, которые целесообразно использовать в перечисленных сегментах.

-  Часть стоимости рецепта посетитель оплатил в кассе аптеки. Как называется эта и ей подобные хозяйственные операции. Перечислите все аналогичные хозяйственные операции. Каким образом они будут отражены в оперативной и бухгалтерской отчетности.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 28

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственных субстанций веществ следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

-  приведите русские, латинские и химические (рациональные) названия этих соединений;

-  охарактеризуйте структуру и фармакологическое действие веществ;

-  перечислите физико-химические свойства соединений и возможность их использования для контроля качества;

-  охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса;

-  предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга;

-  обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах;

-  приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества.

-  охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения;

2. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки: