Медико-демографическая ситуация в Московской области (стр. 19 )

Количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий:

- всего 523, из них по следующим основаниям:

- 160 заявлений (30,6% от числа рассмотренных заявлений на переоформление) – в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность (при намерении осуществлять новый вид работ (услуг) не указанный в имеющейся лицензии на осуществление медицинской деятельности);

- 158 заявлений (30,2% от числа рассмотренных заявлений на переоформление) – в связи с изменением адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности (при намерении осуществлять медицинскую деятельность по новому адресу, не указанному в имеющейся лицензии);

- 205 заявлений (39,2% от числа рассмотренных заявлений на переоформление) – в связи с реорганизаций юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов его документа, удостоверяющего его личность;

Количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии, по которым приняты решения об отказе в переоформлении лицензии – 21 (4,0% от числа рассмотренных заявлений на переоформление).

79 заявлений (15,1% от числа рассмотренных заявлений на переоформление) было отозвано.

Количество лицензий, по которым принято решение о прекращении действия лицензий – 17 (по личному заявлению лицензиата).

Количество предоставленных дубликатов лицензий – 6 (по заявлению лицензиата).

Средние сроки рассмотрения представленных соискателями лицензии или лицензиатами документов:

- для 10-ти дневного переоформления:

- средний срок окончания документарной проверки на 4 день;

- средний срок принятия решения на 8 день.

- срок оформления приказа на 8-9 день;

- срок оформления бланка лицензии на 4 рабочий день с даты принятия решения лицензирующим органом о рассмотрении представленных на переоформление документов;

- срок получения бланка лицензии на 7 рабочий день с момента издания лицензирующим органом приказа.

- для 30-ти дневного переоформления:

- средний срок окончания документарной проверки на 14-15 день;

- средний срок окончания выездной проверки на 22-23 день;

- средний срок принятия решения на 25 день;

- срок оформления приказа на 28 день;

- срок оформления бланка лицензии на 30-33 день;

- срок получения бланка лицензии на 35-40 день.

- для 45-ти дневного предоставления:

- средний срок окончания документарной проверки на 14-15 день;

- средний срок окончания выездной проверки на 25-30 день;

- средний срок принятия решения на 30-33 день;

- срок оформления приказа на 40 день;

- срок оформления бланка лицензии на 42-45 день;

- срок получения бланка лицензии на 48 день.

С целью реализации требований Федерального закона от 01.01.2001 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» Министерством заключены Соглашения с федеральными органами исполнительной власти, регулирующие процедуру получения сведений и информации в рамках межведомственного взаимодействия, необходимых при осуществлении лицензирования. В 2012 году в рамках межведомственного взаимодействия необходимые сведения о наличии заключений Роспотребнадзора и заключений ФСКН, информации, содержащейся в ЕГРЮЛ и ЕГРИП, сведения о регистрации медицинских изделий и о наличии лицензий на медицинскую деятельность получались из официальных федеральных базовых информационных ресурсов федеральных органов исполнительной власти, ответственных за их ведение. Сведения из Росреестра и Федерального казначейства получались по официальным запросам в рамках межведомственного электронного взаимодействия.

Информация по лицензированию фармацевтической деятельности.

С целью проверки представленных на лицензирование заявлений и прилагаемых к ним документов проведено:

- 636 документарных проверок лицензионных дел;

- 521 выездная проверка соответствия соискателей лицензии/лицензиатов на объектах осуществления фармацевтической деятельности лицензионным требованиям (174 проверки в отношении соискателей лицензии; 347 – в отношении лицензиатов); в том числе с привлечением экспертов - 63;

По результатам выездных проверок отказано в предоставлении лицензии на 20 объектах соискателям лицензии, и на 23 объектах – лицензиатам.

Сведения по проведению лицензионного контроля.

Сведения по плановым проверкам:

- запланировано на 2012 год проведение 33 проверки, из них:

- проведено 19, в том числе 16 с привлечением экспертов;

- не проведено 14 проверок (все причины объективные и связаны с досрочным прекращением действия лицензии или в связи с отсутствием осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу проверки).

По результатам проведенных проверок установлено:

- без замечаний (соблюдаются лицензионные требования) - 8 проверок (что составляет 42,1% от проведенных плановых проверок);

- выявлены нарушения лицензионных требований – 6 проверок.

В связи с выявленными нарушениями приняты следующие меры:

- выдано предписаний в 11 случаях (что составляет 57,9% от проведенных плановых проверок) (по 5 проверкам нарушения не связаны с выполнением лицензионных требований);

- составлено протоколов - 7 (на 6 юридических лиц) (что составляет 36,8% от числа проведенных плановых проверок).

Среди основных нарушений лицензионных требований, установленных при проведении плановых проверок, следует отметить следующие: несоблюдение требований к помещениям, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в том числе санитарного режима; отсутствие в достаточном количестве оборудования, позволяющего обеспечить хранение имеющихся лекарственных препаратов на момент проверки, в соответствии с установленными требованиями; несоблюдение требований по применению установленных торговых надбавок при формировании розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; несоблюдение правил отпуска лекарственных препаратов, в том числе правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов, несоблюдение обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов; несоблюдение требований к уровню профессионального образования сотрудников, а также трудового законодательства при их трудоустройстве, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов.

- подтверждены судом, выявленные в ходе проверки, замечания по 7-ми протоколам;

- удовлетворены заявленные требования судом по 4-м протоколам;

- отказано в удовлетворении заявленных требований в 3-х случаях (по процессуальным действиям – в связи с истечением сроков рассмотрения);

- виды назначенного наказания:

- административный штраф по 3 протоколам, на общую сумму 110 (тыс. рублей);

- административное приостановление деятельности по 1 протоколу (на 30 дней).

Количество взысканных (оплаченных) штрафов 110(тыс. руб.)

По внеплановым проверкам:

Общее количество проверок 51, в том числе 17 - с привлечением экспертов, (из них выездных - 25 и документарных - 26).

Основания проведения проверок;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам плановых проверок – 8 (15,6% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них выездных - 2 и документарных - 6); количество не исполненных предписаний - 1;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам внеплановых проверок ,2% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них выездных - 13 и документарных - 8), количество не исполненных предписаний – 3);

- по проверке соблюдения лицензионных требований -,1% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них: выездных – 10, в том числе – 10, согласованных с прокуратурой, случаев отказов в согласовании проверок прокуратурой Московской области не было); документарных – 12).

Проверки по соблюдению лицензионных требований проведены в связи с поступившими в Минздрав Московской области обращениями (в количестве 22) о фактах нарушений лицензионных требований, из них, связанных с:

- нарушением условий хранения лекарственных препаратов – в 8-и случаях (36,3% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

-несоблюдением требований к помещениям, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность - в 6-и случаях (27,3% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

- отсутствием необходимого оборудования – в 4-х случаях (18, 2% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

- несоблюдением требований по применению установленных торговых надбавок при формировании розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП – в 4-х случаях (18, 2% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

- несоблюдением правил отпуска лекарственных препаратов – в 6-х случаях (27,3% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

- несоблюдением санитарного режима – в 4-х случаях (18,2% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями);

- несоблюдением требований к уровню профессионального образования сотрудников, а также трудового законодательства при их трудоустройстве – в 8-ти случаях (36,4% - от числа проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований в связи с поступившими обращениями).

Результаты внеплановых проверок.

Количество проверок, по результатам которых:

- не выявлены замечания (соблюдаются лицензионные требования) –,7% - от числа проведенных внеплановых проверок).

- выявлены нарушения лицензионных требований – по 14 проверкам (27,5% - от числа проведенных внеплановых проверок);

- выявлены случаи неисполнения ранее выданных предписаний – 4 (7,8% - от числа проведенных внеплановых проверок).

В связи с выявленными нарушениями приняты следующие меры:

- выданы предписания - 14;

- составлены протоколы - 16;

- подтверждены судом, выявленные в ходе проверки, замечания – по 15-и протоколам;

- удовлетворены заявленные требования судом – по 9-и протоколам;

- отказано в удовлетворении заявленных требований – по 7 протоколам, из них: по 1-му протоколу (в связи с представлением ответчиком в суд документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, судом вынесено решение о малозначительности нарушений); по 6 – протоколам судом подтверждены выявленные нарушения, но отказано в заявленных требованиях в связи с истечением сроков рассмотрения представленных материалов.

Виды административного наказания по результатам внеплановых проверок:

- административный штраф по – 9 протоколам, на общую сумму - 330 (тыс. рублей);

- административное приостановление деятельности – не выносилось.

Количество взысканных (оплаченных) штрафов - 383 (тыс. руб.)

По результатам плановых и внеплановых проверок случаи причинения вреда жизни и здоровью граждан, произошедшие по причине нарушения лицензионных требований не установлены, однако выявленные нарушения лицензионных требований, таких как: несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, допуск к работе специалистов, уровень профессиональной подготовки которых не соответствовал установленным требованиям, отсутствие возможности в получении информации об изъятии лекарственных препаратов, отсутствие контроля за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов, нарушение правил отпуска отдельных групп лекарственных препаратов и др., представляли собой угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан и при дальнейшем их несоблюдении могли стать причиной причинения вреда жизни и здоровью граждан.

По результатам всех проведенных проверок по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Минздравом Московской области было направлено - 13 обращений в :

- органы прокуратуры - 1;

- в правоохранительные органы -1;

- в трудовую инспекцию - 2;

- в Росздравнадзор - 2;

- в налоговую инспекцию – 2;

- в высшие учебные заведения - 5.

На территории Московской области по состоянию на 15.01.2013г. фармацевтическую деятельность (за исключением оптовой торговли лекарственными препаратами) осуществляют 1604 субъекта лицензирования, из них: 44 юридических лиц относятся к государственной форме собственности; 108 - к муниципальной форме собственности, 59- к федеральной форме собственности; 1309 - к частной форме собственности; 84 – индивидуальных предпринимателя.

Количество действующих лицензий на осуществление фармацевтической деятельности на территории Московской области на конец декабря 2012 года по данным Единого реестра лицензий составило – 2226.

Количество объектов, на которых осуществляется фармацевтическая деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами, на территории Московской области по состоянию на 01.01.2013г. – 4056, из них:

18 – объектов относится к 15 юридическим лицам федеральной формы собственности; 1 объект – Российской Академии Наук;

13 объектов – к 5 юридическим лицам государственной формы собственности;

219 объектов – к 40 Закрытым акционерным обществам;

59 объектов – к 14 потребительским обществам;

2773 объекта – к 1283 Обществам с ограниченной ответственности;

268 объектов – к 60 муниципальным учреждениям и организациям;

611 объектов – к 15 Открытым акционерным обществам;

94 объекта – к индивидуальным предпринимателям (81 ИП)

Количество проверок, проведенных в 2012 году в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность составило - ,99% от общего количества субъектов лицензирования, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Московской области, без учета предлицензионных проверок – 4,4%), из них: 347 – предлицензионных выездных, 19 плановых выездных, 25 внеплановых выездных и 26 внеплановых документарных.

Информация по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

С целью проверки представленных на лицензирование заявлений и прилагаемых к ним документов проведено:

- 95 документарных проверок лицензионных дел;

- 38 выездных проверок соответствия соискателей лицензии/лицензиатов на объектах осуществления деятельности лицензионным требованиям (5 проверок в отношении соискателей лицензии; 33 – в отношении лицензиатов); в том числе с привлечением экспертов - 1;

По результатам выездных проверок отказано в предоставлении лицензии по 1 заявлению соискателя лицензии, и по 1 заявлению – лицензиата.

Сведения по проведению лицензионного контроля.

Сведения по плановым проверкам:

- запланировано на 2012 год проведение 10 проверок, из них:

- проведено 8 (80% от плана), в том числе 1 с привлечением экспертов;

- не проведено 2 проверки (20% от плана) (все причины объективные и связаны с досрочным прекращением действия лицензии до наступления срока запланированной проверки).

По результатам проведенных проверок установлено:

- без замечаний (соблюдаются лицензионные требования) - 4 проверки (50% от проведенных плановых проверок);

- выявлены нарушения лицензионных требований – 4 проверки (50% от проведенных плановых проверок).

В связи с выявленными нарушениями приняты следующие меры:

- выдано предписаний в 4 случаях (что составляет 50% от проведенных плановых проверок);

- составлено протоколов - 4 (что составляет 50% от числа проведенных плановых проверок).

Среди основных нарушений лицензионных требований, установленных при проведении плановых проверок, следует отметить следующие: несоблюдение правил хранения термолабильных лекарственных препаратов (наркотических средств и психотропных веществ); отсутствие специального разрешения для хранения однодневного запаса наркотических средств и психотропных веществ; превышение установленных нормативов запасов при хранении в конкретных помещениях наркотических средств и психотропных веществ; нарушение правил учета, ведения журналов регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ; необходимость проведения косметического ремонта в помещениях хранения наркотических средств и психотропных веществ, отсутствие разработанного локального нормативного акта, регулирующего все аспекты осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ по заявленным видам деятельности.

- подтверждены судом, выявленные в ходе проверки, замечания по 3-м протоколам;

- удовлетворены заявленные требования судом по 3-м протоколам;

- отказано в удовлетворении заявленных требований в 1-му протоколу (по процессуальным действиям – в связи с истечением сроков рассмотрения);

- виды назначенного наказания:

- административный штраф по 2 протоколам, на общую сумму 110 (тыс. рублей);

- вынесено предупреждение по 1 протоколу.

Количество взысканных (оплаченных) штрафов 110(тыс. руб.)

По внеплановым проверкам:

Общее количество проверок - 5, из них выездных - 1 и документарных - 4).

Основания проведения проверок;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам плановых проверок – 5 (100% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них выездных - 1 и документарных - 4); количество не исполненных предписаний - нет;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам внеплановых проверок –не проводились;

- по проверке соблюдения лицензионных требований - не проводились.

Результаты внеплановых проверок.

Количество проверок, по результатам которых:

- не выявлены замечания (соблюдаются лицензионные требования) – 5 (100% - от числа проведенных внеплановых проверок).

По результатам плановых и внеплановых проверок случаи причинения вреда жизни и здоровью граждан, произошедшие по причине нарушения лицензионных требований не установлены, однако выявленные нарушения лицензионных требований, таких как: несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, отсутствие контроля за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов, нарушение правил учета и др., представляли собой угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан и при дальнейшем их несоблюдении могли стать причиной причинения вреда жизни и здоровью граждан.

На территории Московской области по состоянию на 15.01.2013г. деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными препаратами) осуществляют 243 субъекта лицензирования, из них: 18 юридических лиц относятся к государственной форме собственности; 154 - к муниципальной форме собственности, 42- к федеральной форме собственности; 29 - к частной форме собственности.

Количество проверок, проведенных в 2012 году в отношении лицензиатов, составило -% от общего количества субъектов лицензирования, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными препаратами) на территории Московской области; без учета предлицензионных проверок – 5,34%), из них: 38 – предлицензионных выездных, 8 плановых выездных, 1 внеплановая выездная и 4 внеплановых документарных.

Информация по лицензированию медицинской деятельности.

С целью проверки представленных на лицензирование заявлений и прилагаемых к ним документов проведено:

- 869 документарных проверок лицензионных дел;

- 610 выездная проверка соответствия соискателей лицензии/лицензиатов на объектах осуществления фармацевтической деятельности лицензионным требованиям (292 проверки в отношении соискателей лицензии; 318 – в отношении лицензиатов); без привлечения экспертов;

По результатам выездных проверок отказано в предоставлении лицензии по 84 заявлениям (13,8% от числа проведенных выездных проверок).

Сведения по проведению лицензионного контроля.

Сведения по плановым проверкам:

- запланировано на 2012 год проведение 29 проверок по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а также 69 проверок по контролю качества медицинской помощи, из них:

- проведено 26 проверок по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, (3 проверки не проведены по объективным причинам в связи с: в 2-х случаях - досрочным прекращением действия лицензии; в 1-м случае – из-за ликвидации юридического лица к моменту проведения проверки).

По результатам проведенных проверок по контролю за соблюдением лицензионных требований установлено:

- без замечаний (соблюдаются лицензионные требования) - 11проверок (что составляет 42,3% от проведенных плановых проверок);

- выявлены нарушения лицензионных требований – 15 проверок.

В связи с выявленными нарушениями приняты следующие меры:

- выдано предписаний в 15 случаях (что составляет 57,7% от проведенных плановых проверок);

- составлено протоколов - 19 (что составляет 73,1% от числа проведенных плановых проверок);

Среди основных нарушений лицензионных требований, установленных при проведении плановых проверок, следует отметить следующие:

70% - нарушения в части образования специалистов;

60% - несоблюдение или отсутствие установленного порядка осуществления внутреннего порядка контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

40% - отсутствие технического обслуживания используемых медицинских изделий;

30% - несоответствие образования у руководителя медицинской организации установленным требованиям;

25% - несоблюдение порядка оказания платных услуг;

25% - отсутствие в полном объеме предусмотренных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по имеющимся в лицензии видам работ (услуг);

10% - несоблюдение требований к помещениям для осуществления медицинской деятельности.

- подтверждены судом, выявленные в ходе проверки, замечания по 12-ти протоколам;

- удовлетворены заявленные требования судом по 11-ти протоколам;

- отказано в удовлетворении заявленных требований по 4 проверкам по 6-ти протоколам (по 5 протоколам – по процессуальным действиям – ошибки в протоколах; по 1-му протоколу – неправильно квалифицированна статья, по которой привлечено юридическое лицо; по 2-м протоколам - рассмотрение дел перенесено на 2013 год);

Виды назначенного наказания:

- административный штраф по 7 проверкам по 9 протоколам, на общую сумму 410 (тыс. рублей);

- административное приостановление деятельности – не применялось.

Количество взысканных (оплаченных) штрафов 370(тыс. руб.)

Также проведено 58 плановых выездных проверок (в 2011 году - 57 проверок) по контролю качества медицинской помощи в рамках лицензионного контроля. Причинами неисполнения плановых мероприятий в 11 случаях явились:

- досрочное прекращение действия лицензии – 3 случая;

- прекращение предпринимательской деятельности, в том числе отсутствие объектов лицензирования по указанному в лицензии адресу объекта -3 случая;

- ликвидация юридического лица путем реорганизации на момент проведения проверки - 2 случая;

- отсутствие полномочий по контролю ГУЗ – 2 случая;

- территория присоединена к Москве – 1 случай.

По результатам проведенных плановых проверок соблюдения лицензионных требований в части контроля качества медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности установлено:

- в 42 случаях выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, что составляет 72,4 % от проведенных плановых проверок по контролю качества медицинской помощи;

- в 16 случаях нарушений не выявлено, что составляет 27,6 % от проведенных плановых проверок по контролю качества медицинской помощи.

В связи с выявленными замечаниями должностными лицами, уполномоченными на проведение проверок, выдано 42 предписания с указанием сроков устранения выявленных замечаний.

В структуре выявленных нарушений при контроле качества медицинской помощи преобладают следующие замечания: замечания по работе врачебной комиссии медицинской организации, отсутствие проводимых мероприятий или несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (55%), нарушения требований установленных федеральных стандартов по различным нозологиям в части диагностики пациентов (43%), нарушения в части оформления первичной медицинской документации (33%), нарушения правил предоставления платных медицинских услуг (21%). Врачебные комиссии не организованы в 15 % проверенных организациях. В основном это частные медицинские организации, относящиеся к малому и среднему бизнесу. При наличии врачебных комиссий в 53% проверенных организациях выявлен формальный подход к организации ее деятельности: в частности не проводится выявление и учет дефектов оказываемой медицинской помощи, анализ и установление причинно-следственных связей последних, принятие управленческих решений и контроль за их исполнением, применение мер административных воздействий (наказаний и поощрений сотрудников).

Несоблюдения федеральных стандартов при оказании медицинской помощи выявлены в ходе проведения контрольных мероприятий практически во всех учреждениях здравоохранения, независимо от формы собственности.

Нарушения в части соблюдения федеральных стандартов оказания медицинской помощи, выявлены преимущественно при обследовании и диагностики пациентов, не соблюдается объем, кратность установленных видов обследования в части лечения больных, в подавляющем случае проверок федеральные стандарты соблюдаются. Следует отметить, что в большинстве случаев неисполнение стандартов медицинской помощи связано с «человеческим фактором»: незнанием лечащими врачами требований стандартов и убежденностью врачей в их «рекомендательном» характере и не обязательностью исполнения последних, организационными вопросами деятельности учреждений здравоохранения (отсутствием в полном объеме оборудования и лекарственных препаратов, предусмотренных для исполнения стандартов), в том числе с недостаточным контролем руководителей учреждений здравоохранения за соблюдением медицинских стандартов).

По результатам проведенных проверок по контролю качества медицинской помощи составлялись акты, в случае выявленных нарушений, руководителю юридического лица выдавалось предписание об устранении выявленных в ходе проверки нарушений, с указанием конкретных сроков. По итогам проведенных плановых выездных проверок выдано 42 предписания (исполнение которых проверено в 35 случаях, в 7 случаях срок исполнения еще не истек).

В 2012 году представлены отчеты по устранению выявленных нарушений по всем выданным предписаниям, следует отметить увеличение процента представленных отчетов по устранению медицинскими организациями выявленных в ходе проверок нарушений по сравнению с гг.

Проводя сравнительный анализ результатов проведенных проверок в 2011 и 2012 годах, следует отметить на увеличение количество выявленных нарушений в части организации и работы врачебных комиссий, количество выявленных нарушений в части соблюдения федеральных медицинских стандартов при оказании медицинской помощи осталось на прежнем уровне, количество замечаний в части оформления медицинской документации несколько снизилось.

По внеплановым проверкам:

Общее количество проверок 90, в том числе 6 - с привлечением экспертов, (из них выездных - 5 и документарных - 85).

Основания проведения проверок;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам плановых проверок –,1% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них выездных - 0 и документарных - 10); срок исполнения 5 предписаний – в 2012 г. еще не истек;

- по исполнению ранее выданного предписания по результатам внеплановых проверок ,2% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них выездных – 1 и документарных - 19), срок исполнения 5 предписаний – в 2012 г. еще не истек;

- по проверке соблюдения лицензионных требований -,6% - от числа проведенных внеплановых проверок);

(из них: выездных – 5, в том числе – 5, согласованных с прокуратурой, отказано в согласовании проверок прокуратурой Московской области по 2-м проверкам в связи с проведенной ранее проверкой указанного в согласовании юридического лица Управлением Росздравнадзора по Москве и Московской области и в 1-м случае из-за отсутствия оснований); документарных – 55).

Проверки по соблюдению лицензионных требований проведены в связи с поступившими в Минздрав Московской области обращениями (в количестве 60) о фактах нарушений лицензионных требований, из них, связанных с:

- нарушением оказания бесплатной медицинской помощи (платных медицинских услуг) – 3 обращения;

- отсутствием необходимого оборудования – 2 обращения;

- неудовлетворенностью качеством оказания медицинской помощи - 11;

- поступившими обращениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан - 15; (количество поступивших обращений, связанных со смертью граждан, при осуществлении лицензиатом медицинской деятельности - 21);

- поступившими обращениями об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан - 5;

- осуществлением безлицензионной деятельности – 3.

По результатам проведенных внеплановых проверок (21 проверка), основаниями которых послужили обращения по фактам смерти граждан в медицинских организациях, в 18 случаях были - выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, которые явились угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В первую очередь следует отметить на нарушения, связанные с несоблюдением требований по допуску специалистов для оказания медицинской помощи. По результатам 16 проверок установлено, что медицинская помощь умершим гражданам была оказана специалистами с медицинским образованием, не имеющими необходимой подготовки для осуществления конкретных видов работ (услуг), в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».

Среди наиболее часто выявляемых нарушений лицензионных требований при проведенных внеплановых проверках отмечаются нарушения, связанные с не соблюдением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не исполняются в полном объеме требования приказа Минздравсоцразвития России от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинских организаций». В нарушение требований пунктов 4.1, 4.6, 4.7, 4.8 вышеуказанного приказа, при прогрессивном ухудшении состояния пациентов, отсутствии положительной динамики на фоне проводимой терапии, своевременно не проводятся заседания врачебной комиссии, не рассматриваются вопросы диагностики и дальнейшего лечения больных, оценки обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, оценки соблюдения ведения медицинской документации, разработки мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациента, не оформляются протоколы заседаний врачебной комиссии, в первичной медицинской документации пациентов и в журналах учета работы врачебной комиссии отсутствуют записи о решениях врачебной комиссии. Также выявлены нарушения в части оформления медицинской документации: полноты записей дневников осмотра, сбора анамнеза и жалоб, оформления назначений и интерпретации результатов, оформления добровольного информированного согласия пациентов на медицинское вмешательство.

Так, в 2012 году в отношении МУЗ Солнечногорская ЦРБ было проведено 3 внеплановые проверки, связанные с поступившими жалобами по фактам смерти граждан в стационаре МУЗ «Солнечногорская ЦРБ». По результатам проверок выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении юридическим лицом медицинской деятельности, выданы предписания об устранении нарушений, составлены протоколы об административных нарушениях. По всем трем проверкам выявлены нарушения по допуску специалистов к осуществлению медицинской деятельности:

В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля» к работе в палате интенсивной терапии кардиологического отделения был допущен врач, у которого отсутствует необходимая профессиональная подготовка по специальности «кардиология» или «анестезиология-реаниматология».

У врача-психиатра бригады скорой психиатрической помощи отсутствуют документы о первичной специализации или подтверждение стажа работы 10 лет по психиатрии; у врача нейрохирурга отсутствует первичная специализация по нейрохирургии; у врача-терапевта участкового отсутствует профессиональная подготовка и сертификат специалиста по специальности «терапия», у врачей-терапевтов отсутствует послевузовское образование по специальности «терапия» и сертификат специалиста по специальности «терапия», повышение квалификации за последние 5 лет по специальности «терапия»,

У врача-кардиолога (заведующей кардиологическим отделением) отсутствует послевузовское образование по специальности «кардиология» или профессиональная переподготовка по специальности «кардиология»; У врача-хирурга отсутствует послевузовское образование по специальности «хирургия».

В отношении МУ «Талдомская ЦРБ» в 2012 году проведено 3 проверки, из которых 1 плановая и 2 внеплановые документарные, по обращениям, связанным со смертью граждан в стационаре. По результатам 2-х проверок (плановой и внеплановой) выявлены грубые нарушения лицензионных требований, составлены протоколы об административных правонарушениях.

Большая часть нарушений, выявленных по результатам плановой проверки, связаны с несоответствием установленных требований к образованию специалистов (онколога, невролога, оториноларинголога, офтальмолога, врача стоматолога хирурга), у которых отсутствовало послевузовское образование или профессиональная переподготовка по оказываемому виду работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, у отдельных специалистов отсутствовало повышение квалификации за последние 5 лет. Все врачи, входящие в состав комиссии по предварительным и периодическим медицинским осмотрам, не имели необходимой профессиональной подготовки, требуемой для осуществления таких осмотров в рамках осуществления медицинской деятельности (у всех членов комиссии отсутствовало тематическое усовершенствование по профпатологии в нарушение требований п. 5 приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.2001 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»). Также выявлено отсутствие подготовки по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности у врачей, входящих в состав комиссий по экспертизе временной нетрудоспособности.