5) срок службы до списания, год, не менее 3
6) коэффициент технического использования, не менее 0,83
2.4.4 Отказом мельниц считается наступление одного из следующих событий: выход из строя ротора, двигателя, нарушения целостности корпуса мельницы, нарушающих работоспособность мельницы.
2.4.5 Предельным состоянием разрабатываемой вихревой мельницы считают:
– Превышение максимально-допустимого давление в мельнице выше 100 мбар;
– Превышение температуры в камере выше 90°C.
2.4.6 Подтверждение требований п. п. 2.4.1…2.4.4 настоящего технического задания проводится расчетным методом в соответствии с ГОСТ 27.301-95 – на этапе Предварительного проекта.
2.5 Конструктивные требования
– габаритные размеры вихревой мельницы, мм, В´Д´Ш 2500х3000х2600
– масса, кг, не более 1400
– вихревая мельница должна быть установлена стационарно, без возможности свободного перемещения;
– конструкция мельницы должна предусматривать возможность механизированной загрузки и выгрузки материала.
2.6 Требования по эргономике и технической эстетике
Разрабатываемая вихревая мельница должна соответствовать требованиям по эргономике и технической эстетике ГОСТ 12.2.049-80 и ГОСТ 20.39.108-85.
2.7 Требования к эксплуатации, удобству технического обслуживания и ремонта
2.7.1 Требования к стойкости к внешним воздействующим факторам
2.7.1.1 Разрабатываемая вихревая мельница должна соответствовать группе климатического исполнения УХЛ-4 по ГОСТ 15150-69.
2.7.1.2 Разрабатываемая вихревая мельница должна соответствовать группе механического исполнения М2 ГОСТ 30631-99.
2.7.2 Требования к эксплуатационным показателям
2.7.2.1 Режим работы разрабатываемой вихревой мельницы – периодический.
2.7.2.2 Длительность работы вихревой мельницы, часов в сутки – 8.
2.7.2.3 Постоянное присутствие обслуживающего персонала – требуется.
2.7.2.1 Гарантийный срок разрабатываемой вихревой мельницы должен составлять 1 год с момента эксплуатации, не менее.
2.7.3 Требования по ремонтопригодности
2.7.3.1 Конструкция опытной вихревой мельницы должна обеспечивать удобство ремонта в условиях эксплуатации, сборки и разборки при техническом обслуживании, доступности к отдельным составным частям при выполнении этих операций без демонтажа других составных частей.
2.7.3.2 Мельница должна проходить ежемесячный технический осмотр для оценки технического состояния всех узлов и агрегатов.
2.8 Требования к безопасности
В соответствии с техническим регламентом о безопасности машин и оборудования от 01.01.2001 N 753, разрабатываемая вихревая мельница должна соответствовать: ГОСТ ИСО/ТО 12100-1-2001, ГОСТ ИСО/ТО 12100-2-2002, ГОСТ 12.3.002-75(2000), ГОСТ 12.2.003-91, ГОСТ Р 12.3.047-98, ГОСТ 3.1120-83, ГОСТ 30772-2001, ГОСТ Р ИСО 14031-2001, РД 09-251-98, СП 2.2.2.1327-03.
2.8.1 Требования к эксплуатационной безопасности
Для соблюдения эксплуатационной безопасности конструкция разрабатываемой вихревой мельницы должна обеспечивать:
– герметизацию вихревой мельницы от выделения вредных веществ и своевременного удаления их из рабочей зоны;
– возможность прохода и доступа к механизмам для обслуживания.
2.8.2 Требования к экологической безопасности
В месте эксплуатации разрабатываемой вихревой мельницы должно быть предусмотрено:
1) Разрабатываемая вихревая мельница должна быть оснащена устройствами для отвода газо - и пылевыделений и защиты от протечек жидкостей.
2) Разрабатываемая вихревая мельница должна быть оснащена устройствами, предотвращающими выбросы загрязняющих веществ в атмосферу и водоемы в штатном режиме и аварийных ситуациях;
3) Разрабатываемая вихревая мельница должна быть оснащена приточно-вытяжной вентиляцией.
2.9 Требования к упаковке и маркировке
2.9.1 Требования к упаковке
Особых требований к упаковке не предоставляется.
2.9.2 Требования к маркировке
2.9.2.1 Транспортная маркировка в соответствие с ГОСТ 14192 с нанесением следующих дополнительных надписей:
− наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
− наименование продукции;
− инвентарный номер;
− дата изготовления;
− классификационный шифр;
− массу оборудования.
2.9.2.2 Маркировка должна выполняться на нерабочих поверхностях оборудования способами, обеспечивающими четкость надписи и ее сохранность на весь период хранения и монтажа.
2.9.2.3 Монтажные и сборочные риски должны быть обведены яркой несмываемой краской.
2.9.3 Требования к консервации, хранению и транспортированию
В соответствии с ГОСТ 15150-69, ГОСТ 23216-78, ГОСТ 51908-2002.
3 Требования к метрологическому обеспечению
3.1 Испытательное оборудование и методики измерений должны быть аттестованы, средства измерений поверены в соответствии с ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
3.2 Разрабатываемая мельница должна быть оснащена контрольно-измерительным оборудованием, обеспечивающим измерение давлений, температур и расходов для каждого модуля, в соответствии с ГОСТ 8.009-84, РМГ 63-2003.
На этапе 4 «Опытная эксплуатация» должна быть проведена метрологическая экспертиза технической документации в соответствии с требованиями РМГ 63-2003. Документы по результатам метрологической экспертизы должны быть оформлены установленным порядком и включены в состав отчетной документации, предъявляемой Заказчику.
4 Требования к испытаниям
4.1.1 Для подтверждения и проверки выбранных конструктивно-схемных, конструктивно-технологических и технических решений, а также требований надежности и других, предъявляемых к разрабатываемой вихревой мельнице, его составным частям должны быть изготовлены и испытаны следующие макеты:
1) на этапе №1 «Предварительный проект»:
а) макет вихревой мельницы с возможностью варьирования его основных параметров;
4.1.2 На этапе №3 «Разработка рабочей технической документации» должна быть произведена контрольная сборка и обкатка опытного образца.
4.1.3 Для подтверждения соответствия разрабатываемого опытного образца вихревой мельницы требованиям настоящего технического задания и нормативно-технической документации должны быть проведены приемо-сдаточные испытания (приемочный контроль) в соответствии с действующими стандартами или типовыми программами и методиками испытаний, относящимся к данному виду (группе) продукции. При их отсутствии или недостаточной полноте испытания проводят по программе и методике, подготовленной Исполнителем и согласованной с Заказчиком.
ПО ЛОТУ 3
Разделы 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12 и 13 Технического задания могут быть дополнены
по усмотрению участника размещения заказа
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на выполнение опытно-конструкторских работ (ОКР) по теме:
«Разработка многопараметрической тест-системы для диагностики сезонного гриппа»
Шифр: 2011-2.2-522-013
1 Основание для проведения ОКР и сроки (периоды) выполнения работ[46]
1.1 Решение Конкурсной комиссии Заказчика № __ (протокол от «___» ________20__ г. № ______)[47].
1.2 Сроки выполнения работ:
Начало работ: с даты заключения государственного контракта.
Срок окончания работ: (определяется предложением участника размещения заказа, сделанным в заявке на участие в конкурсе) [48].
2 Исполнитель ОКР
(Указывается полное наименование и местонахождение (город) исполнителя)
3 Цель выполнения ОКР
Разработать многопараметрическую тест-систему для клинической диагностики in vitro вируса сезонного гриппа, обеспечивающую определение генетического варианта вируса, оценку его патогенности для человека и устойчивости к лекарственным препаратам.
4 Назначение продукции
4.1 Наименование и обозначение изделия (полное и сокращенное)
4.1.1 В рамках выполнения ОКР должен быть разработан следующий набор реагентов:
4.1.1.1 «Биогрипп» – набор реагентов для клинической диагностики in vitro вируса сезонного гриппа, обеспечивающий определение генетического варианта вируса, оценку его патогенности для человека и устойчивости к лекарственным препаратам (далее – тест-система «Биогрипп»);
4.2 Область применения
4.2.1 Разрабатываемая тест-система «Биогрипп» ориентирована на применение в практическом здравоохранении, в том числе:
− в лечебно-профилактических учреждениях;
– в амбулаторно-поликлинических учреждениях здравоохранения;
4.2.2 Основными потребителями данной продукции должны быть лечебно-профилактические учреждения различных форм собственности, осуществляющие диагностику инфекционных заболеваний. Разрабатываемая диагностическая тест-система также может быть использована для проведения мониторинга гриппа на базе учреждений, подведомственных Роспотребнадзору.
4.3 Функциональное назначение изделия в лечебно-диагностическом процессе
4.3.1 Разрабатываемая тест-система предназначена для диагностики заболеваемости сезонным гриппом.
5 Медицинские требования
5.1 Требования к выполнению изделием функциональных задач в лечебно-диагностическом процессе
5.1.1 Разрабатываемая тест-система «Биогрипп» должна обеспечивать:
5.1.1.1 идентификацию РНК вируса гриппа (ВГ) в отделяемом носоглотки (мазках из зева и полости носа, далее - биологическом материале человека 1 типа, БМЧ 1 типа) с определением типовой принадлежности вируса гриппа: тип А либо тип В.
5.1.1.2 субтипирование ВГ А с определением молекулярных вариантов гемагглютинина и нейраминидазы в случае обнаружения РНК ВГ типа А в образце БМЧ;
5.1.1.3 молекулярного анализа генетических маркеров, характеризующих степень патогенности ВГ А и его устойчивость к основным противовирусным препаратам, в случае обнаружения РНК ВГ А в образце БМЧ 1 типа.
[…] [49];
6 Технические требования
6.1 Состав изделия
6.1.1 В состав разрабатываемой тест-системы «Биогрипп» должны входить следующие составные части:
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 |


