Фармацевтическая технология (стр. 11 )

¾  оценивать качество жидких лекарственных форм;

¾  оформлять паспорт письменного контроля;

¾  укупоривать и оформлять лекарственный препарат к отпуску.

Контрольные вопросы:

1.  Классификация жидких лекарственных форм.

2.  Основные методы изготовления жидких лекарственных форм.

3.  Растворители, классификация. Основные требования, предъявляемые к растворителям.

4.  Вода очищенная как растворитель, способы ее получения.

5.  Общая характеристика водных растворов. Требования к растворам. Основные положения теории растворения. Растворимость лекарственных веществ.

6.  Приемы, ускоряющие растворение лекарственных веществ.

7.  Основные правила изготовления жидких лекарственных форм.

8.  Правила проверки доз лекарственных веществ списка А и Б в жидких лекарственных формах.

9.  Способы обозначения концентрации растворов в рецепте.

10.  Определение общего объема жидкой лекарственной формы.

11.  Фильтрующие материалы для очистки растворов.

12.  Коэффициент увеличения объема, что он обозначает и когда применяется.

13.  Учет изменения общего объема жидких лекарственных форм при массо-объёмном изготовлении из твердых лекарственных веществ.

14.  Охарактеризуйте правила упаковки, укупорки, оформления и хранения жидких лекарственных форм.

15.  Контроль качества водных растворов, приготовленных в аптеке.

16.  Укупорка растворов и оформление их к отпуску. Хранение жидких лекарственных форм.

17.  Особые случаи изготовления водных растворов: малорастворимых, труднорастворимых, крупнокристаллических, легкоокисляющихся лекарственных веществ.

Содержание занятия:

1.  Определение исходного уровня знаний студентов.

2.  Выполнение обучающих заданийс указанием составных частей рецепта, проверкой доз ядовитых, сильнодействующих, наркотических и одурманивающих веществ, в приведенных рецептах.

3.  Решение ситуационных задач.

4.  Контроль конечного уровня знаний.

Оснащение занятия:

Подставки, воронки, мерные цилиндры, флаконы, весы, разновес, вата, марля, пробирки, прокладки к пробкам, этикетки основные и дополнительные, сигнатура, сургуч, печать, нитки, аптечные резинки, колпачки.

Обучающие задания

Задание 1. Ответьте на контрольные вопросы, изложенные в тексте.

Задание 2. Опишите в тетради по форме нижеприведенные рецепты. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа к представленной ниже рецептурной прописи.

Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Натрия бромида 3,0

Калия бромида 4,0

Воды очищенной 180 мл

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Эталон ответа.

1.  Рецепт

Rp.: Codeini phospatis 0,15

Natrii bromidi 3,0

Kalii bromidi 4,0

Aquae purificatae 180 ml

Sirupi simplicis 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Codeini phospas – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса; на воздухе выветривается; легко растворим в воде, мало в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе; список Б. ВРД = 0,1; ВСД = 0,3г. Анальгезирующее (наркотическое) и противокащлевое средство (ГФ X, ст. 168).

Natrii bromidum – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен; растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. Спирта. Успокаивающее средство (ГФ X, ст. 425).

Kalii bromidum – бесцветные или белые кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса; растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте. Успокаивающее средство (ГФ X, ст. 360).

Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, значение рН от 5,0 до 7,0 ( ФС 42-2619-97).

Sirupus simplex – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха (ГФ X, ст. 615).

3. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана микстура – истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б, приравненное к наркотическим – кодеина фосфат, светочувствительные вещества – натрия бромид и калия бромид.

По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпу­ска.

Так как выписана лекарственная форма для внутреннего применения, имеющая в своем составе вещество списка Б (приравненное к наркотическим) – кодеина фосфат, то необходимо проверить единоразовый отпуск и дозы.

Норма одноразового отпуска кодеина фосфата 0,2 (приложение№1 к приказу МЗ РФ № 000 от 12.02.07), в рецепте выписано 0,15, следовательно, отпустить можно ВРД = 0,1; ВСД = 0,3.

Чтобы определить разовую дозу кодеина фосфата по рецепту необходимо определить:

¾  общий объем микстуры: 180 мл + 10 мл = 190 мл;

¾  количество приемов: общий объем / объем ложки = 190 мл /15 мл = 12 приемов;

¾  разовая доза: количество вещества / количество приемов = 0,15 /12 = 0,012;

¾  суточная доза: разовая доза х количество приемов в день = 0,012 х 3 = 0,036.

ВРД > РД, ВСД > СД

Вывод: разовая и суточная дозы в рецепте не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта	Оборотная сторона
Aquae purificatae 178 ml Сodeini phospatis 0,15 Natrii bromidi 3,0 Kalii bromidi 4,0 Sirupi simplicis 10 ml Vобщ 190 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Воды очищенной = объем воды – (масса вещества х КУО) = 180 – (3,0 х 0,26) – (4,0 х 0,27) = 178,14мл = 178 мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ванием.

Получают по требованию у провизора-технолога 0,15 кодеина фосфата. В подставку отмеривают 178 мл воды очищенной (воды отмеривают менее 180 мл, так как общая концентрация сухих лекарственных веществ более 3%, используют коэффициент увеличения объема (КУО) для натрия бромида и калия бромида), добавляют кодеина фосфат, так как вещества списка Б растворяют первыми, перемешивают, далее добавляют 4,0 калия бромид, а потом 3,0 натрия бромид (калия бромид труднее растворим по сравнению с натрия бромидом), перемешивают до полного растворения. Процеживают во флакон для отпуска через смоченный водой очищенной и отжатый марлевый тампон. Проверяют на отсутствие механических включений. Далее добавляют 10 мл сахарного сиропа. Укупоривают.

8. Упаковка и оформление.

Для упаковки используют флакон на 200 мл из темного стекла, так как натрия бромид и калия бромид – светочувствительные вещества. Укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон опечатывают. На флакон наклеивают этикетку «Внутреннее», предупредительными надписями: « Хранить в прохладном месте», «Беречь о детей», « Обращаться с осторожностью». Оформляют лицевую сторону паспорта письменного контроля. Оформляют сигнатуру. Рецепт остается в аптеке.

9. Оценка качества лекарственной формы.

¾  Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Выписана сигнатура. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля вы­писан верно.

¾  Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована во флакон на 200мл из темного стекла, укупорена пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ.

¾  Органолептический контроль. Жидкость прозрачная, желтоватого цвета, сладковатого вкуса, при просмотре в проходящем свете механические включения не обнаруживаются.

¾  Отклонение в объеме. Объем микстуры 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.

1. Возьми: Гексаметилентетрамина 4,0 Натрия салицилата 2,0 Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	2. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 100 мл Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 4 раза в день.
3. Возьми: Раствора калия перманганата 1:4000 200 мл Дай. Обозначь. Для промывания раны.	4. Возьми: Раствора серебра нитрата 2% - 30 мл Дай. Обозначь. Для обработки десен.
5. Возьми: Калия бромида Натрия бромида по 4,0 Сиропа сахарного 5 мл Воды дистиллированной до 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	6. Возьми: Антипирина 4,0 Калия бромида 3,0 Воды мятной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
7. Возьми: Натрия бромида 2,0 Магния сульфата 1,5 Глюкозы 2,5 Воды очищенной до 150 мл Адонизида 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 10 мл 2 раза в день	8. Возьми: Кофеина натрия бензоата 1,0 Калия бромида 3,0 Раствора глюкозы 5 % - 150 мл Адонизида 8 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 15 мл 3 раза в день
9. Возьми: Раствора глюкозы 10% - 180 мл Эуфиллина 0,6 Калия йодида 3,0 Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день после еды.	10. Возьми: Димедрола 0,2 Раствора глюкозы 5 % - 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в день.
11. Возьми: Раствора натрия-бензоата 2,0 - 100 мл Кофеин-бензоата натрия 1,0 Барбитала натрия 2,0 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке на ночь.	12. Возьми: Раствора цитраля спирт. 1% - 1 мл Магния сульфата 2,0 Натрия бромида 1,0 Настойки валерианы Настойки пустырника по 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
13. Возьми: Раствора натрия бромида 3%-100 мл Магния сульфата 3,0 Кислоты аскорбиновой 0,5 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	14. Возьми: Магния сульфата 5,0 Калия бромида 1,0 Сиропа сахарного 5 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
15. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 2,0-90мл Натрия бензоата 2,0 Эликсира грудного 3 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день.	16. Возьми: Натрия салицилата 1,0 Калия йодида 0,1 Раствора йода 6 капель Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день.
17. Возьми: Раствора натрия бромида 3%-150 мл Анальгина 1,0 Настойки валерианы 4 мл Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день.	18. Возьми: Раствора калия бромида 2%-100 мл Хлоралгидрата 0,5 Адонизида 2 мл Настойки ландыша 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
19. Возьми: Калия бромида 3,0 Глюкозы 5,0 Настойки пустырника Настойки ландыша по 4 мл Воды очищенной 180 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.	20. Возьми: Кодеина 0,2 Раствора натрия бромида 2%-200 мл Настойки валерианы Настойки ландыша по 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Задание 3. Решите ситуационные задачи.