Ситуационная задача № 11 (стр. 17 )

·  Назовите пути использования этого ЛРС.

·  Напишите какие, кроме морфина, другие фармацевтические субстанции получают из этого ЛРС и опия.

·  Опишите способ получения опия.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

·  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором частнопрактикующий врач выписал 30 ампул морфина гидрохлорида (1% - 1 мл). Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Однако провизор в отпуске ЛП отказал. Объясните действия провизора.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

·  Назовите основные нормативные документы, регулирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ в РФ. Укажите правила выписывания рецептов на наркотические средства и порядок отпуска наркотических средств физическим лицам.

·  Опишите порядок предметно-количественного учета наркотических средств в аптечных организациях. Порядок расчета естественной убыли и ее отражение в документах оперативного учета.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 4

На анализ поступила лекарственная форма с серебра нитратом аптечного изготовления:

Rp: Argenti nitratis 0,3

Massae pilularum q. s.

Misce ut fiant pilulae N.20

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день.

Контроль качества лекарственной субстанции:

Напишите химическую формулу и латинское название лекарственного вещества, укажите его фармакологическую группу и медицинское применение.

-  Опишите физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в полярных и неполярных растворителях) лекарственного вещества.

-  В соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.

-  Опишите методику количественного анализа серебра нитрата, в соответствие с НД. Напишите уравнения реакций и рассчитайте титр соответствия.

Проведите экспертизу рецепта, сделайте необходимые расчеты.

-  Опираясь на химические свойства исходного вещества, предложите состав пилюльной массы, технологию приготовления.

-  В каких лекарственных формах может выпускаться этот препарат.

3.  Назовите вид фармакопейного ЛРС, качество которого регламентируется по содержанию микроэлемента.

-  Напишите русское и латинское название ЛРС, производящего растения и семейства.

-  Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.

-  Охарактеризуйте группу БАВ первичного метаболизма в данном ЛРС.

-  Назовите лекарственные средства из этого ЛРС и их применение в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на лекарственную форму экстемпорального изготовления, представленную выше, выписан на бланке Ф.107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Назовите существующие формы рецептурных бланков для выписывания ЛП. Особенности оформления рецептов на ЛП, подлежащие ПКУ. Перечислите перечни ЛП, находящихся на ПКУ. Охарактеризуйте сущность предметно-количественного учета ЛП в аптечных организациях.

-  Дайте характеристику понятию «Товарные запасы». Нормирование и учет товарных запасов в аптечных организациях. Особенности учета товарных запасов ЛП, находящихся на предметно-количественном учете.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 3

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция лекарственного вещества следующей структуры:

1.  Соответствует ли представленная структура молекуле эфедрина гидрохлорида? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе.

-  Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты и функциональные груп­пы, определяющие его особенности.

-  В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества лекарственного вещества.

-  Согласно НД, количественный анализ эфедрина гидрохлорида проводят методом алкалиметрии 0,1 моль/л раствором NаOH в среде этанола. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте титр соответствия (Mr эфедрина гидрохлорида 201,7).

2. Сироп Бронхолитин.

Состав. Активные вещества: Эфедрина гидрохлорид, глауцина гидробромид

Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, масло базалика, этанол 96 %, сахароза, нипагин, нипазол, полисорбат-80, вода очищенная.

Форма выпуска: Флаконы из стекла или полиэтилтерафталата по 125 г.

-  Обоснуйте состав сиропа и укажите роль вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.

-  Представьте технологическую схему производства и способ получения сиропа.

-  Аппаратурная схема производства, оборудование, используемое при приготовлении сиропа.

-  Основные показатели качества сиропа, определение вязкости.

4.  Назовите вид ЛРС, из которого получают эфедрина гидрохлорид.

-  Напишите русское и латинское название ЛРС, производящего растения и семейства.

-  Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.

-  Дайте определение группы БАВ, содержащихся в данном ЛРС.

-  Назовите две фармацевтические субстанции, получаемые из ЛРС.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Лыткарино Московской области, на эфедрина гидрохлорид 3% - 30,0 (капли в нос). Рецепт выписан на форме , имеет все основные реквизиты, оформлен круглой печатью ЛПУ. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет, директор аптеки увидела принятый провизором рецепт. Она сделала провизору замечание и объяснила, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил две ошибки. Какие?

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Правила выписывания, отпуска и учета в аптеках сильнодействующих веществ. Нормы единовременного отпуска ЛП по одному рецепту. Правила оформления рецепта при завышении нормы отпуска.

-  Перечислите документы оперативного учета, в которых будет отражен отпуск эфедрина гидрохлорида из аптеки. Опишите порядок составления «Товарного отчета» материально-ответственным лицом.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 2

Для изготовления раствора предложен состав:

Активное вещество - галотан;

Вспомогательное вещество - тимол.

Вода для инъекций.

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.

1.  Соответствует ли представленная структура молекуле галотана? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Назовите синонимы галотана.

-  Опишите физические свойства галотана.

-  Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе и медицинское применение.

-  Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты, определяющие его особенности.

-  Предложите возможные химические и физико-химические методы анализа галотана.

2.  Проведите сравнительную характеристику материалов для первичной упаковки инъекционных растворов. Поясните необходимость тимола в составе данной лекарственной формы.

-  Укажите требования, предъявляемые к стеклу для инъекционных растворов.

-  От каких показателей качества зависит химическая стойкость стекла, состав стекла. Какую марку стекла вы бы предложили для указанного раствора.

-  Определение химической и термической стойкости стекла.

-  Предложите метод фильтрования инъекционного раствора. Укажите виды фильтрования для предварительной и финишной фильтрации.

3. Изложите классификацию возможных примесей в ЛРС, обеспечивающих чистоту этого товара.

-  Приведите блок - схему определения содержания различных групп примесей.

-  Назовите группу примесей, наличие которых позволяет не проводить установление подлинности и определение качества партии или серии ЛРС.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором прописан галотан (флакон 50,0 №1). Рецепт оформлен на специальной форме бланка, заверен подписью и печатью врача. Имеются также все необходимые дополнительные реквизиты. Однако провизор отказал в отпуске данного лекарства. Почему?

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Сроки действия и хранения рецептов в аптеке. Правила выписывания, отпуска и учета психотропных веществ. Перечислите ЛП, которые запрещено отпускать по рецептам амбулаторным больным.

-  Государственное регулирование цен на лекарственные препараты. Виды цен, используемые на фармацевтическом рынке. Ценообразование на готовые и экстемпорально изготовленные ЛП.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор

Ситуационная задача № 1

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия на анализ поступил масляный раствор ретинола ацетата. Состав:

1 мл раствора Ретинола ацетат содержит:

Витамина А (ретинола ацетата) – 100000МЕ (0,0344г);

Дополнительные компоненты.

Вам необходимо установить подлинность действующего вещества, описать технологию производства готовых лекарственных форм из указанной субстанции.

1.  Контроль качества.

-  Соответствует ли представленная структура молекуле ретинола? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Назовите синонимы ретинола.

-  Опишите физические и химические свойства ретинола.

-  Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе и медицинское применение.

-  Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества.

-  Назовите основные структурные фрагменты, определяющие особенности его анализа и хранения.

2.  Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное средство.

-  Дайте характеристику лекарственной форме «медицинские капсулы».

-  Дайте сравнительную характеристику методам получения мягких желатиновых капсул. Предложите рациональный способ получения с данным составом.

-  Дайте принцип работы, предложенного капсулятора.

3. Назовите фармакопейные виды ЛРС, которые содержат в значительных количествах БАВ первичного метаболизма, превращающиеся в организме животных в ретинол.

-  Напишите русские и латинские названия этих видов ЛРС, производящих растений и семейств.

-  Охарактеризуйте жизненную форму производящих растений.

-  Укажите основные стадии технологии получения и особенности хранения этих видов ЛРС.

-  Назовите группы БАВ, содержащихся в данных видах ЛРС.

-  Перечислите названия методов количественного определения ДВ в этих видах ЛРС.

-  Опишите пути использования данных видов ЛРС.

-  Перечислите показания для применения лекарственных препаратов из этих видов ЛРС в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

-  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

-  Рецепт на «Ретинол» в капсулах по 0,15г (33 000 МЕ) №50 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) пенсионеру в Москве. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. В каких случаях срок действия рецепта может быть продлен?

-  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

-  Приемочный контроль в аптеке. Показатели приемочного контроля. Сопроводительная документация, подтверждающая качество ЛП при приемке от поставщика. Сроки приемки товара по количеству и качеству. Оформление установленного расхождения в количестве и качестве товара. Претензионное письмо.

-  Планирование и оперативный учет поступления товаров в аптечные организации. Информационные технологии, применяемые для планирования, учета и контроля за движением товарных ресурсов в аптечных организациях.

29.12.2014 г.

УТВЕРЖДАЮ

Председатель ГЭК медицинского факультета

по специальности Фармация

главный научный сотрудник

Государственного Научно-исследовательского испытательного института

военной медицины МО РФ,

доктор фармацевтических наук, профессор