Фармацевтическая технология (стр. 12 )

1.  Студент старировал подставку, отвесил и внес 150,0 воды и растворил 4,0 натрия бромида; перенес в склянку для отпуска. Правильно ли посту­пил студент?

2.  При приготовлении 200 мл 10% раствора магния сульфата студент растворил в 200 мл воды 20,0 магния сульфата и профильтровал в склянку для отпуска. Дайте оценку действиям студента.

3.  При приготовлении 5 % раствора меди сульфата студент использо­вал воду дистиллированную комнатной температуры. В чем его ошибка?

4.  При приготовлении 100 мл 10% раствора кальция хлорида студент отвесил 10,0 кристаллического препарата и растворил в 100 мл воды дистиллированной. Есть ли ошибка?

5.  Врач выписал рецепт следующего состава: йода 0,5 г и воды дистил­лированной 100 мл. Можно ли приготовить лекарственную форму по данной прописи без согласования с врачом? Если можно, то как это сделать?

6.  Студент приготовил 500 мл 1% раствора калия перманганата и профильтровал его через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска. В чем его ошибка?

7.  При приготовлении 200 мл 10% раствора кальция глюконата сту­дент растворил в 200 мл воды дистиллированной 20,0 препарата. Полу­ченный раствор процедил во флакон для отпуска. Правильно ли приготовлена лекарственная форма?

8.  Для приготовления 150 мл 1,5% раствора калия перманганата студент отмерил в склянку для отпуска 150 мл воды дистиллированной и растворил в ней 1,5 калия перманганата. Дайте оценку действиям студен­та.

9.  Для приготовления 100 мл 1% раствора фурацилина студент отмерил в подставку дистиллированную воду и добавил фурацилин. Однако препарат не растворился. В чем ошибка студента?

10.  Студент приготовил 100 мл 0,5% раствора серебра нитрата, про­фильтровал его через бумажный фильтр во флакон для отпуска и оформил этикеткой «Наружное». Имеются ли ошибки?

Задание 4. Приготовьте по прописи лекарственный препарат, проведите контроль качества и оформите к отпуску.

1. Rp:	Sol. Magnesii sulfatis 33% ‒ 200 m1 Da. Signa. По 1 столовой ложке утром натощак.	2. Rp:	Natrii bromidi Кalii bromidi аnа 1,0 Coffeini natrii benzoatis 0,5 Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь.
3. Rp:	Glucosi 10,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5 Aquae destillatae 180 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	4. Rp:	Sol. Natrii hydrocarbonati 2% ‒ 200 m1 Natrii benzoatis 3,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
5. Rp:	Natrii bromidi Coffeini natrii benzoatis ana 1,0 Sirupi simplicis 5 ml Aquae purificatae 100 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	6. Rp:	Sol. Analgini 2 % ‒ 200 ml Dimedroli 0,5 Acidi ascorbinici 1,0 Hexamethylentetramini 2,0 Sirupi simplicis 20 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке ребенку 1 года.
7. Rp:	Natrii bromidi Кalii bromidi ana 2,0 Ammonii chloridi 1,0 Aquae purificatae 100 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза в день.	8. Rp:	Magnesii sulfatis 5,0 Natrii bromidi 2,0 Glucosi 10,0 Aquae purificatae 100 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
9. Rp:	Natrii barbitali 3,0 Analgini 1,0 Spiritиs aethylici 20 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день	10. Rp:	Кalii bromidi 1,5 Natrii bromidi 2,0 Glucosi 20,0 Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Занятие № 8.

Тема: Приготовление концентрированных растворов.

Цель занятия: Научиться готовить концентрированные растворы, оценивать их качество и оформлять к использованию.

Практические умения:

После самоподготовки и выполнения заданий на занятии студент должен уметь:

¾  пользоваться нормативно–технической документацией и справочной литературой;

¾  обеспечивать асептические условия приготовления концентрированных растворов;

¾  рассчитывать количество воды очищенной и лекарственных веществ;

¾  осуществлять основные технологические операции по приготовлению жидких лекарственных форм (отмеривать, отвешивать, растворять, фильтровать);

¾  проводить контроль качества концентрированных растворов и исправлять их концентрацию;

¾  оформлять концентрированный раствор к использованию.

Контрольные вопросы:

1.  Что представляют собой концентрированные растворы лекар­ственных веществ для бюреточных установок и каково их значе­ние?

2.  В каких условиях и почему готовятся концентрированные раство­ры?

3.  Устройство бюреточной установки, правила ухода и поль­зования.

4.  Какая нормативная документация регламентирует требования к условиям изготовления, учету, контролю качества и оформле­ния концентрированных растворов?

5.  Как осуществляется расчет количеств лекарственных веществ и воды очищенной при изготовлении концентрированных раство­ров?

6.  Как проводятся укрепление и разбавление концентрированных растворов в случаях, когда при анализе их концентрация не соот­ветствует требованиям действующей нормативной документа­ции?

7.  Каковы правила изготовления жидких лекарственных форм с ис­пользованием концентрированных растворов?

8.  Контроль качества концентрированных растворов, условия их хранения. Учет приготовленных концентрированных растворов.

Содержание занятия:

1.  Определение исходного уровня знаний студентов.

2.  Выполнение обучающих заданий.

3.  Решение ситуационных задач.

4.  Приготовление по предложенным прописям концентрированного раствора лекарственных веществ и при необходимости исправление концентрации.

5.  Контроль конечного уровня знаний.

Оснащение занятия:

Подставки, воронки, мерные цилиндры, флаконы, весы, разновес, вата, марля, пробирки, прокладки к пробкам, этикетки основные и дополнительные, сигнатура, сургуч, печать, нитки, аптечные резинки, колпачки.

Обучающие задания

Задание 1. Ответьте на контрольные вопросы, изложенные в тексте.

Задание 2. Опишите в тетради по форме нижеприведенные рецепты. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа к представленной ниже рецептурной прописи.

Приготовить 1 л 50% раствора кальция хлорида с учетом плотности, КУО и в мерной посуде. Исправить концентрацию раствора при необходимости.

Эталон ответа.

1. Sol. Сalciichloridi 50% 1000 мл

2. Свойства лекарственного вещества.

Сalcii chloridum — бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса; очень гигроскопичен, на воздухе расплавляется; очень легко растворим в воде, вызывая при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в 95% спирте.

3. Расчеты лекарственного вещества и количества воды и технология концентрированного раствора.

·  Расчет лекарственного вещества. На приготовление 1000 мл 50% раствора кальция хлорида нужно взять 500 г кальция хлорида

·  Расчет количества воды:

1.  Приготовление раствора с помощью мерной посуды.

Приготовле­ние концентрированных растворов ведут в асептических условиях. В мер­ную колбу на 1 л помещают отвешенные на тарирных весах 500 г кальция хлорида и растворяют в небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем водой доводят до 1 л.

2.  Приготовление с учетом КУО.

Коэффициент увеличения объема (КУО) для кальция хлорида равен 0,58 мл/г, тогда количество воды для приготов­ления 1 л раствора кальция хлорида будет равно: 1000 — (500 х 0,58) = 710 мл. В стерильную подставку отмеривают 710 мл свежеперегнанной воды и в ней растворяют 500 г кальция хлорида.

3.  С учетом плотности.

Плотность 50% раствора кальция хлорида равна 1,207 г/мл, тогда количество воды для получения 1 л 50% раствора кальция хлорида будет равно: (1000x1,207) — 500 = 707 г или 707 мл, т. к. плотность воды равна 1.

Приготовленный концентрат кальция хлорида подвергают полному хи­мическому анализу, которого в растворе должно быть в пределах 50 + 0,5%. Результаты анализа регистрируются в «Журнале регистрации ре­зультатов контроля...».

4. Исправление концентрации раствора.

Концентрация раствора при количественном определении может ока­заться выше или ниже требуемой, тогда необходимо исправить концент­рацию, т. е. разбавить или укрепить раствор.

¾  Концентрация раствора оказалась 52%, следовательно, раствор нужно разбавить.

Объем воды для разбавления расчитывают по формуле:

Х = А х (С–В)/В = 1000 х (52-50)/50 = 40 мл

После исправления концентрации общий объем раствора будет равен 1040 мл.

¾  Концентрация раствора оказалась 47%, следовательно, раствор нужно укрепить.

Массу лекарственного вещества для укрепления полученного раствора вычисляют по формуле:

Х = А х (В – С)/100 х ρ – В = 1000 х (50 – 47)/ 100 х 1,207 – 50 = 42,43 г

После растворения 42,43 г кальция хлорида объем раствора увеличиться на 24,6 мл (КУО кальция хлорида – 0,58 мл/г) и станет равным 1024,6 мл

После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют че­рез стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10—16 мкм с исполь­зованием фильтровальной установки карусельного типа в стерильный штанглас бесцветного стекла с притертой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие механических включений.

5. Оформление, хранение и учет концентрированного раствора.

Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентра­ции, № серии, даты изготовления, подписи лица, приготовившего рас­твор, № анализа и подписи химика-аналитика. Срок хранения концентрированного раствора кальция хлорида при температуре не выше 25°С не более 30 дней.

Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лаборатор­ных и фасовочных работ».