Фармацевтическая технология (стр. 10 )

Какие нежелательные последствия могут иметь место при упаков­ке порошков в простые бумажные капсулы?

При контроле установлено, что массы отдельных доз составили: 0,40; 0,41 и 0,43.

С нормативами какого приказа следует сравнить полученные данные? Какой вывод был сделан после проверки?

15. У провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фарма­цевтической экспертизы полученного рецепта возникли сомнения о воз­можности изготовления препарата по прописи:

Возьми: Фенобарбитала 0,02

Кофеин-бензоата натрия 0,1

Эуфиллина 0,15

Кислоты аскорбиновой

Глюкозы поровну по 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Помогите молодому специалисту принять правильное решение.

В каком помещении аптеки и на каком рабочем месте должна быть изготовлена данная лекарственная форма?

К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуще­ствляющие изготовление и контроль качества лекарственных средств?

16. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт № 4 с пометкой «Statum».

Rp.: Morfini hydrochloride 0,01

Coffeini 0,05

Analgini 0,3

Misce ut fiat pulvis

D. t.d. № 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день (прикрепленный онкологический больной).

При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурно­го бланка. Сравнил норму единовременного отпуска морфина гидрохлорида с массой вещества, выпи­санной в рецепте. Провел таксировку и оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки». Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт в ассистентскую комнату для изготовления.

Провизор-технолог по контролю качества в присутствии фармацевта отвесил на ВР-1 в ступку № 4 морфина гидрохлорида 0,2 г, показав фарма­цевту штанглас, разновес и показание весов, затем сделал пометку на обо­роте рецепта с датой и подписью.

Фармацевт отвесил на ВР-20 в ступку кофеина 0,1 и анальгина 6,0, все тщательно перемешал. Дозировал порошковую смесь в 20 вощеных капсул по 0,36. Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикет­ку и отдельный рецептурный номер.

После проведения анализа провизором-аналитиком, провизор-техно­лог по контролю качества обвязал и опечатал коробку, снабдив ее преду­предительными надписями «Яд!», «Обращаться с осторожностью», «Бе­речь от детей».

Проведите анализ и охарактеризуйте действия специалистов при из­готовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже:

На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись?

Что означает пометка «Statum» на рецепте. Как при этом должен вести себя специалист? Оказывает ли она влияние на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске пре­парата? Аргументируйте свой ответ ссылками на нормативную документацию.

Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование.

Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы ве­ществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен ре­цепт? Если неправильно, как поступить фармацевту? Какой документ регламентирует в этом случае действия специалиста?

Правильно ли сделаны расчеты? Оформите лицевую сторону паспорта письменного контроля. Подлежит ли паспорт письменного контроля хранению в аптеке? Если да, то сколько време­ни и с какой целью? Аргументируйте свой ответ ссылками на нормативную документацию.

Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием.

Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неверном выборе упаковочного материала?

17. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт

Rp.: Codeini 0,015

Phenobarbitali 0,1

Paracetamoli 0,15

Acidi acetylsalicylici 0,25

Misce ut fiat pulvis

D. t.d. № 20

Signa. По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).

Провизор-технолог при проведении фармацевтической экспертизы рецепта сократил число порошков до 12, протаксировал пропись и офор­мил основную этикетку «Внутреннее. Порошки».

Младший фармацевт дозировал смесь в 12 вощеных капсул по 0,52.

Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикетку и от­дельный рецептурный номер.

После изготовления препарата провизор-технолог по контролю каче­ства проверил следующее:

¾  соответствие номеров на рецепте, препарате, сигнатуре и паспорте письменного контроля;

¾  расчеты на оборотной стороне паспорта письменного контроля и заполнение его лицевой стороны;

¾  оформление оборотной стороны рецепта;

¾  правильность заполнения сигнатуры;

¾  выбор капсул и их заполнение (порошок в центре, не высыпается).

¾  органолептический контроль (порошки белого цвета, сыпучие, однородные, запах соответствует входящим ингредиентам, механические включения отсутствуют);

¾  массы отдельных доз составляли 0,47, 0,49, и 0,53.

Проведите анализ и дайте критическую оценку действиям специали­стов при изготовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже:

На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись? Аргументируйте свой ответ ссылками на нормативную документацию.

Правомерно ли сокращение порошков до 12? Если да, то дайте обоснование? Если нет, то почему? Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование.

Завышены ли высшие дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как по­ ступить фармацевту? Какой документ регламентирует в этом случае действия специалиста?

Проверьте правильность расчетов и заполнения молодым фарма­цевтом паспорта письменного контроля в соответствии с технологией изготовления:

Дата_________ ППК № 000.

Codeini 0,18

Phenobarbitali 1,2

Paracetamoli 1,8

Acidi acetylsalicylici 3,0

m = 0,52 № 12

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Как правильно изготовить препарат по этой прописи? Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием.

Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?

Каковы особенности оформления препарата? Аргументируйте свой ответ теоретическими обоснованиями и ссылками на нормативную документацию.

18. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт № 2.

Rp.: Camphorae 0,05

Dibazoli 0,03

Theobromini 0,15

Misce ut fiat pulvis

D. t.d. № 12

Signa. По 1 порошку 2 раза в день после еды.

Провизор-технолог провел таксировку, оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки», выдал пациенту квитанцию, а рецепт передал на изготовление.

Как организовано хранение веществ, указанных в прописи, в ус­ловиях ассистентской комнаты?

Как правильно изготовить препарат по этой прописи? Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием. Как учитывается второй закон термодинамики при изготовлении порошков?

Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля. На каком этапе изготовления Вы это сделаете?

Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?

19. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Ephedrini hydrochloride 0,02

Extracti Belladonnae 0,1 (один дециграмм!)

Anaestesini

Bromcamphorae ana 0,15

Misce ut fiat pulvis

D. t.d. № 20

Signa. По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).

Выполните необходимые расчеты для изготовления порошков по приведенной прописи. Правомочно ли введение в состав порошковой массы 4,0 г сухого экстракта красавки? Изложите правильный вариант изготовления препарата. Напишите паспорт письменного контроля. На каком этапе изготовления препарата это должно быть сделано? Какую информацию указывают в паспорте письменного контроля младшему фармацевту (фасовщику) для проведения стадий фа­совки и упаковки порошков? Каковы особенности оформления данного препарата к отпуску?

20. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Atropini sulfatis 0,00035

Platyphylini hydrotartratis 0,005

Papaverini hydrochloride 0,05

Anaestesini 0,3

Misce ut fiat pulvis

D. t.d. № 12

S. По 1 порошку 3 раза в день

Какие затруднения возникают при изготовлении препарата по данной прописи? Какими указаниями нормативной документации руководствуются для преодоления за­труднения? Изложите оптимальный вариант технологии и отразите его в паспорте письменного контроля. Каковы особенности оформления препарата для отпуска пациенту? Каковы этапы и виды внутриаптечного контроля порошков?

Содержание занятия

1.  Решение тестовых вопросов.

2.  Приготовление лекарственных форм по предложенным рецептам.

3.  Решение ситуационных задач.

Занятие №7.

Тема: Приготовление жидких лекарственных форм

массо–объемным способом путем растворения

сухих лекарственных веществ.

Особые случаи приготовления водных растворов.

Цель занятия: Научиться готовить жидкие лекарственные формы из сухих лекарственных веществ, а также водные растворы трудно и малорастворимых, легкоокисляющихся, взаимоухудшающих растворение, комплексообразующих лекарственных веществ; упаковывать и укупоривать жидкие лекарственные формы и оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Практические умения:

После самоподготовки и выполнения заданий на занятии студент должен уметь:

¾  оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз ядовитых, наркотических, сильнодействующих и одурманивающих лекарственных веществ в жидких лекарственных формах;

¾  пользоваться нормативно–технической документацией и справочной литературой;

¾  рассчитывать количество воды очищенной по индивидуальной прописи;

¾  определять в рецептурной прописи процентное содержание сухих лекарственных веществ;

¾  рассчитывать количество лекарственных веществ и воды очищенной для приготовления растворов, содержащих до 3 и более 3% сухих веществ;

¾  осуществлять основные технологические операции по приготовлению жидких лекарственных форм (отмеривать, отвешивать, растворять, процеживать, дозировать);