Ситуационная задача № 11 (стр. 15 )

2. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:

-  дайте определение жидким экстрактам;

-  приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами);

-  перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;

-  охарактеризуйте возможные способы приготовления экстрагентов в лаборатории и на производстве и укажите нормативную документацию, необходимую для проведения расчетов;

-  сделайте соответствующие расчеты по приготов­лению экстрагента для получения 100 кг жидкого экстракта крапивы.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20мл и воды очищенной до 200мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.

-  дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на лекарственную субстанцию:

-  приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

-  дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества.;

-  предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;

-  обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на микстуру, указанную в п. 2, на бланке Ф. 107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте имеется надпись «Хроническому больному, срок действия рецепта 3 месяца», заверенная подписью и личной печатью врача, печатью «Для рецептов». Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Опишите порядок отпуска из аптеки спирта в чистом виде и в смеси.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Опишите современное состояние рынка анальгетиков. Перечислите основные направления товарной политики аптечной организации. Формирование ассортиментного портфеля и методы определения стратегических групп ассортимента.

-  Укажите, на какие экономические показатели окажет влияние изготовление данной микстуры в условиях аптеки. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации и укажите измерители, в которых они учитываются и планируются.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 8

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и партию цельного сырья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить качество лекарственного препарата и растительного сырья.

В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:

-  приведите их русские, латинские и рациональные названия, укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение данного лекарственного препарата;

-  охарактеризуйте химическое строение: характер общей гетероциклической системы, различие в структурных элементах;

-  дайте сравнительную оценку физико-химическим и химическим свойствам соединений и приведите основные типы реакций, используемых для определения их подлинности;

-  приведите способы количественного определения лекарственных веществ;

-  предложите способы идентификации и количественного определения каждого соединения в указанной лекарственной форме.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё сенны:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

-  дайте характеристику жизненной форме растения, приведите правила сбора и сушки сырья;

-  укажите признаки в анатомическом строении для установления подлинности сырья кассии методом микроскопии;

-  дайте определение понятию группе БАВ, содержание которых регламентируется в сырье сенны и препаратах из него, назовите действующие вещества;

-  приведите схему методики установления подлинности сырья сенны с помощью качественных реакций;

-  приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье сенны;

-  укажите фармакотерапевтическую группу и препаратов сенны, назовите их и показания к применению.

3.  В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:

-  дайте определение сухим экстрактам;

-  приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепартов;

-  приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;

-  назовите растворители - экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;

-  укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rр.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml

D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200мл и оформить к отпуску.

-  дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.

-  какие факторы и каким образом влияют на полноту извлечения действующих веществ из сырья при изготовлении водных извлечений?

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на раствор для инъекций «Реопирин» 5,0 № 5 в ампулах темного стекла на бланке Ф.148-1/У-06(л), работающему инвалиду 2 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите сопроводительные документы, которые поступят от производителя вместе с партией реопирина в приемный отдел фирмы-дистрибьютора. Нормативное регулирование правил оптовой торговли лекарственными средствами.

-  Объясните, к какому разделу товарооборота относится поступление в аптеку партии реопирина, закупленной у дистрибьютора. Дайте характеристику остальным разделам товарооборота, укажите их взаимосвязь и напишите формулу товарного баланса. Планирование поступления в денежных и натуральных показателях.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 7

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала, а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:

-  приведите химические формулы фенобарбитала и бензонала, укажите их латинские и рациональные названия, фармакологическую группу и медицинское применение;

-  укажите, к какому химическому классу они относятся, охарактеризуйте химическое строение каждого из них;

-  обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели;

-  предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них;

-  обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и таблетках, приве­дите расчетные формулы.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырье:

-  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  дайте определение фармакогностическому понятию «Трава»;