Ситуационная задача № 11 (стр. 3 )

-  в соответствии с кислотно-основными и окислительно-восстановительными свойствами предложите реакции для установления подлинности;

-  приведите возможные методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственной форме;

-  охарактеризуйте возможные причины изменений показателей качества в зависимости от условий хранения субстанции и лекарственной формы.

3.  Дайте определение и характеристику лекарственной формы.

-  перечислите требования, предъявляемые ГФ Х1 изд. к суппозиториям;

-  охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств)

-  приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования;

-  в РПО аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи:

Rp: Papaverini chydrochloridi 0,03

Chinini chydrochloridi 0,2

Basis q. s. ut fiat suppositorium vaginalium

D. t.d. N.20

Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день

-  Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля, обоснуйте технологию и выбор основы.

3. Назовите производящее растение, семейство и сырье (на русском и латинском языках), содержащее алкалоиды, которое может быть отпущено в потребительской упаковке из аптеки

-  назовите локализацию, алкалоидов в сырье и их форму;

-  назовите основные методы, применяемые для установления подлинности лекарственного растительного сырья, содержащего вещества этого класса;

-  перечислите основные схемы способов выделения этих БАВ из сырья;

-  изложите схему методики подготовки пробы сырья к установлению его подлинности с помощью микроскопии.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на суппозитории (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Определите уровень канала товародвижения, если: (А) суппозитории производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) суппозитории изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения.

-  К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты, в какой части баланса данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования, укажите порядок их учета в балансе. Строение бухгалтерского баланса

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 17

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

-  назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;

-  укажите фармакологическую группу, медицинское применение, лекарственные формы;

-  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и их значение при контроле качества;

-  в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;

-  учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного опреде­ления, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;

-  укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственных форм.

2. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению

-  объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;

-  назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;

-  в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:

Rp.: …………. 0,003

Sacchari 0,2

Мisce fiat pulvis

D.t.d. N.20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

-  Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки

-  укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года;

3. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:

-  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;

-  изложите схему методики приготовления микропрепарата;

-  укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;

-  изложите определение термина «Горечи - Amara»;

-  укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на суппозитории (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Определите уровень канала товародвижения, если: (А) суппозитории производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) суппозитории изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения.

-  К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты, в какой части баланса данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования, укажите порядок их учета в балансе. Строение бухгалтерского баланса

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 18

На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:

и

1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов.

-  приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарствен­ные формы;

-  согласно химическому строению дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ - области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;

-  обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;

-  назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;

-  приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;

-  укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.

2. Перечислите основные требования общей статьи ГФ XI "Таблетки".

-  назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таб.;

-  дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее;

-  в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06 г, суточная - 0.18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт: