Ситуационная задача № 11 (стр. 12 )

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  В аптечной организации директор аптеки самостоятельно осуществляет заказы и закупку лекарственных препаратов. В аптеке отсутствует мазь «Эфкамон» и директор поручила заместителю найти отсутствующий лекарственный препарат или мазь «Гевкамен» или лекарственный препарат «Меновазин» и заказать у поставщика. Как называется передача полномочий, какая функция управления при этом реализуется и принципы передачи полномочий.

-  Предприятие решило приобрести новый перколятор и наградить лучшего технолога по производству мазей путевкой в санаторий. Из каких источников могут расходоваться средства на эти цели. Можно ли использовать прибыль предприятия. Укажите можно ли до уплаты налога на прибыль осуществлять расходы за счет прибыли? Какова ставка налога на прибыль? На какие цели может использоваться прибыль предприятия?

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 38

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции

1. Для проведения аналитического контроля:

-  Приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.

-  Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде).

-  в соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.

-  Приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Напишите уравнения реакций. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «растворы для инъекций» (в том числе биофармацевтическую).

-  обоснуйте требования ГФХ1 изд. к инъекционным лекарственным формам;

-  перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;

-  перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;

-  укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;

-  назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;

-  назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.

3. На фармацевтическое предприятие поступило сырье чабреца для получения эфирного масла. При контроле качества ЛРС необходимо располагать следующей информацией:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  укажите жизненную форму растения и особенности правил заготовки, сушки и хранения сырья;

-  изложите определение понятия «эфирные масла»;

-  назовите группу БАВ, содержащуюся в сырье чабреца, название и структуру преобладающего компонента;

-  изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

-  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан на раствор магния сульфата 25% для инъекций на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному сифилисом, в поликлинике г. Сочи. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  При анализе качества раствора магния сульфата 25% для инъекций были обнаружены механические включения. Директор предприятия обсудил сложившуюся ситуацию с начальником ампульного цеха, а затем начальник ампульного цеха – с работниками подразделения. Какие виды делового взаимодействия в данном случае использовались? Дайте характеристику каждого из видов взаимодействия, перечислите требования к ним, опишите особенности подготовки, проведения и документального оформления каждого из них.

-  Охарактеризуйте состояние рынка психофармакологических средств. Дайте характеристику фармацевтическому рынку и аптечным товарам с экономической точки зрения. Особенности экономики аптеки.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 39

Фармацевтическое предприятие закупило субстанцию дигитоксина для производства лекарственной формы.

1.  Для проведения аналитического контроля:

-  приведите латинское и рациональное название дигитоксина;

-  укажите фармакологическую группу, медицинское применение и лекарственные формы;

-  дайте характеристику структурным фрагментам молекулы, объясните строение и характер гликозидной связи;

-  изложите методы контроля качества лекарственной субстанции;

-  укажите возможные изменения качества субстанции при её хранении и оптимальные условия её хранения.

2. Охарактеризуйте источник получения дигитоксина

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений, семейства;

-  укажите жизненную форму растений и особенности заготовки и сушки сырья;

-  назовите методы определения подлинности и номенклатуру показателей качества в НД на сырьё;

-  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицине.

3. На примере дигитоксина дайте характеристику группе субстанций на основе индивидуальных веществ растительного происхождения:

-  напишите состав, стабильность, эффективность и безопасность;

-  назовите основные стадии технологии производства субстанций индивидуальных веществ из ЛРС;

-  укажите методы экстрагирования и очистки извлечений и изложите принципы работы используемого при этом оборудования;

-  перечислите технологические факторы, влияющие на качество субстанции;

-  перечислите лекарственные препараты из сырья наперстянки, которые можно изготовить в аптеке.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на таблетки «Дигитоксина» по 0, 0001 N10 на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному с болезнью Паркинсона. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Определите к какому списку относится дигитоксин. Перечислите все существующие списки веществ и лекарственных средств, которыми должны руководствоваться аптечные работники при отпуске лекарственных препаратов. Приведите примеры.

-  Опишите процесс формирования цены на таблетки «Дигитоксина» на всех этапах товародвижения - у предприятия - производителя, дистрибьютора, аптечной организации. Назовите основные методы ценообразования на новые и устоявшиеся на рынке товары.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 40

На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанция неодикумарина и сырьё амми большой для производства лекарственных средств.

1. Для проведения аналитического контроля субстанции:

-  приведите структурную формулу, латинское и химическое название;

-  укажите фармакологиче­скую группу и медицинское применение;

-  обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для контроля качества субстанции, приведите показатели.

-  дайте характеристику строению молекулы, предложите реакции для идентификации и возможные методы для количественного определения вещества;

-  приведите расчетные формулы для каждого из методов;

-  обоснуйте оптимальные условия хранения.

2. Для проведения контроля качества сырья амми большой:

-  приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  приведите ботаническую характеристику растения, правила сбора, сушки и хранения сырья;

-  укажите группу БАВ и назовите вещества, накапливающиеся в сырье;

-  приведите схему методик установления подлинности и определения содержания БАВ в сырье амми большой;

-  назовите фармакотерапевтическую группу субстанции, получаемой из сырья амми большой, название субстанции и показания для применения её в медицинской практике.

3. Сырье амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопрепаратов.

-  назовите готовые лекарственные формы препаратов;

-  дайте характеристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полученным из ЛРС;