Ситуационная задача № 11 (стр. 5 )

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 21

Фармацевтическое предприятие для получения препарата «Адонизид» закупило партию цельного сырья адониса весеннего.

1. Приведите информацию, необходимую для приёмки партии сырья по качеству:

-  назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  опишите методы, используемые в ГФ, для установления подлинности и контроля качества;

-  перечислите номенклатуру числовых показателей;

-  изложите схему методики количественного определения БАВ;

-  назовите особенности условий хранения и срок годности сырья;

-  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья горицвета, и показания для их применения в медицине.

2. Для проведения контроля качества препарата с целью подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

-  охарактеризуйте общее строение молекулы действующих веществ адонизида;

-  приведите примеры реакций на каждый из структурных фрагментов этих соединений;

-  перечислите методы определения содержания действующих веществ в аналогичных средствах.

3. Дайте характеристику препарату «Адонизид»:

-  отнесите его к определённой группе фитопрепаратов и охарактеризуйте ее (состав, стабильность, эффективность, безопасность);

-  приведите технологию получения Адонизида, перечислите методы экстрагирования и способы очистки извлечений;

-  назовите лекарственные формы экстракционных препаратов этой группы;

-  в аптеку поступил рецепт, содержащий пропись раствора следующего состава:

Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5%-200 ml

Glucosi 5,0

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 5 ml

М. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

-  В рецептурно-производственном отделе аптеки отсутствует концентрированный раствор глюкозы и имеется субстанция глюкозы с содержанием влаги 10,4%. Напишите необходимые расчеты для приготовления раствора и проверьте правильность выписанного ППК;

-  охарактеризуйте данное лекарство как дисперсную систему учитывая его фармакотерапевтический эффект, обоснуйте порядок введения лекарственных веществ, контроль качества, условия и срок хранения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на «Адонизид» капли по 20 мл, выписан фельдшером, для оказания экстренной помощи на бланке Ф.107/У. Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Перечислите специалистов, которые имеют право выписывать рецепты.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  К какому списку относится действующее вещество, содержащееся в лекарственном растительном сырье адониса весеннего. Перечислите все списки, которые регламентируют ассортимент лекарственных средств в аптеке и укажите принципы их создания и назначение. Назовите Перечни лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, используемые в практике аптечных организаций.

-  В аптеку поступила партия Адонизида: 100 фл. по 20 мл в картонной пачке и 1 бутыль ангро (10 л). Укажите виды поступившей тары. Дайте характеристику различным видам тары, используемой для упаковки лекарственных препаратов. Учет движения многооборотной и инвентарной тары в аптеке.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 22

Аптека закупила серию лекарственной субстанции натрия тиосульфата.

1. Для проведения контроля качества этой субстанции и подготовки Заключения о соответствии её требованиям НД:

-  приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства;

-  укажите фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

-  охарактеризуйте физико-химические и химические свойства и перечислите соответствующие методы, применяемые для установления подлинности и определения содержания натрия тиосульфата в субстанции и в лекарственной форме следующего состава:

Калия йодида 50 г

Натрия тиосульфата 1 г

Воды очищенной 44 г

Ланолина безводного 135 г

Жира свиного или эмульсионной основы 270 г

-  обоснуйте возможные изменения качества натрия тиосульфата при хранении.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «Ungventum».

-  назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лек. формы;

-  приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;

-  назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;

-  назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;

-  приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;

-  приведите сравнение особенностей изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов;

-  в чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича.

3. Провизор обратил внимание на основании внешних признаков на повышенную влажность в поступившей партии цельного сырья хвоща полевого, отобрал среднюю пробу сырья для определения качества, в том числе влажности и содержания золы общей.

-  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  изложите определение понятий «влажность» и «зола общая»;

-  приведите схемы методик определения влажности и содержания зола общая в сырье;

-  назовите основные группы БАВ, содержащиеся в сырье;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья хвоща полевого и показания к их приме­нению в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на мазь, указанную в п. 1, выписан в кожном диспансере г. Санкт-Петербурга на бланке ф. 107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите порядок организации в аптеке изготовления лекарственной формы, приведенной в п.2. Дайте характеристику нормативных правовых документов, определяющих требования к аптеке. ОСТ «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях». Дайте рекомендации по организационной структуре аптеки, выполняющей производственную функцию, и рациональной взаимосвязи помещений.

-  К какому виду реализации относится отпуск амбулаторному больному изготовленной в аптеке мази. Охарактеризуйте все составные части этого вида реализации. Порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 23

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:

1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:

-  приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;

-  охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;

-  обоснуйте физико-химическиеи химические свойства укажите их использование для контроля качества;

-  приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;

-  предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;

-  обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;

-  дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.

2 . В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml

.............................1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

М.D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день.

-  напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья, валор которого равен 70 ЛЕД; Б) изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов; (КВП 2,8 г/л);

-  объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?

-  дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);