Урок-КВН по сказкам (стр. 10 )

6.1.3.1 специальные реагенты (СР) – реагенты, обеспечивающие в составе Изделия выполнение медицинских требований:

6.1.3.1.1 СР для выявления наличия генетических маркеров:

− реагенты для выявления не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к гормонально-ассоциированным заболеваниям репродуктивной системы, методом ПЦР с анализом кривых плавления, далее - СР 3.1 [разрабатываются];

6.1.3.1.2 реагенты для ПЦР, обеспечивающие использование Изделия [заимствуются]:

……… (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.3.1.3 составные части, обеспечивающие хранение специальных реагентов в соответствии с техническими условиями (ТУ) [заимствуются]:

планшеты, контейнеры и др. (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.3.1.4 набор реагентов для подготовки проб биологического материала (обеспечивает выделение геномной ДНК из проб крови человека), далее НР 0.1 [разрабатывается]:

……(состав указывается Участником размещения заказа).

6.1.3.1.5 контрольные образцы для проверки работоспособности системы:

6.1.3.1.5.1 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип частых аллелей не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к гормонально-ассоциированным заболеваниям репродуктивной системы, далее КО 3.1 [разрабатывается].

6.1.3.1.5.2 контрольный образец ДНК человека, содержащий гетерозиготный генотип не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к гормонально-ассоциированным заболеваниям репродуктивной системы, далее КО 3.2 [разрабатывается].

6.1.3.1.5.3 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип редких аллелей не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к гормонально-ассоциированным заболеваниям репродуктивной системы, далее КО 3.3 [разрабатывается].

6.1.3.2 Эксплуатационная документация:

1) паспорт в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

2) инструкция по применению в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

(предлагаются Участником размещения заказа).

6.1.3.3 Упаковка в соответствии с ГОСТ Р 51088-97.

6.1.4  В состав разрабатываемой тест-системы «Невынашивание» должны входить следующие составные части:

6.1.4.1 специальные реагенты (СР) – реагенты, обеспечивающие в составе Изделия выполнение медицинских требований:

6.1.4.1.1 СР для выявления наличия генетических маркеров:

−  реагенты для выявления не менее 32х генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к привычному невынашиванию беременности, методом ПЦР с анализом кривых плавления, далее - СР 4.1 [разрабатываются];

6.1.4.1.2 реагенты для ПЦР, обеспечивающие использование Изделия [заимствуются]:

……… (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.4.1.3 составные части, обеспечивающие хранение специальных реагентов в соответствии с техническими условиями (ТУ) [заимствуются]:

планшеты, контейнеры и др. (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.4.1.4 набор реагентов для подготовки проб биологического материала (обеспечивает выделение геномной ДНК из проб крови человека), далее НР 0.1 [разрабатывается]:

……(состав указывается Участником размещения заказа).

6.1.4.1.5 контрольные образцы для проверки работоспособности системы:

6.1.4.1.5.1 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип частых аллелей не менее 32х генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к привычному невынашиванию беременности, далее КО 4.1 [разрабатывается].

6.1.4.1.5.2 контрольный образец ДНК человека, содержащий гетерозиготный генотип не менее 32х генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к привычному невынашиванию беременности, далее КО 4.2 [разрабатывается].

6.1.4.1.5.3 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип редких аллелей не менее 32х генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к привычному невынашиванию беременности, далее КО 4.3 [разрабатывается].

6.1.4.2 Эксплуатационная документация:

1) паспорт в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

2) инструкция по применению в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

(предлагаются Участником размещения заказа).

6.1.4.3 Упаковка в соответствии с ГОСТ Р 51088-97.

6.1.5  В состав разрабатываемой тест-системы «Иммунитет» должны входить следующие составные части:

6.1.5.1 специальные реагенты (СР) – реагенты, обеспечивающие в составе Изделия выполнение медицинских требований:

6.1.5.1.1 СР для проведения обратной транскрипции (ОТ), обеспечивающие получение кодирующей ДНК (кДНК) по матрице мРНК не менее 6и генов, характеризующих состояние локального иммунитета, далее - СР 5.1 [разрабатываются];

6.1.5.1.2 реагенты для количественного определения уровня кДНК не менее 6и генов, характеризующих состояние локального иммунитета, методом количественной ОТ ПЦР-РВ, далее - СР 5.2 [разрабатываются];

6.1.5.1.3 СР для количественного определения наличия генетического материала патогенных микроорганизмов (ПМ):

– реагенты для количественного определения наличия генетического материала не менее 16и микроорганизмов методом количественной ПЦР в реальном времени, далее - СР 5.3 [разрабатываются];

6.1.5.1.4 реагенты для ПЦР, обеспечивающие использование Изделия [заимствуются]:

……… (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.5.1.5 составные части, обеспечивающие хранение специальных реагентов в соответствии с техническими условиями (ТУ) [заимствуются]:

планшеты, контейнеры и др. (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.5.1.6 набор реагентов для подготовки проб биологического материала (обеспечивает выделение ДНК и РНК из БМ-3), далее НР 0.3 [разрабатывается]:

……(состав указывается Участником размещения заказа).

6.1.5.1.7 контрольные образцы для проверки работоспособности системы:

6.1.5.1.7.1 отрицательный контрольный образец смеси ДНК микроорганизмов, не содержащий генетический материал не менее 16и микроорганизмов урогенитального тракта, далее ОК 5.1 [разрабатывается].

6.1.5.1.7.2 отрицательный контрольный образец, содержащий смесь кДНК различных генов человека, не включая 6и генов, характеризующих состояние локального иммунитета, далее ОК 5.2 [разрабатывается].

6.1.5.1.7.3 положительный контрольный образец смеси ДНК микроорганизмов, содержащий генетический материал не менее 16и микроорганизмов урогенитального тракта, далее ПК 5.1 [разрабатывается].

6.1.5.1.7.4 положительный контрольный образец, содержащий смесь кДНК различных генов человека, включая 6 генов, характеризующих состояние локального иммунитета, далее ПК 5.2 [разрабатывается].

6.1.5.2 Эксплуатационная документация:

1) паспорт в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

2) инструкция по применению в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

(предлагаются Участником размещения заказа).

6.1.5.3 Упаковка в соответствии с ГОСТ Р 51088-97.

6.1.6  В состав разрабатываемой тест-системы «Преждевременные роды» должны входить следующие составные части:

6.1.6.1 специальные реагенты (СР) – реагенты, обеспечивающие в составе Изделия выполнение медицинских требований:

6.1.6.1.1 СР для выявления наличия генетических маркеров:

−  реагенты для выявления не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к преждевременным родам, методом ПЦР с анализом кривых плавления, далее – СР 6.1 [разрабатываются];

6.1.6.1.2 реагенты для ПЦР, обеспечивающие использование Изделия [заимствуются]:

……… (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.6.1.3 составные части, обеспечивающие хранение специальных реагентов в соответствии с техническими условиями (ТУ) [заимствуются]:

планшеты, контейнеры и др. (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.6.1.4 набор реагентов для подготовки проб биологического материала (обеспечивает выделение ДНК из проб крови человека), далее НР 0.1 [разрабатывается]:

……(состав указывается Участником размещения заказа).

6.1.6.1.5 контрольные образцы для проверки работоспособности системы:

6.1.6.1.5.1 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип частых аллелей не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к преждевременным родам, далее КО 6.1 [разрабатывается].

6.1.6.1.5.2 контрольный образец ДНК человека, содержащий гетерозиготный генотип не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к преждевременным родам, далее КО 6.2 [разрабатывается].

6.1.6.1.5.3 контрольный образец ДНК человека, содержащий гомозиготный генотип редких аллелей не менее 16ти генетических маркеров, обуславливающих предрасположенность к преждевременным родам, далее КО 6.3 [разрабатывается].

6.1.6.2 Эксплуатационная документация:

1) паспорт в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

2) инструкция по применению в соответствии с ГОСТ Р 51088-97;

(предлагаются Участником размещения заказа).

6.1.6.3 Упаковка в соответствии с ГОСТ Р 51088-97.

6.1.7  В состав разрабатываемой тест-системы «Соединительная ткань» должны входить следующие составные части:

6.1.7.1 специальные реагенты (СР) – реагенты, обеспечивающие в составе Изделия выполнение медицинских требований:

6.1.7.1.1 СР для выявления наличия генетических маркеров:

−  реагенты для выявления не менее 16ти генных маркеров, обуславливающих предрасположенность к недифференцированным формам дисплазии соединительной ткани, методом ПЦР с анализом кривых плавления, далее – СР 7.1 [разрабатываются];

6.1.7.1.2 реагенты для ПЦР, обеспечивающие использование Изделия [заимствуются]:

……… (предлагаются Участником размещения заказа);

6.1.7.1.3 составные части, обеспечивающие хранение специальных реагентов в соответствии с техническими условиями (ТУ) [заимствуются]:

планшеты, контейнеры и др. (предлагаются Участником размещения заказа);