Ситуационная задача № 11 (стр. 16 )

-  опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного;

-  укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии, в сравнении с таковыми сырья горца почечуйного;

-  укажите группу БАВ, накапливающихся в растении;

-  напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  напишите схему методики определения содержания БАВ в сырье горца перечного;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине.

3. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье.

-  назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного рас­тительного сырья на фармацевтических производствах;

-  объясните принципы работы обо­рудования, используемых на этих стадиях переработки сырья.

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы.

-  проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта:

Rр.: Соdeini 0,015

.............0,1

Рараverini hydrochloridi 0,04

Рhеnасеtini

Аnа1gini аnа 0,25

Мisce fiat pulvis

Da tales dosis N. 20

Signa: по 1 порошку 2 раза в день.

-  при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учиты­вать.

-  проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске.

значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7, фенобарбитал – 18, папаверина гидрохлорид – 10, фенацетин - 19, анальгин -22.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на порошки, указанные в п. 3 Ф.148-1/У-06(л) онкологическому больному в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  К какому из списков относятся ингредиенты, входящие в состав порошков п. 3. Назовите все списки, которые используются в аптечной практике. Порядок отпуска из аптеки наркотических средств и психотропных веществ их предметно-количественный учет, отчетность аптеки. Значение для обращения этих лекарственных средств ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Порядок допуска аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

-  Аптека в процессе изготовления указанной прописи несет расходы по доставке лекарственных средств, хранению, коммунальным платежам, по аренде помещения, заработной плате и др. Отразятся ли эти расходы на цене лекарственных препаратов, реализуемых аптекой. Каким документом определяется состав затрат, включаемых в себестоимость товаров. Назовите методические подходы к прогнозированию расходов по отдельным статьям. Какие из названных методов будут использоваться при прогнозировании перечисленных выше затрат?

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 6

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция вещества следующей структуры

1. В сырье ноготков необходимо провести определение влажности и золы обшей:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  дайте определение понятиям и «зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты»;

-  приведите схемы методик определения показателей «влажность» и «зола общая»;

-  назовите классы природных БАВ, содержащихся в сырье календулы;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.

2.Дайте характеристику настойкам

-  назовите стадии технологии производства настоек;

-  обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;

-  назовите показатели качества и методики их определения;

-  обоснуйте условия хранения.

Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

Раствор ........... .... 0,02% 10мл

Калия иодида

Глюкозы поровну по 0.2

-  возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?

-  предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».

3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

-  приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;

-  охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;

-  обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;

-  дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;

-  обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси;

-  дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на глазные капли, указанные в п.2 на бланке Ф.148-1/У-06(л), гражданину из подразделения особого риска, ликвидатору последствий аварии на Чернобыльской АЭС. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Лекарственный препарат изготовлен и отпущен из аптечного пункта при Медицинском центре Газпрома.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  К какому виду субъектов фармацевтического рынка относится указанный аптечный пункт. Нормативное правовое регулирование деятельности мелкорозничной аптечной сети. Порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации.

-  Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 3,12 руб, а реализует населению по 3,77 руб. Как называется разница между ценой закупки и розничной ценой на лекарственное средство? Охарактеризуйте показатель «торговое наложение», какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. Покажите взаимосвязь торгового наложения с торговой наценкой.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 5

На фармацевтическое предприятие «Эндофарм» поступила субстанция следующей химической структуры:

Контроль качества лекарственной субстанции:

-  Соответствует ли представленная структура молекуле морфина гидрохлорида? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе.

-  Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты и функциональные груп­пы, определяющие его особенности.

-  В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества лекарственного вещества.

-  Предложите возможные инструментальные методы анализа для идентификации и количественного анализа морфина гидрохлорида.

-  Согласно НД, количественный анализ высушенной до постоянной массы субстанции морфина гидрохлорида проводят методом алкалиметрии 0,1 моль/л раствором NаOH в среде этанола. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте титр соответствия (Mr морфина гидрохлорида 375,8).

2. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное средство.

·  Укажите способы контролируемого высвобождения в твердых лекарственных формах.

·  Предложите вспомогательные вещества для контролируемого высвобождения морфина.

·  Укажите способы оценки фармацевтической доступности, обеспечивающей контролируемое высвобождение.

3.  Назовите лекарственное растительное сырье, из которого получают морфина гидрохлорид.

·  Напишите русское и латинское название сырья, производящего растения и семейства.

·  Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.

·  Дайте определение группе основных БАВ, содержащихся в данном ЛРС.