Ситуационная задача № 11 (стр. 14 )

-  Установлено, что в зимний период, во время эпидемии гриппа возрос спрос на препарат «Уназин». Какие факторы в данном случае вызвали увеличение спроса, приведите примеры других факторов, оказывающих аналогичное действие. Графически покажите влияние неценовых факторов на спрос.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 33

На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья подорожника большого для получения сока подорожника большого и серии субстанций теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных препаратов. Вам необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве.

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё подорожника большого

-  напишите: латинское и русское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  опишите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья подорожника большого;

-  укажите группы БАВ, содержащиеся в сырьё подорожника большого;

-  опишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

-  опишите схему методики определения содержания БАВ в сырье подорожника по ГФХ1 изд;

-  перечислите пути использования сырья в фармацевтической практике и в медицине;

-  укажите фармакотерапевтические группы лекарственных средств, получаемых из сырья подорожника, препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

2. Сырьё подорожника большого используют для получения сока подорожника:

-  дайте характеристику сокам, получаемым из растительного сырья;

-  назовите стадии технологии получения соков;

-  укажите растение, сырьё которого, кроме подорожника большого, используют для получения сока подорожника;

-  охарактеризуйте препараты, получаемые из подорожника большого (состав, лекарственные формы);

-  при отсутствии в аптеке таблеток «Теоверина» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи: Rp.: Теобромина 0,25

Папаверина гидрохлорида 0,03

Барбамила 0,075

-  Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:

-  приведите структурные формулы теобромина и теофиллина и их латинские и рациональные названия;

-  назовите фармакотерапевтическую группу этих субстанций и показания для их медицинского применения;

-  дайте характеристику химическому строению, назовите общие структурные фрагменты и специфические функциональные группы;

-  обоснуйте физико-химические и химические свойства соединений и возможность их использования для целей контроля качества субстанций;

-  предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации;

-  дайте обоснование возможным методам количественного определения веществ в субстанциях и в лекарственных формах.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Курска на таблетки «Теотард» по 200 мг № 10 в ретард-капсулах на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному, являющемуся почетным донором России. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите виды первичной и вторичной упаковки, которые использованы для упаковки указанных выше готовых и индивидуально изготовленных препаратов. Нормативное правовое регулирование маркировки лекарственных средств. Виды товарной информации, требования и средства товарной информации.

-  Дайте характеристику виду товарооборота, составной частью которого является отпуск перечисленных лекарственных средств по амбулаторным рецептам. Назовите основные методы, которые используются для прогнозирования данного показателя. Опишите, как учитывается инфляция в процессе прогнозирования экономических показателей.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 10

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций веществ, имеющих следующую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  дайте определения фармацевтических понятий «подлинность» и « измельченность»;

-  опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

-  приведите название действующего вещества;

-  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:

-  дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепартов;

-  опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;

-  укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;

-  В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора папаверина гидрохлорида 2.0% для инъекций:

-  может ли РПО аптеки изготовить раствор папаверина гидрохлорида во флаконах?

-  В тот же день аптека получила ампулы с раствором папаверина гидрохлорида 2 %. В чем различие в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве?

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:

-  приведите русские, латинские и рациональные (химические) названия лекарственных средств;

-  укажите, к какому химическому классу и фармакологической группе они относятся;

-  назовите способы получения и формы выпуска;

-  дайте обоснование оценке внешнего вида, растворимости в воде, показателям качества: «рН раствора», «прозрачность раствора», «цветность раствора»;

-  предложите общегрупповые и специфические реакции для установления подлинности субстанций и возможных лекарственных форм из них;

-  предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания веществ.

-  Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств, предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на парентеральный раствор «Дротаверина» 2% по 2,0 № 50 на бланке Ф.148-1/У-06(л) инвалиду 1 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок осуществления синонимических замен.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Охарактеризуйте современное состояние рынка сердечно-сосудистых лекарственных средств. Законодательное и этическое регулирование продвижения лекарственных средств.

-  Укажите факторы, влияющие на величину товарных запасов лекарственных препаратов, упомянутых выше. Методы оценки товарных запасов. Приведите данные, необходимые для расчета оптимального и страхового товарного запаса.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 9

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

1. Для проведения контроля качества сырья крапивы:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  назовите группу БАВ и основное действующее вещество;

-  опишите характерные макроморфологические признаки сырья;

-  опишите признаки в анатомическом строении, которые служат для установления подлинности сырья крапивы методом микроскопии;

-  приведите схему методики для установления подлинности сырья крапивы с помощью качественных реакций;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.