Ситуационная задача № 11 (стр. 13 )

-  поясните особенности технологии получения субстанции из сырья амми;

-  перечислите методы экстрагирования целевых веществ при получении таких препаратов;

-  назовите и приведите примеры. максимально очищенных препаратов растительного происхождения, которые используются для экстемпорального изготовления в аптеке жидких лекарственных форм;

-  объясните правила введения в состав жидких лекарст­венных форм этих препаратов.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на таблетки «Пелентан» по 300 мг № 10 в блистерах на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному в постинфарктном периоде. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Определите возможность рекламирования в средствах массовой информации указанных лекарственных препаратов. Перечислите все рекламные средства, используемые на фармацевтическом рынке. Нормативное правовое обеспечение фармацевтической рекламы.

-  Объясните, как изменится спрос на таблетки «Пелентан» при увеличении цены на него. Закон спроса и закон предложения. Изучение спроса на лекарственные средства. Назовите факторы, влияющие на соотношение цена-спрос. Приведите примеры.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 42

В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий».

1. Провизору необходимо охарактеризовать препараты по следующим вопросам:

-  При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина?

-  Каковы различия в первичной структуре инсулина, получаемого из различных источников сырья и могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата?

-  Каковы основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а также путем микробиологического синтеза?

-  Охарактеризуйте способы очистки: ионный обмен, электрофорез, афинная хроматография и др.

-  Какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?

-  Какие технологические приемы определяют степень пролонгации препаратов инсулина?

-  Какова длительность действия инсулина при использовании названных препаратов?

-  Изложите значение и роль лекарственных форм и вспомогательных веществ при изготовлении в условиях аптеки пролонгированных лекарственных форм. Приведите примеры.

2. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины.

-  приведите структурные формулы представителей этого класса соединений (бутадиена и букарбана);

-  дайте латинские и рациональные названия и обоснование показателям НД и методам для оценки качества этих лекарственных средств;

-  охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;

-  дайте обоснование возможности использования для оценки качества субстанций физико-химических свойств соединений, ука­жите нормативные показатели;

-  предложите групповые и специфические реагенты для установления подлинности субстанций, предложите экспресс-методы для их идентификации;

-  укажите наиболее рациональные из возможных методов для определения содержания вещества в субстанции;

-  охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении указанных субстанций;

-  приведите оптимальные условия хранения для обеспечения стабильности лекарственных субстанций.

3. Для лечения диабета используют сбор, одним из компонентов которого является сырьё девясила высокого.

-  приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите жизненную форму растения и изложите правила сбора и сушки сырья;

-  перечислите группы БАВ, накапливающиеся в данном сырье;

-  укажите методы, используемые для установления подлинности сырья;

-  назовите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;

-  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья девясила, и показания для их использования в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на «Инсуман Рапид» 40 МЕ, флаконы по 10,0 N10 на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному сахарным диабетом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите, на каком основании лекарственные препараты больным сахарным диабетом отпускаются бесплатно. Опишите порядок отпуска спирта этилового больным сахарным диабетом. Нормативное правовое обеспечение государственных гарантий в области лекарственной помощи декретированным группам населения. Назовите органы управления, обеспечивающие реализацию государственных гарантий на всех уровнях.

-  Объясните, будет ли эластичен спрос на «Инсуман Рапид». Дайте понятие ценовой эластичности спроса и напишите формулу для расчета коэффициента эластичности. Проиллюстрируйте графически зависимость спроса от цены. Порядок расчета подоходной эластичности спроса и перекрестной эластичности.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 41

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья солодки и препарат «Уназин», содержащий лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

1. Проведите контроль качества лекарственного препарата.

-  Приведите русское, химическое (рациональное) и латинское названия действующего вещества, укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится. Назовите способы получения и формы выпуска.

-  Охарактеризуйте химическое строение соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико-химическими свойствами.

-  В соответствии с химическими свойствами приведите испытания и реагенты для установления подлинности и количественного определения.

-  Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства под воздействием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения.

-  Охарактеризуйте состав препарата «Уназин», объясните роль второго компонента - сульбактама. Какие фармакокинетические свойства ингредиентов препарата обеспечивают его эффективность.

-  Как отличается лекарственное вещество указанной структуры от пенициллина по спектру биологической активности? Чем это обусловлено на уровне механизма взаимодействия с клеткой'? Назовите лекарственную форму препарата «Уназин».

2.  Проведите контроль качества сырья женьшеня. Для оформления протокола анализа напишите:

-  русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  определение понятия группы БАВ, накапливающихся в сырье женьшеня и обусловливающих фармакологическую активность препаратов из этого сырья;

-  признаки в анатомическом строении, пригодные для установления подлинности сырья женьшеня методом микроскопии;

-  номенклатуру показателей качества в НД на сырьё;

-  схемы методик определения содержания БАВ в сырье женьшеня;

-  пути использования сырья женьшеня в фармации и медицине;

-  фармакотерапевтическая характеристика препаратов, производимых из сырья женьшеня.

3.  Дайте характеристику препаратам, получаемым из сырья солодки в условиях фармацевтического производства:

-  назовите принципы получения, очистки, состав;

-  основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья;

-  перечислите особенности расчётов и последовательность выполнения стадий технологии получения в аптеке ЛПУ лекарственного средства по прописи:

Rp.: Iodi 0,06

Kalii iodidi 0,6

Ехracti et pulveris radicum ………………. q.s.

Misce ut fiant pilulae N.40

D.S. По 1 пилюле 3 раза в день.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на «Пенициллин» 1,0 во флаконах № 5 на бланке Ф.148-1/У-06(л) бывшему несовершеннолетнему узнику фашистских лагерей. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Для изготовления лекарственной формы по прописи, указанной выше, в аптеке ЛПУ необходимы надлежащие условия. Нормативное правовое обеспечение санитарного режима в аптеке. Укажите, какая функция менеджмента выполняется в процессе проверки уполномоченными организациями санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке. Перечислите все вида ведомственного и вневедомственного контроля, которые проводятся в порядке осуществления данной функции менеджмента. Порядок оформления результатов проверок.