КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОСНОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ОРТОКЕРАТОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНЗ ПРИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ МИОПИИ У ДЕТЕЙ (стр. 15 )

Данные размера глаз пациентов с миопией слабой и средней степени представлены в табл. 19 и 20.

Таблица 19

Динамика размеров глаз у пациентов ГИ с миопией слабой степени по данным ЭБМ, (М±sd)

Показатель	Направление измерения
Прямо (n=41)	Темпорально (n=24)	Назально (n=24)
ЭБМ до ОК-терапии, мм	24,11±0,48	26,81±1,75	26,76±1,75
ЭБМ через 1 год ОК-терапии, мм	24,11±0,60	27,07±1,97	26,84±1,84
∆ за 1 год, мм	0,00±0,49	0,26±1,82	0,08±1,92
Примечание. Различия с исходными данными статистически не достоверны, р>0,05

Анализ полученных результатов ∆ за 1 год ОК-терапии у пациентов с миопией слабой степени достоверно показал отсутствие изменения аксиального размера глаз (p=0,674). Отмечено увеличение размера глаз в темпоральном и назальном направлениях измерения на 0,26±1,82 и 0,08±1,92 мм соответственно, однако эти изменения были статистически не достоверны (ЭБМ Т p=0,733, ЭБМ N p=0,879).

Таблица 20

Динамика размеров глаз у пациентов ГИ с миопией средней степени по данным ЭБМ, (М±sd)

Показатель	Направление измерения
Прямо (n=39)	Темпорально (n=20)	Назально (n=20)
ЭБМ до ОК-терапии, мм	24,93±0,66	28,75±1,97	29,21±1,43
ЭБМ через 1 год ОК-терапии, мм	25,10±0,74	29,00±2,31	28,88±1,17
∆ за 1 год, мм	0,17±0,59*	0,25±2,11	-0,33±1,24
Примечание. Различия с исходными данными статистически достоверны, * p<0,05

Анализ полученных результатов ∆ за 1 год ОК-терапии у пациентов с миопией средней степени выявил тенденцию (p=0,013) к увеличению ПЗО в среднем на 0,17±0,59 мм. В темпоральном направлении зафиксировано увеличение длины глаза в среднем на 0,25±2,11 мм, а в назальном – уменьшение на 0,33±1,24 мм, однако изменения в косых направлениях измерения были статистически не достоверны (ЭБМ Т p=0,538, ЭБМ N p=0,196).

Таким образом, учитывая разнонаправленность изменений, их статистическую недостоверность (р>0,05) и исходно высокую погрешность ЭБМ метода исследования (±0,1 мм), не представляется возможным сделать вывод об изменении формы глазного яблока у детей под воздействием ОК-линз.

По данным ЭБМ у пациентов ГИ с миопией слабой степени отмечена тенденция к увеличению ПЗО (ГГП составил 0,17±0,59 мм, p=0,013), а с миопией средней степени достоверно зафиксирована стабильность ПЗО (ГГП составил 0,00±0,49 мм, p=0,674).

3.7.2. Анализ темпов прогрессии миопии в группе исследования по данным оптической биометрии

Учитывая контактный способ выполнения ЭБМ, высокие допустимые значения погрешности метода измерения (±0,1 мм или ±0,33 дптр), у всех пациентов ГИ была измерена аксиальная длина глаза бесконтактным методом ОБМ. Обладая высокой точностью измерения (допустимая погрешность прибора соствляет ±0,01 мм), ОБМ исключает субъективизм исследователя и ошибки, присущие контактным методам. Из-за технических особенностей прибора измерения в косых направлениях не выполнялись.

В соответствии с поставленными задачами методом ОБМ измеряли ПЗО глаз пациентов КГ до ОК-терапии и в среднем через 11,68±4,39 месяцев, рассчитывали ∆ за фактический срок наблюдения и за 1 год. Полученные данные представлены в табл. 21.

Таблица 21

Динамика ПЗО глаз пациентов ГИ по данным ОБМ, (М±sd)

Показатель	Степень миопии
Слабая степень (n=34)	Средняя степень (n=24)
ПЗО до ОК-терапии, мм	24,45±0,59	25,38±0,58
ПЗО через 1 год ОК-терапии, мм	24,43±0,54	25,34±0,66
ГГП, мм	-0,02±0,09	-0,04±0,11
Примечание. Различия с исходными данными статистически не достоверны, р>0,05

Проведенный анализ ГГП миопии слабой и средней степени показал отсутствие достоверных различий ПЗО глаз до и после ОК-терапии (p=0,317 для слабой и p=0,137 для средней степени миопии). Величина изменения ПЗО сравним с погрешностью метода исследования.

Результаты измерения ПЗО методом ЭБМ и ОБМ были проанализированы с подсчетом коэффициента корреляции Спирмена (непараметрический вариант). Между значениями ПЗО, полученными методом ЭБМ и ОБМ, отмечен очень высокий коэффициент корреляции (r=0,930, p=0,0001), что указывает на их дублирующий характер

Таким образом, по данным ОБМ за прослеженный период ОК-терапии не отмечено достоверного изменения ПЗО глаз при миопии слабой и средней степени.

Измерения ПЗО глаз методом ЭБМ и ОБМ дублируют друг друга, на что указывает высокий коэффициент корреляции между ними, однако, учитывая бесконтактность и большую точность метода ОБМ, последняя может быть рекомендована как предпочтительная у детей.

3.7.3. Анализ прогрессии миопии в контрольной группе по данным оптической биометрии

Методом ОБМ измеряли аксиальную длину глаз пациентов КГ исходную и через 12,49±1,27 месяцев, рассчитывали ∆ за фактический срок наблюдения и за 1 год.

Таблица 22

Динамика ПЗО глаз по данным ОБМ у пациентов КГ, (М±sd)

	Степень миопии
Слабая, n=98	Средняя, n=76
ПЗО до ОК-терапии, мм	24,04±0,55	24,72±0,70
ПЗО через 1 год ОК-терапии, мм	24,32±0,51*	24,89±0,77*
ГГП миопии, мм	0,26±0,19	0,16±0,39
Примечание. Различия с исходными данными статистически достоверны, * p<0,001

Как видно из табл. 22, за прослеженный период у пациентов КГ (по данным ОБМ) ГГП составил в среднем при миопии слабой степени 0,26±0,19 мм, а при миопии средней степени – 0,16±0,39 мм, что аналогично прогрессии миопии на 0,79 дптр/год и 0,49 дптр/год соответственно. Полученные результаты были высоко значимы (p<0,001).

3.7.4. Сравнительный анализ прогрессии миопии по данным оптической биометрии в группе исследования и контрольной группе

При сравнительном анализе ГГП миопии в расчет были взяты результаты измерения ПЗО глаз КГ и ГИ, полученные исключительно методом ОБМ. Причин тому несколько:

·  бесконтактность исследования методом ОБМ, использование одного и того же аппарата, минимальные значения допустимой погрешности (±0,01 мм) значительно повышают точность измерения;

·  разобщение научного исследователя, персонала, выполняющего измерение и статиста, вносящего и анализирующего полученные данные, значительно повышает точность и увеличивает статистическую значимость данного исследования;

·  подавляющее большинство зарубежных исследований последних лет основывается только на данных ОБМ.

Сравнительные данные ГГП миопии, измеренные методом ОБМ в КГ и ГИ, представлены в табл. 23.

Таблица 23

Сравнительный анализ ГГП миопии в КГ и ГИ по данным ОБМ, (М±sd)

ГГП миопии по данным ОБМ	Степень миопии
Слабая	Средняя
КГ, мм	+0,26±0,19	+0,16±0,39
ГИ, мм	-0,02±0,09*	-0,04±0,11*
Примечание. Различия статистически достоверны, * p<0,001

Анализ данных таблицы показал, что в ГИ при миопии слабой и средней степени ГГП практически отсутствовал (-0,02±0,09 мм и -0,04±0,11 мм соответственно), а в КГ ГГП в среднем составил при миопии слабой степени +0,26±0,19 мм и при миопии средней степени +0,16±0,39 мм. Различия между полученными данными КГ и ГИ при миопии слабой и средней степени были высоко достоверны (p< 0,001).

Таким образом, по данным ОБМ за прослеженный период наблюдения у пациентов ГИ с миопией слабой и средней степени применение ОК-линз привело к значимому высоко достоверному снижению темпов ее прогрессии в сравнении с пациентами КГ.

3.7.5. Анализ темпов прогрессии миопии в контрольной группе по данным объективной и субъективной клинической рефракции

Кроме измерения ПЗО глаз, стандартом в оценке темпов прогрессирования миопии служит авторефрактометрия. Так же на темпы прогрессии миопии косвенно может указывать изменение субъективной клинической рефракции: снижение НКОЗ и увеличение силы корригирующих очковых стекол до достижения МКОЗ. Динамика показателей клинической рефракции, силы оптической коррекции и НКОЗ представлена в табл. 24.

Таблица 24

Динамика основных показателей объективной и субъективной клинической рефракции в КГ, (М±sd)

Показатель	Точки измерения
Начало исследования (n=180)	Конец исследования (n=180)	Фактическая D (n=180)	Средне годичная D (n=180)
НКОЗ	0,14±0,16	0,09±0,09*	0,05±0,09	0,05±0,09
Клиническая рефракция по данным авторефрактометрии (значение сферы), дптр	-2,95±1,55	-3,11±1,79*	-0,16±1,17	-0,15±1,17
Сила корригирующих очковых стекол до МКОЗ (значение сферы), дптр	-2,86±1,57	-3,08±1,76*	-0,23±1,35	-0,22±1,34
Примечание. Различия с данными на начало исследования статистически достоверны, * p<0,001

Как видно из табл. 24 за прослеженный период у пациентов КГ НКОЗ снизилась с 0,14±0,16 до 0,09±0,09 (разница высоко достоверна, p<0,001), а средне годичная D составила 0,05±0,09.