Ситуационная задача № 11 (стр. 8 )

Rp.: ....................... 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М.D. S.: Смазывать ухо

-  сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

-  дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;

-  изложите требования ГФ к лекарственной форме «мази»;

-  назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

-  укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

-  обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

-  объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).

-  обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.

3. К растениям, сырьё которых содержит фенольные соединения, относится Агсtostaphylus uva-ursi (L.) Sргепg., сем. Еriсасеае.

-  напишите русское и латинское названия сырья, русские названия растения и семейства;

-  назовите химическую природу и напишите структурную формулу основного действующего вещества;

-  приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья этого растения и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на мазь, указанную в п 2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному пенсионеру, получающему минимальную пенсию. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите уровень контрольно-разрешительной системы, к которому относится контроль за данной лекарственной формой в аптеке в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Какими документами подтверждается соответствие качества поступивших в аптеку лекарственных средств. Охарактеризуйте «Правила сертификации лекарственных средств в системе сертификации ГОСТ Р».

-  Мазь, указанного выше состава, была изъята на анализ в центр сертификации и контроля качества. К какому виду расхода относится данная хозяйственная операция. Назовите первичные документы для ее оформления. Опишите порядок отражения в бухгалтерском учете. Перечислите все виды прочего документированного расхода.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 29

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

-  приведите русское, латинское и химическое, (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

-  охарактеризуйте химическое строение соединения, его физико-химические свойства и возможности для их использования для контроля качества субстанции;

-  обоснуйте возможные типы реакций и предложите их использование для контроля качества субстанции, в том числе установление подлинности, контроль чистоты, определение содержания вещества;

-  укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.

2. В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

-  на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;

-  объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;

-  объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;

в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: .....................0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Мisce fiat pulvis

Da tales dosis N. 15

Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

-  Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

-  изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

3. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют экстракт алтея сухой.

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

-  приведите жизненную форму растения и стадии технологии получения сырья;

-  приведите специфичные признаки во внешнем виде, а также признаки в анатомическом строении для установления подлинности цельного сырья с помощью микроскопии.

-  приведите группу БАВ и схему методики установления подлинности измельчённого сырья алтея с помощью качественных реакций;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья алтея, названия препаратов и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на порошки, указанные в п.2 на Ф.148-1/У-06(л) больному воину-интернационалисту в поликлинике при госпитале для инвалидов войны г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Опишите порядок проведения маркетингового исследования рынка антимикробных средств.

-  Аптекой закуплена партия таблеток «Кальцекс» по 0,5 № 10 в стеклянных пробирках у дистрибьютора. Аптека предварительно оплатила товар по оформленному платежному поручению. Назовите другие формы безналичных расчетов. Порядок отражения безналичных расчетов в бухгалтерском учете.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 30

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

-  приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия и основное фармакологическое действие;

-  укажите способы получения субстанции и формы выпуска;

-  приведите показатели качества субстанции, обусловленные технологией её получения и формой выпуска;

-  назовите структурные фрагменты и функциональные группы соединения;

-  дайте обоснование использованию физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции;

-  обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик установления подлинности и идентификации, а также при количественном определении вещества;

-  объясните различия в механизме каталитического действия пенициллиназы и пенициллинацилазы при получении субстанции и укажите области применения их в медицинской промышленности;

-  назовите различия в механизме действия полусинтетических пенициллинов;

-  дайте определение понятию "пенициллинорезистентность" и назовите пути ее преодоления.

2. В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.

-  Какой растворитель, используется для парентерального введения данного соединения, каковы требования к его качеству;

-  назовите способы получения растворителя в промышленных условиях, объясните принципы работы технологического оборудования в этих процессах;

В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:

Rp.:........................................100 000 ЕD

Solutionis Ephedrinin hydrochloridi 2% 10 ml

М.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.

-  Напишите латинское название натриевой соли соединения;

-  изложите условия организации процесса изготовления капель для носа по этой прописи, обеспечивающие требования к их качеству, в том числе к микробиологической чистоте;

-  рассчитайте осмотическую активность этого раствора, если изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду - 0,15; эфедрина гидрохлорида - 0,28;

-  укажите количество в граммах натриевой соли этого соединения, которое следует отвесить при изготовлении раствора;