Ситуационная задача № 11 (стр. 2 )

-  Рецепт на «Венорутон», гель 2%-40,0 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) Инвалиду Великой отечественной войны, приехавшему в Москву из С.-Петербурга. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Каким образом государственные гарантии в области медицинской и фармацевтической помощи инвалидам ВОВ и другим декретированным группам населения отражены в законодательстве РФ. Перечислите основные принципы здравоохранения, принятые в РФ. Значение «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан».

-  Аптека приобрела партию ЛП «Венорутон» на сумму 7 000 руб. у дистрибьютора ЦВ Протек по безналичному расчету (платежное поручение). Рассмотрите тип изменений, который произойдет в балансе в результате этой операции. Какие еще типы изменений в балансе существуют.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 14

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и оформления Заключения о качестве лекарственной субстанции:

-  приведите его русское, латинское и рациональное названия;

-  укажите фармакологическую группу этого средства и показания для его применения в медицине;

-  перечислите физико-химические свойства веществ, пригодных для оценки качества субстанции;

-  предложите возможные реакции для установления подлинности субстанции и методы для определения содержания вещества;

-  изложите причины возможных изменений вещества в процессе хранения субстанции и укажите показатели, регламентирующие эти изменения.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии партии цельного лекарственного растительного сырья требованиям НД:

-  приведите русское и латинское названия одного из фармакопейных видов сырья, содержащего данное вещество, производящего растения и семейства;

-  назовите особенности условий хранения сырья;

-  перечислите препараты, получаемые из сырья этого растения;

-  укажите признаки в анатомическом строении подготовку пробы сырья для установления его подлинности методом микроскопии;

-  составьте схему стадий методики определения содержания биологически активных веществ в этом сырье.

3.  Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное вещество.

-  назовите основные технологические стадии получения растворов для инъекций в ампулах;

-  обоснуйте условия, необходимые для производства парентеральных лекарственных форм, и назовите нормативные документы, устанавливающие требования к их производству;

-  опишите особенности изготовления в аптеке средств по рецептам с прописями, содержащими данное лекарственное средство, виды контроля качества и правила отпуска из аптеки порошков с этой субстанцией.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

-  Рецепт на раствор для инъекций «Атропина сульфат» 1 мг – 1,0 № 10, с которым больной обратился в аптеку, выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте также есть надпись «Хроническому больному. Срок действия рецепта 2 месяца». Бланк заверен подписью и личной печатью врача и печатью «Для рецептов». Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите виды государственного контроля, которым будет подвергаться указанный в лекарственный препарат в процессе производства. Нормативное правовое обеспечение государственного контроля качества лекарств.

-  В процессе проведения инвентаризации по причине смены материально-ответственного лица, была обнаружена недостача 10 картонных коробок раствора для инъекций «Атропина сульфата». Опишите порядок проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей и оформления ее результатов.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 15

На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные субстанции веществ, имеющих строение:

1.  Для проведения аналитического контроля и подготовке Заключения о качестве субстанций:

-  приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу и показания для применения в медицине;

-  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия) и перечислите показатели, обусловленные этими свойствами, применяемые при контроле качества субстанций;

-  приведите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и укажите их значение для определения подлинности препаратов;

-  назовите возможные методы для определения содержания веществ и приведите схемы реакций, лежащих в основе этих методов;

-  укажите возможные изменения в качестве субстанций под воздействием факторов внешней среды и рациональные условия их хранения.

2. Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам;

-  приведите классификацию таблетированных форм;

-  назовите основное оборудование для получения таблеток и перечислите основные стадии производства таблеток; изложите теоретические основы процесса таблетирования;

-  в середине рабочего дня в аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило дополнительное требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp.: Solutionis Glucosi 10 % 100 ml

Acidi glutaminici 1,0

M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10 % 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал, фильтрат разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил лекарство к отпуску. Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите свой вариант технологии изготовления данного лекарства.

3. На фармацевтическое предприятие для фасовки в пачки по 100 г поступило измельчённое сырье череды.

-  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

-  перечислите состав БАВ, накапливающихся в сырье;

-  укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии; назовите методы, используемые в фармакопейной статье ГФХ1 для контроля качества измельчённого сырья череды;

-  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственного средства, получаемого из сырья этого растения, и показания для его применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на «Аминалон» в табл. по 250 мг № 000 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному шизофренией, приехавшему в Москву из С.-Петербурга. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Укажите документ, подтверждающий государственную регистрацию данного препарата. Порядок и нормативное правовое обеспечение государственной регистрации лекарственных средств. Основные направления государственного регулирования обращения лекарственных средств.

-  Перечислите документы оперативного и в бухгалтерского учета, в которых будет отражен отпуск Аминалона из аптеки. Опишите порядок составления «Товарного отчета» материально-ответственным лицом. Дайте характеристику счетов бухгалтерского учета (строение, открытие счета и принцип двойной записи).

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 16

В условиях фармацевтического предприятия производят суппозитории с лекарственной субстанцией вещества, имеющего следующую структуру:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственной формы

-  приведите русское, латинское и химическое названия указанного вещества, его происхождение, фармакологическую группу и медицинское применение;

-  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность) и их значение для оценки качества субстанции;