Фармацевтическая технология (стр. 13 )

6. Оценка качества.

¾  Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегист­рированы в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ» и в «Жур­нале регистрации результатов полного химического контроля концентратов...», расчеты сделаны верно.

¾  Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа бесцветного стекла соответствует объему концентрированного раствора кальция хлорида. Укупорен притертой пробкой. Оформление соответствует тре­бованиям приказа МЗ РФ.

¾  Механические включения отсутствуют.

¾  Концентрация раствора 50 + 0,5 %, что соответствует нормам допу­стимых отклонений (+ 1%) по приказу МЗ РФ.

1.  Приготовить 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната. После анализа установили, что раствор оказался 7,5%.

2.  Приготовить 550 мл 10% раствора кофеин-бензоата натрия. После анализа установили, что раствор оказался 13%

3.  Приготовить 400 мл 20% раствора кофеин-бензоата натрия. После анализа установили, что раствор оказался 19%.

4.  Приготовить 250 мл 20% раствора гексаметилентетрамина. После анализа установили, что раствор оказался 18%.

5.  Приготовить 200 мл 20% раствора калия бромида. После анализа установили, что раствор оказался 23%.

6.  Приготовить 100 мл 20% раствора магния сульфата. После анализа установили, что раствор оказался 27%.

7.  Приготовить 250 мл 10% раствора натрия бензоата. После анализа установили, что раствор оказался 7%.

8.  Приготовить 400 мл 20% раствора натрия бромида. После анализа установили, что раствор оказался 17%.

9.  Приготовить 200 мл 20% раствора натрия бромида. После анализа установили, что раствор оказался 16%.

10.  Приготовить 350мл 4% раствора кислоты борной. После анализа установили, что раствор оказался 5%.

11.  Приготовить 2 литра 20% раствора глкозы. Анализ приготовленного 20% раствора глюкозы в объеме 2 л показал, что концентрация равна 19,4%.

12.  Приготовить 2 литра 20% раствора калия бромида. Анализ приготовленного 20% раствора калия бромида в объеме 2 л показал, что концентрация равна 20,5%.

13.  Приготовить 3 литра 20% раствора натрия бромида. Анализ приготовленного 20% раствора натрия бромида в объеме 3 л показал, что концентрация равна 19%.

14.  Приготовить 1 литр 5% раствора натрия гидрокарбоаната. Анализ приготовленного раствора натрия гидрокарбоната показал, что концентрация равна 4,4%.

15.  Приготовить 2 литра 20% раствора хлоралгидрата. Анализ приготовленного 20% раствора хлоралгидрата показал, что концентрация равна 22%.

16.  Приготовить 2 литра 10% раствора кофеин-бензоата натрия. Анализ приготовленного 10% раствора кофеин-бензоата натрия пока-зал, что концентрация равна 19%.

17.  Приготовить 1 литр 10% раствора барбитал-натрия. Анализ приготовленного 10% раствора барбитал-натрия показал, что концентрация равна 12%.

18.  Приготовить 3 литра 50% раствора кальция хлорида. Анализ приготовленного 50% раствора кальция хлорида показал, что концентрация равна 49,5%.

19.  Приготовить 1 литр 10% раствора глюкозы. Анализ приготовленного 10% раствора глюкозы в объеме 1 л показал, что концентрация равна 9,5%.

20.  Приготовить 1 литр 5% раствора кислоты аскорбиновой. Анализ приготовленного 5% раствора кислоты аскорбиновой в объеме 1 литра показал, что концентрация равна 4,2%.

Задание 3. Решите ситуационные задачи.

При решении ситуационных задач необходимо выявить отклоне­ния от требований ГФ, нормативных документов, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант приго­товления.

1.  При приготовлении 1 л 20% раствора калия бромида студент отме­рил в подставку 850 мл дистиллированной воды, растворил в ней 200,0 г калия бромида, профильтровал в стерильный флакон с притертой проб­кой, проверил на отсутствие механических включений, оформил к использованию необходимой этикеткой.

2.  При приготовлении 2л 20% раствора магния сульфата студент отмерил в подставку 1600 мл воды свежеперегнанной, растворил в ней 400,0 магния сульфата, профильтровал в штанглас. Провел химический анализ, оформил соответствующей этикеткой и учел в «Книге учета ла­бораторных и фасовочных работ».

3.  При приготовлении 500 мл 10% раствора натрия бензоата студент в асептических условиях в мерной колбе на 500 мл в небольшом количе­стве дистиллированной воды растворил 50,0 натрия бензоата и довел водой до метки. Профильтровал в стерильный штанглас и оформил к использованию этикеткой, на которой указал наименование раствора и его концентрацию, дату изготовления, № анализа, «Внутреннее».

4.  При приготовлении 1 л концентрированного раствора натрия гид­рокарбоната студент в асептических условиях в подставке в 950 мл воды растворил 50,0 г натрия гидрокарбоната. Провел анализ на количественное содержание натрия гидрокарбоната, которого оказалось 5,2%. Прове­рил на отсутствие механических включений и оформил раствор к исполь­зованию.

5.  При приготовлении 1,5 л концентрированного 20% раствора натрия бромида студент в подставке в 1250 мл дистиллированной воды растворил 250,0 г натрия бромида. Профильтровал в штанглас бесцветного стекла и оформил к использованию необходимой этикеткой.

6.  Студент приготовил 2 л концентрированного раствора гексаметилентетрамина из 600,0 г гексаметилентетрамина и 1600 мл воды. При анализе оказалось, что концентрация раствора равна 38,5%. Студент профильтровал раствор и оформил его к использованию необходимой этикеткой.

7.  При приготовлении 3 л концентрированного 4% раствора борной кислоты студент в подставке в 2880 мл дистиллированной воды растворил 120,0 г борной кислоты. Профильтровал раствор в штанглас, провел хи­мический анализ, оформил к использованию и зарегистрировал в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».

8.  При приготовлении 1 л 10% раствора кофеина-бензоата натрия студент в подставку отмерил свежеперегнанной воды 900 мл и растворил 100,0 г кофеин-бензоата натрия. Провел химический анализ, профильт­ровал раствор в штанглас и оформил этикеткой, на которой указал наи­менование раствора, его концентрацию, дату, «Хранить в защищенном от света месте».

9.  При приготовлении 1 л фурацилина 1:5000 студент отвесил 0,5 г фурацилина и начал растворять в дистиллированной воде в подставке; тщательное перемешивание не привело к полному растворению. Как пра­вильно приготовить раствор фурацилина?

10. Студент приготовил 2 л 20% раствора кофеин-бензоата натрия, используя 20,0 г кофеин-бензоата натрия и 2 л воды, провел анализ, выявив, что концентрация раствора оказалась 18%. Профильтровал в штанглас прозрачного стекла, проверил на отсутствие механических включений. Оформил к использованию этикеткой, на которой указал наименование и концент­рацию раствора, № серии, дату изготовления, срок хранения 10 дней.

Задание 4. Приготовьте по прописи лекарственный препарат, проведите контроль качества и оформите к отпуску.

1.  Solutio Magnesii sulfatis 25% 100 ml

2.  Solutio Kalii iodidi 20% 100 ml

3.  Solutio Coffeini-natrii benzoatis 10% 100 ml

4.  Solutio Hexamethylentetramini 20% 100ml

5.  Solutio Natrii salicylatis 20% 100 ml

6.  Solutio Natrii bromidi 20% 100 ml

7.  Solutio Natrii bromidi 10% 100 ml

8.  Solutio Calcii chloridi 20% 100 ml

9.  Solutio Calcii gluconatis 10% 100 ml

10.  Solutio Natrii benzoatis 10% 100 ml

Занятие № 9.

Тема: Приготовление жидких лекарственных форм

с использованием концентрированных растворов.

Цель занятия: Научиться готовить жидкие лекарственные формы с использованием концентрированных растворов, укупоривать жидкие лекарственные формы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Практические умения:

После самоподготовки и выполнения заданий на занятии студент должен уметь:

¾  оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз ядовитых, наркотических, сильнодействующих и одурманивающих лекарственных веществ в жидких лекарственных формах;

¾  пользоваться нормативно–технической документацией и справочной литературой;

¾  рассчитывать количество воды очищенной по индивидуальной прописи;

¾  определять в рецептурной прописи процентное содержание сухих лекарственных веществ;

¾  рассчитывать количество лекарственных веществ и воды очищенной для приготовления растворов с использованием концентратов;

¾  пользоваться бюретками и аптечными пипетками для отмеривания жидкости;

¾  осуществлять основные технологические операции по приготовлению жидких лекарственных форм (отмеривать, отвешивать, растворять, процеживать, дозировать);

¾  оценивать качество жидких лекарственных форм;

¾  оформлять паспорт письменного контроля;

¾  укупоривать и оформлять лекарственный препарат к отпуску.

Контрольные вопросы:

1.  Микстура, определение, способы прописывания и обозначения концентраций растворов?

2.  Правила приготовления жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов.

3.  Особенности приготовления микстур, в состав которых входят сухие вещества в количестве до 3% от объема микстуры?

4.  Особенности приготовления микстур, в состав которых входят сухие вещества в количестве более 3% от объема микстуры?

5.  Особенности приготовления микстур, содержащих воду ароматную.

6.  Порядок введения в микстуру настоек, жидких экстрактов, сиропов.

7.  Порядок смешивания ингредиентов микстуры.

8.  Контроль качества водных растворов, приготовленных в аптеке.

9.  Укупорка растворов и оформление их к отпуску. Хранение жидких лекарственных форм.

Содержание занятия:

1.  Определение исходного уровня знаний студентов.

2.  Выполнение обучающих заданий.

3.  Решение ситуационных задач.

4.  Приготовление по предложенным прописям лекарственных форм.

5.  Контроль конечного уровня знаний.

Оснащение занятия: