Фармацевтическая технология (стр. 29 )

Примечание. Содержание суммы алкалоидов в траве чистоте­ла 0,3%,

Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу рецеп­та. В чем она состояла? Возможно ли изготовление водного извлечения в одном инфундирном стакане при одинаковом режиме экстракции? Каковы особенности изготовления водного извлечения из каждо­го вида сырья? В паспорте письменного контроля, оформленном после изготовления, было указано, что для изготовления настоя чистотела добавили 2,4 мл раствора разве­денной хлористоводородной кислоты (1:10). Проверьте расчеты. Объясните необходимость добавления кислоты. Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое действие каждого из компонентов прописи.

38. В рецептурно-производственный отдел аптеки обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом сле­дующего состава:

Rp.: Foliorum Sennae 3,0

Corticis Frangulae 6,0

Aquae purificatae ad 250 ml

M. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Провизор-технолог протаксировал пропись, оформил основную эти­кетку «Внутреннее» («Микстура»). Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление. Фармацевт произвел расчеты на оборотной стороне паспорта письменного контроля:

листья сенны 3,0 (Кв = 1,8 мл/г);

кора крушины 6,0 (Кв = 1,6 мл/г).

После изготовления препарата была заполнена лицевая сторона паспорта письменного контроля. Приведите его содержание, отражающее технологию изготовления.

Отметьте особенности сырья, используемого для изготовления водного извлечения. Какой вид водного извлечения был изготовлен? Как были учтены при изготовлении физико-химические свойства действующих и балластных веществ? Возможно ли проведение экстракции в одном инфундирном стакане? Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое действие каждого из компонентов прописи. Возможно ли побочное воздействие этого препа­рата на организм пациента? Если да, то дайте обоснование? Если нет, то почему? Следует ли заранее предупреждать пациента о возможном побочном эффекте и как, на Ваш взгляд, это сделать?

39. Охарактеризуйте водные извлечения как лекарственные формы и раскройте особенности изготовления настоев и отваров в зависимости от физико-химической природы действующих веществ. Охарактеризуйте факторы, влияющие на процесс экстракции.

Содержание занятия

1.  Определение уровня знаний студентов.

2.  Решение тестовых заданий.

3.  Приготовление лекарственных форм по предложенным прописям.

4.  Решение ситуационных задач.

Выполнение работ студентами:

1  Опишите приготовление лекарственных форм по предло­женным прописям по следующей схеме: напишите рецептурные прописи на латинском языке, дайте характеристику лекарственной формы, основываясь на фи­зико-химических свойствах ингредиентов, проверьте дозы ядовитых и сильнодействующих веществ и нормы единоразового отпуска; укажите, как следует поступить, если дозы завы­шены; проведите необходимые расчеты, опишите технологию лекарственной формы с теоретическим обоснованием, упакуйте и оформите лекарственную форму, напишите паспорт письменного контроля и оцените качество приго­товленной лекарственной формы.

2  Ответьте на тестовые вопросы.

3  Дайте ответы на предложенные ситуационные задачи.

Занятие № 18.

Итоговое зачетное занятие.

Цель: Проверить качество усвоения материала по указанным темам и закрепить практические навыки по приготовлению жидких ле­карственных форм.

Теоретические вопросы:

1.  Определение технологии лекарственных форм как научной дис­циплины. Ее задачи на современном этапе и направления развития.

2.  Основные фармацевтические понятия: лекарствоведение, фарма­ция, биофармация, фармацевт-провизор и др. Технологические термины: лекарственное средство, лекарствен­ное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.

3.  Биофармация как научное направление и ее значение при разра­ботке состава и технологии лекарственных форм.

4.  Классификации лекарственных форм: дисперсологическая, по аг­регатному состоянию, в зависимости от способа применения, путей вве­дения.

5.  Направления государственного нормирования производства ле­карственных препаратов. Структура и общие правила, которыми надле­жит руководствоваться при пользовании ГФ.

6.  Виды нормативной документации и справочной литературы по фармации. Прописи официнальные и магистральные.

7.  Правила выписывания и оформления рецептов с веществами общего списка, сильнодействующими, ядовитыми и наркотическими в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.

8.  Правила отпуска из аптеки лекарственных средств по рецептам в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.

9.  Порядок хранения ядовитых, наркотических и сильнодействую­щих лекарственных средств, правила их отпуска в соответствии с требо­ваниями приказов МЗ РФ.

10.  Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействую­щих лекарственных веществ в порошках. Перечень наркотических ве­ществ и нормы их единоразового отпуска.

11.  Правила оформления лекарственных форм, приготовляемых в аптеке в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.

12.  Характеристика порошков как лекарственной формы. Класси­фикация порошков. Способы прописывания порошков.

13.  Виды весов, применяемых в аптечной практике. Устройство тарирных и ручных весов, предел их точности.

14.  Метрологические характеристики весов: устойчивость, точность, чувствительность, постоянство показаний и их определение.

15.  Правила взвешивания на тарирных, ручных весах и пользования разновесом. Уход за весами и разновесом. Определение ошибок взвешивания.

16.  Мерная посуда. Правила отмеривания жидкостей. Дозирование каплями и по объему. Факторы, влияющие на точность дозирования. Определение стандартного каплемера. Калибровка нестандартного каплемера.

17.  Таро–упаковочный материал в производстве лекарственных форм. Обработка таро–упаковочного материала. Влияние тары на качество лекарственных препаратов.

18.  Порошки. Определение. Характеристика. Требования. Способы выписывания порошков. Паспорт письменного контроля. Его оформление при изготовлении порошков.

19.  Правила приготовления простых порошков. Приготовление сложных порошков с лекарственными веществами, прописанными в рав­ных и разных количествах, отличающимися насыпной массой, строением частиц и др.

20.  Правила приготовления сложных порошков с экстрактами и жидкими ингредиентами, полуфабрикатами.

21.  Правила приготовления сложных порошков с ядовитыми и силь­нодействующими лекарственными веществами, прописанными в малых (менее 0,05 г) количествах.

22.  Тритурации. Характеристика. Правила изготовления и хранения тритураций.

23.  Перечень красящих и трудноизмельчаемых лекарственных средств, прописываемых в порошках, особенности приготовления, отпу­ска порошков с указанными веществами.

24.  Правила подбора упаковочного материала для порошков в зави­симости от физико-химических свойств ингредиентов. Оценка качества порошков, правила их оформления и хранения.

25.  Дисперсологическая классификация растворов. Теоретические основы растворения.

26.  Вода как растворитель и се получение в условиях аптеки: аппара­тура, требования в соответствии с ГФ СССР и другими нормативнымидокументами.

27.  Правила приготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом в соответствии с требованиями нормативной документации.

28.  Особые случаи приготовления водных растворов: растворы меди сульфата, этакридина лактата, фурацилина, серебра нитрата, калия перманганата, Люголя, ртути дихлорида и др.

29.  Неводные растворители: характеристика, основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый как растворитель. Разбавление спирта с использо­ванием формул и алкоголеметрических таблиц. Отпуск и учет спирта в аптеке в соответствии с требованиями нормативной документации. Правила приготовления неводных растворов: спиртовых, глицери­новых, масляных и др.

30.  Основные правила приготовления концентрированных растворов для бюреточной системы, способы расчетов при приготовлении концент­рированных растворов.

31.  Контроль качества концентрированных растворов, их хранение и учет.

32.  Устройство и работа бюреточной установки. Правила се эксплуа­тации.

33.  Стандартные растворы: номенклатура, терминология. Основные принципы расчетов при разбавлении стандартных растворов в аптеке.

34.  Характеристика высокомолекулярных соединений, классификация, использование в фармации. Влияние структуры молекул на процесс растворения ограни­ченно и неограниченно набухающих веществ. Характеристика и свойства коллоидных растворов.

35.  Особенности приготовления растворов высокомолекулярных соединений и коллоидных раство­ров. Правила добавления лекарственных веществ к растворам высокомолекулярных соединений и защищенных коллоидов.

36.  Характеристика капель как лекарственной формы. Классификация капель.

37.  Правила проверки дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях.

38.  Особенности технологии капель на водных и неводных растворителях.

39.  Оценка качества и хранение жидких лекарственных форм в соот­ветствии с их физико-химическими особенностями и требованиями нор­мативной документации.

40.  Характеристика суспензий как лекарственной формы и дисперсной системы. Случаи образования суспензий.

41.  Устойчивость суспензий. Факторы, влияющие на устойчивость ге­терогенных систем. Стабилизаторы, их характеристика, ассортимент.

42.  Особен­ности приготовления суспензии с гидрофильными веществами. Особен­ности приготовления суспензии с гидрофобными веществами.

43.  Способы приготовления суспензий, оценка их качества, хранение.

44.  Эмульсии для внутреннего применения. Классификация. Характе­ристика. Теоретические основы образования эмульсий.

45.  Эмульгаторы. Классификация. Характеристика.

46.  Масляные эмульсии. Особенности приготовления. Введение ле­карственных веществ в масляные эмульсии. Оценка качества эмульсий, условия их хранения.