Фармацевтическая технология (стр. 27 )

Получив задание от провизора-технолога, студент-практикант предло­жил следующую технологию изготовления микстуры: во флаконе для отпус­ка светозащитного стекла в 100 мл воды очищенной растворить анальгин, норсульфазол и глюкозу, содержащую 10% влаги. Отмерить 10 мл 10% раствора гексаметилентетрамина, все тщательно перемешать.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных веществ и правил изготовления микстур. Проанализировав замечания провизора-технолога, студент изготовил микстуру.

Какие нормативные документы регламентируют изготовление и контроль качества микстур? На какие ошибки указал провизор-технолог студенту-практиканту при изготовлении микстуры? Сколько глюкозы студент отвесил для растворения? Какой объем воды очищенной следует взять при растворении глюко­зы и при использовании ее в виде концентрированного раствора?

6. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Phtalazoli 1,2

Sol. Methylcellulosae 1,2

Aquae purificatae 120 ml

M. D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

Провизор-технолог проверил дозы вещества (какие расчеты были при этом выполнены?), провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное». Фармацевт предварительно изготовил 5%-й раствор метилцеллюлозы (МЦ), учитывая его оптимальный стабилизирующий эффект. Отвесил в ступку 1,2 фталазола, измельчил с 0,6 мл раствора МЦ, продолжая измельчать, добавил остальное количество раствора МЦ. Оставшимся объемом воды очищенной смыл пульпу в отпускной флакон бесцветного стекла вместимостью 150 мл. Оформил флакон основной этикеткой (какой?) и отдельным рецеп­турным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употребле­нием взбалтывать», «Детское». Оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля. После изготовления провизор-технолог по контролю качества проверил:

¾  правильность расчетов и оформление паспорта письменного контроля. Приведите содержа­ние паспорта письменного контроля, полностью отражающее технологию изготовления.

¾  соответствие номеров на этикетке, рецепте, паспорта письменного контроля, наличие на флаконе дополнительного рецептурного номера.

¾  выбор отпускного флакона.

¾  органолептический и физический контроль показали, что препарат был желтого цвета, посторонние включения отсутствовали, оса­док легко ресуспендировался.

¾  объем препарата составил 123 мл.

Дайте критическую оценку действий специалистов при изготовле­нии и контроле качества лекарственных препаратов по прописи, ответив на вопросы:

Каковы особенности изготовления лекарственных препаратов для детей? Учтены ли эти особенности при изготовлении препарата?

Какой тип дисперсной системы представляет данный препарат? Что яв­ляется вспомогательным веществом и какую функцию оно выполняет?
Какие свойства фталазола учитывают при изготовлении препарата?

Какова технология изготовления 5%-го раствора МЦ? Дайте оценку технологии изготовления препарата в целом.

Какими свойствами лекарственной формы обусловлено оформле­ние препарата, выбор дополнительных этикеток?

Правильно ли проведен анализ качества изготовленного препара­та? По каким показателям оценивают качество данного типа дис­персных систем? Сделайте вывод о качестве изготовления препарата. Аргументи­руйте ответ ссылкой на соответствующие нормативные документы.

7. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись следующего состава:

Возьми: Серы очищенной 7,0

Кислоты салициловой 2,0

Глицерина 5,0

Стрептоцида растворимогo 3,0

Камфоры 3,5

Спирта этилового 50 мл

Раствора кислоты борной 3% – 50мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи.

В процессе изготовления препарата у фармацевта - молодого специа­листа, возникли вопросы к провизору-технологу, в связи с чем было реше­но разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки. Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретиче­ским обоснованием оптимального варианта технологии и контро­ля качества данного препарата. Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему.

Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом при изготовлении?

Какими нормативными документами руководствуются при приго­товлении лекарственного препарата?

8. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Sulfuris praecipitatus 7,0

Acidi salicylici 2,0

Glycerini 5,0

Streptocidi albi 3,0

Camphorae 3,5

Spiritus aethylici 50 ml

Sol. Acidi borici 3% – 50 ml

M. D.S. Для протирания кожи.

Провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка, норму единовременного отпуска этилового спирта, провел таксировку и офор­мил основную этикетку «Наружное». Фармацевт заполнил оборотную сторону рецепта и получил у ответст­венного лица 50 мл (47 г) 90%-го этилового спирта. Выбрал отпускной фла­кон бесцветного стекла на 150 мл. Отмерил 4 мл глицерина. Отвесил в ступку 7,0 серы, измельчил с глицерином. Отмерил 50 мл воды очищенной, раство­рил при нагревании 1,5 борной кислоты, процедил в отпускной флакон. Рас­творил камфору и салициловую кислоту в спирте, добавил в предварительно взвешенный отпускной флакон. Флакон оформил основной этикеткой и от­дельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля. Проверьте правильность расчетов и оформления паспорта письменного контроля. Является ли описанный вариант технологии оптимальным? Какие способы стабилизации гетерогенных систем Вам известны? Обоснуйте особенности измельчения и растворения твердых ин­гредиентов. Возможно ли использование в данном случае концен­трированного 4%-го раствора кислоты борной? Охарактеризуйте препарат как дисперсную систему.

Какой закон описывает поведение лекарственных веществ при из­готовлении и хранении препарата?

По каким показателям оценивают качество лекарственной формы в процессе изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки?

9. Провизор-технолог проконсультировал молодого специалиста апте­ки (фармацевта) по особенностям изготовления эмульсии из семян тыквы. Каково содержание консультации? По каким показателям он проверил качество эмульсии после изго­товления? Приведите содержание паспорта письменного контроля при правильном изготовлении эмульсии семян тыквы.

10. В аптеку поступил рецепт на изготовление 300,0 эмульсии семян тыквы. Технология изготовления эмульсии вызвала затруднение у моло­дого специалиста (фармацевта). Провизор-технолог проконсультировал его и после изготовления проверил паспорт письменного контроля и качество изготовленной эмуль­сии. Отразите это в своем ответе. Ответ обоснуйте. Укажите эмульгатор, который обеспечил относительную стабильность препарата.

11. Практикант при изготовлении 100,0 эмульсии семян тыквы получил эмульсию массой 110,0 г. К 10,0 очищенных от твердой оболочки семян тыквы в семенной ступке добавил 100 мл воды очищенной и тщательно перемешал. Не фильтруя, слил во флакон для отпуска. Оформил этикеткой «Внутреннее», дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Из каких стадий состоит изготовление семенных эмульсий? За счет чего достигается стабилизирующий эффект? Приведите необходимые расчеты.

12. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Emulsi exoleis Helianti 100,0

Phenylii salicylatis 2,0

М. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Молодой специалист в ступке №7 смешал 5,0 желатозы с 7,5 мл воды очищенной, добавил 10,0 масла оливкового. Добавил частями 77,5 мл воды очищенной. В другой ступке растер 2,0 фенилсалицилата с 1,0 готовой эмульсии, смыл оставшейся эмульсией во флакон для отпуска, оформил этикеткой «Микстура».

Что можно сказать о качестве изготовленной эмульсии? Какой тип дисперсной системы образует фенилсалицилат в эмульсии? Предложите правильный вариант технологии. Приведите необходимые расчеты.

13. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Emulsi ex oleis 100,0

Camphorae 1,0

Olei Menthae piperitae gtts V

Sirupi simplicis 20 ml

М. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Практикант отвесил в выпарительную чашку 100,0 масла персикового, растворил в нем 1,0 камфоры при температуре 40-50оС. В ступке смешал 5,0 желатозы с 7,5 мл воды очищенной, добавил по каплям раствор камфоры в масле до образования первичной эмульсии. К первичной эмульсии добавил сразу 77,5 мл воды очищенной. Эмульсию профильтровал через двойной слой марли во флакон для отпуска. В готовую эмульсию добавил 5 капель масла мяты перечной. Флакон оформил этикеткой «Микстура». Что наблюдалось при введении в эмульсию масла мяты перечной. Какого типа должна быть эмульсия для перорального применения? Проверьте правильность расчетов. Приведите паспорт письменного контроля.

14. Rp.: Resorcini 1,0

Zinci oxydi 5,0

Aquae purificatae 100 ml

Misce. Da. Signa. Для обтирания кожи ног.

Практикант растер в ступке 1,0 резорцина и 5,0 цинка оксида, смыл в отпускной флакон 100 мл воды очищенной, тщательно взболтал. Флакон оформил этикеткой «Наружное», предупреди­тельной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Предложите правильный вариант технологии. Предложения обоснуйте.

15. В аптеку постоянно в достаточно больших количествах посту­пает крахмал. В каких лекарственных формах может быть выписан крахмал? Какие функции может выполнять крахмал в лекарственной фор­ме? Каковы особенности введения крахмала в разные лекарствен­ные формы? Как учитывают состав крахмала, его физико-хими­ческие свойства, вид лекарственной формы, характер дисперси­онной среды и роль крахмала в лекарственной форме?

16. В аптеку ЛПУ из детского отделения поступило требование на изготовление сиропа корня алтея следующего состава:

Rp.: Extracti Aithaeae siccum 20,0

Sirupi simplicis 980,0

M. D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Объясните процесс изготовления сиропа корней алтея по указанной прописи. Обоснуйте основные правила изготовления лекарственных препаратов с использованием растительных экстрактов в аптечных условиях. Какие требования к хранению лекарственных препаратов, включающих в состав сахарный сироп?