Ситуационная задача № 11 (стр. 9 )

-  учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, сделайте вывод о стабильности данного раствора.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара из сырья крушины. Отвар был изготовлен из серии измельчённого сырья с сертификатом качества и протоколом анализа:

-  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите особенности в технологии получения сырья крушины;

-  приведите схему методику подготовки к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности измельчённого сырья крушины методом микроскопии;

-  приведите схемы методик установления подлинности сырья с помощью качественных реакций и определения содержания действующих веществ;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крушины, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Одессы на капли, указанные в п. 2, на бланке Ф.107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в назальные капли, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и препаратов.

-  Дайте характеристику рынку антибиотиков. Фармакоэкономические подходы к оценке эффективности лекарственной терапии. Формулярная система.

-  Сырье крушины было приобретено аптекой у заготовителя. Каким образом должна быть произведена оплата сырья и к какому виду хозяйственных операций она относится. Перечислите остальные подобные хозяйственные операции и порядок их оперативного и бухгалтерского учета.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 31

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

-  приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

-  обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;

-  назовите номенклатуру показателей качества субстанции;

-  приведите возможные схемы химических реакций для установления подлинности субстанции и для определения содержания вещества в субстанции;

-  приведите возможные методы количественного определения вещества в лекарственных формах и предлагаемой прописи.

2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

-  приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;

-  назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;

-  перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;

-  приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

........................0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D. t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

-  Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;

-  приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";

-  возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и каким образом это отражено в нормативной документации?

-  изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;

-  сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

3. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

-  назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;

-  перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;

-  напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;

-  приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на порошки, указанные в п.2 на Ф.148-1/У-06(л) больному СПИДом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Дайте характеристику современному рынку витаминных препаратов. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.

-  Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ и учет дооценки (уценки).

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 32

На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная суб­станция вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:

-  приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

-  обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и приведите необходимые для этого показатели;

-  предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.

2. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.

-  объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;

-  назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;

-  дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;

-  объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают 0,5% мазь.

-  изложите требования ГФ XI к лекарственной форме «мази», каким образом они реализуются в условиях аптеки и на производстве;

-  дайте характеристику основным стадиям технологии получения мазей;

-  сделайте расчеты, обоснуйте выбор вспомогательных веществ и технологию изготовления мази, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска мази.

3. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

-  составьте определение фармацевтического понятия «ЦВЕТКИ»;

-  опишите морфологические признаки сырья ромашки, с указанием тех из них, которые пригодны для установления подлинности сырья;

-  опишите признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности сырья методом микроскопии;

-  укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки; особенности условий хранения;

-  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на 2 упаковки таблеток Сумамеда по 0,5 № 3 на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Кроме того, на втором экземпляре рецепта имеется надпись «Для налоговых органов», заверенная печатью ЛПУ, указан ИНН, объясните необходимость подобного оформления рецепта. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.