Фармацевтическая технология (стр. 25 )

4.  Особенности приготовления водных извлечений из сырья, содержащего слизи и добавления к ним лекарственных веществ.

5.  Оценка качества и хранение водных извлечений.

6.  Укупорка и оформление водных извлечений к отпуску.

7.  Пути совершенствования технологии настоев и отваров.

Содержание занятия:

1.  Определение исходного уровня знаний студентов.

2.  Выполнение обучающих заданий с указанием составных частей рецепта, проверкой дозы ядовитых, сильнодействующих, наркотических и одурманивающих веществ, в приведенных рецептах.

3.  Решение ситуационных задач.

4.  Контроль конечного уровня знаний.

Оснащение занятия:

Инфундирный аппарат, ножницы, набор сит, подставки, воронки, мерные цилиндры, флаконы, весы, разновес, вата, марля, пробирки, прокладки к пробкам, этикетки основные и дополнительные, сигнатура, сургуч, печать, нитки, аптечные резинки, колпачки.

Обучающие задания

Задание 1. Ответьте на контрольные вопросы, изложенные в тексте.

Задание 2. Опишите в тетради по форме нижеприведенные рецепты. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа к представленной ниже рецептурной прописи.

Рецепт № 1

Возьми: Кофеина – бензоата натрия 0,5

Натрия бромида 2,0

Настоя корней и корневищ валерианы 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Эталон ответа.

1.Рецепт

Rp.: Coffeini – natrii benzoatis 0,5

Natrii bromidi 2,0

Inf. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов

Coffeinum – natrii benzoas – белый порошок без запаха, слабо-горького вкуса; легко растворим в воде, трудно растворим в спирте; список Б. ВРД = 0,5; ВСД = 1,5; стимулятор центральной нервной системы, кардиотоническое средство (ГФ Х, ст. 173).

Natrii bromidum – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса; гигроскопичен; растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта (ГФ Х, ст. 425).

ExtractumValerianae fluidi – прозрачная жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса.

3. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма – микстура, представляющая собой настой из экстракта–концентрата валерианы жидкого (1:2), в состав которой входят вещество списка Б – кофеин-бензоат натрия и светочувствительное вещество – натрия бромид.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпу­ска.

Так как выписана лекарственная форма для внутреннего применения, содержащая вещество списка Б – кофеин-бензоат натрия, то необходимо проверить дозы, для чего:

1.  определяем общий объем микстуры: 180 мл

2.  определяем число приемов: 180 мл : 15 мл = 12

3.  определяем разовую дозу по рецепту: 0,5 : 12 = 0,04

4.  определяем суточную дозу по рецепту: 0,04 х 3 = 0,12

5.  сравниваем с дозами по ГФ: ВРД = 0,5; ВСД = 1,5

РД < ВРД; СД < ВСД

Вывод: дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта	Оборотная сторона
Aquae purificatae 155,5 ml Coffeini – natrii benzoatis (1:5) 2,5 ml Natrii bromidi (1:5) 10 ml ExtractumValerianae fluidi 1:2 – 12 ml Vобщ = 180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Корней и корневищ валерианы: 6,0 Экстракта валерианы жидкого (1:2) 12 мл Раствора натрия бромида 20% (1:5) 2,0 х 5 = 10 мл Раствора кофеина–бензоата натрия 20% (1:5): 0,5 х 5 = 2,5 мл Воды очищенной: 180 – 12 – 10 – 2,5 = 155,5 мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ванием.

Так как количество корней и корневищ валерианы не указаны, то готовить настой необходимо в стандартном соотношении 1:30, т. е требуется 6,0 сырья, но используют жидкий экстракт валерианы 1:2 – 12 мл. При изготовлении можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ: отмеривают рассчитанное количество воды 155 мл, добавляют 2,5 мл раствора кофеин-бензоат натрия, так как это вещество списка Б, а затем 10 мл раствора натрия бромид, в последнюю очередь добавляют 12 мл экстракта-концентрата валерианы. Готовят в отпускном флаконе. Взбалтывают.

8. Упаковка и оформление.

Микстуру упаковывают во флакон на 200 мл оранжевого стекла. Укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, темном месте» и «Беречь от детей».

9. Оценка качества лекарственной формы.

¾  Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля вы­писан верно.

¾  Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована во флакон на 200 мл из темного стекла, укупорена пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ.

¾  Органолептический контроль. Жидкость прозрачная, желтоватого цвета, с запахом валерианы, при просмотре в проходящем свете механические включения не обнаруживаются.

¾  Отклонение в объеме. Объем микстуры 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.

Рецепт №2

Возьми: Кодеина фосфата 1,0

Настоя корня алтея 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Эталон ответа.

1.  Рецепт

Rp.: Сodeini phosphatis 1,0

Inf. radicis Altheae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2.  Свойства ингредиентов

Сodeini phosphas – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса; на воздухе не выветривается; легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе. ВРД = 0,1; ВСД = 0,3. Анальгезирующее и противокашлевое (ГФ Х, ст. 168).

Radix Altheae – кусочки различной формы размером от 3 до 8 мм. Отхаркивающее (ГФ Х, ст. 571).

3.  Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4.  Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма – микстура, представляющая собой настой из лекарственного растительного сырья, содержащего слизи, в состав которой входят вещество списка Б – кодеина фосфат.

5.  Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпу­ска.

Так как выписана лекарственная форма для внутреннего применения, содержащая вещество списка Б – кодеина фосфат, то необходимо проверить дозы, для чего:

1.  определяем общий объем микстуры: 200 мл

2.  определяем число приемов: 200 мл : 15 мл = 13

3.  определяем разовую дозу по рецепту: 1,0: 13 = 0,06

4.  определяем суточную дозу по рецепту: 0,06 х 3 = 0,18

5.  сравниваем с дозами по ГФ: ВРД = 0,1; ВСД = 0,3

РД < ВРД; СД < ВСД

Вывод: дозы не завышены.

6.  Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта	Оборотная сторона
Radiсis Altheae 13,0 Aquae purificatae 260 ml Сodeini phosphatis 1,0 Vобщ = 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Соотношение 1:20 Красх 1,3 Корень алтея 10,0 х 1,3 = 13,0 Воды очищенной 200 х 1,3 = 260 мл

7.  Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ванием.

Так как в рецепте не указана масса корня алтея, то готовить необходимо в стандартном соотношении 1:20, т. е в 5% концентрации. При изготовлении настоев из корня алтея используется расходный коэффициент, для этой концентрации он равен 1,3. Настой из корня алтея готовится холодным способом. Отвешивают 13,0 корня алтея, заливают 260 мл водой очищенной комнатной температуры и настаивают 30 минут, периодически помешивая. Затем жидкость сливают через двойной слой марли с подложенным комочком ваты (не отжимают). В настое растворяют 1,0 кодеина фосфата и процеживают в отпускной флакон и доводят водой до нужного объема.

8.  Упаковка и оформление.

Микстуру упаковывают во флакон на 200 мл оранжевого стекла. Укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон опечатывается. На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, темном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью» и «Беречь от детей».

9.  Оценка качества лекарственной формы.

¾  Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Выписана сигнатура. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля вы­писан верно.

¾  Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована во флакон на 200 мл из темного стекла, укупорена пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, опечатана. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ.

¾  Органолептический контроль. Жидкость прозрачная, желтоватого цвета, со своеобразным запахом, при просмотре в проходящем свете механические включения не обнаруживаются.

¾  Отклонение в объеме. Объем микстуры 200 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.

1. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,5 Настои травы пустырника 150 мл Калия йодида 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	2. Возьми: Настои травы термопсиса 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 3,0 Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
3. Возьми: Настоя корней алтея 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 3,0 Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	4. Возьми: Отвара корней алтея 150 мл Эликсира грудного Нашатырно-анисовых капель по 5 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
5. Возьми: Отвара корня алтея из 5,0 – 100 мл Натрия сульфата 3,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день.	6. Возьми: Настоя корней и корневищ валерианы из 10,0 – 200 мл Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
7. Возьми: Настоя термопсиса 200 мл Натрия сульфата 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. По десертной ложке 3 раза в день.	8. Возьми: Настоя горицвета 200 мл Нашатырно-анисовых капель 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
9. Возьми: Настоя корней алтея 150 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 2,0 Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1столовой ложке 3 раза в день.	10. Возьми: Отвара корней алтея 100 мл Эликсира грудного Нашатырно-анисовых капель по 3 мл Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
11. Возьми: Настоя корней алтея 100 мл Натрия гидрокарбоната 2,0 Грудного эликсира 2 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день ребенку 10 лет.	12. Возьми: Настоя корня алтея из 2,0 – 150 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 1,5 Капель нашатырно–анисовых 1,5 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
13. Возьми: Корня алтея 10,0 Корневищ с корнями валерианы 8,0 Травы пустырника Листьев мать-и-мачехи по 20,0 Коры калины 25,0 Воды очищенной до 1000 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	14. Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл Натрия бромида 4,0 Настойки ландыша 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
15. Возьми: Настоя корня алтея 180 мл Натрия бензоата 4,0 Нашатырно-анисовых капель 3 мл Пертуссина 15 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день.	16. Возьми: Отвара корня алтея из 4,0 ¾ 180мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
17. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 5,0 – 200 мл Кофеин-бензоата натрия 10,0 Настойки ландыша 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	18. Возьми: Настоя травы горицвета из 6,0 – 200 мл Натрия бромида 4,0 Настойки пустырника 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки 3 раза в день.
19. Возьми: Кодеина фосфата 0,3 Настоя корня алтея 120 мл Натрия гидрокарбоната 2,0 Сахарного сиропа 6 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	20. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 200 мл Натрия бромида Калия бромида по 4,0 Адонизида 2 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Задание 3. Решите ситуационные задачи