Типовые ситуационные задачи (стр. 16 )

•  Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроско­
пического анализа?

2. В аптеке:

•  Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении
лекарственных средств, изготовленных из листьев крапивы, до
потребителя? Ответ поясните.

•  Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продук­
ции, выпущенной фармацевтическим предприятием?

•  Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на вита­
минный сбор, содержащий листья крапивы, при условии, что сбор
поступает непосредственно с завода?

3. На основании теоретических и практических основ организации
производства экстракционных фитопрепаратов предложите оптимальную
технологическую и аппаратурную схемы получения жидкого экстракта
крапивы (объясните выбор метода экстрагирования).

• В чем различия получения экстракционных фитопрепаратов из
свежего и высушенного сырья? Ответ поясните.

4. В аптеку поступило требование на изготовление инъекционного
раствора викасола.

•  Каким НД воспользуются в аптеке?

•  Каковы особенности изготовления этого раствора?

5. При получении многих ЛС используются методы генетической ин­
женерии.

• Что включает в себя понятие рекомбинантная структура и как ее
можно получить?

6. Провизор-аналитик провел качественный и количественный ана­
лиз приготовленного инъекционного раствора викасола. Для обнаружения
викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида.

•  Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтвержде­
ния образовавшихся продуктов. Количественное определение
проводилось методом цериметрии.

•  В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте
обоснование выбору данного метода и условиям его проведения.
Почему необходимо (до титрования) предварительное действие
раствора натрия гидрохлорида и затем восстановление продукта
реакции? Напишите схемы реакций.

Задача 43

1. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ
сырье - «Подорожника большого листья» (цельные). Необходимо под­
твердить подлинность сырья и содержание действующих веществ.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту.

Качественными реакциями подтвердил присутствие полисахаридов в сырье. Содержание полисахаридов составило 15%. По результатам анали­за был оформлен протокол.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника и возможности их дальнейшего использо­вания в производстве. Поясните свое решение.

•  Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите
латинские названия листьев подорожника, растения и семейства.

•  Дайте определение понятию «Листья».

•  Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

•  Какие методики должен использовать аналитик для обнаружения
и количественной оценки в сырье полисахаридов? Можно ли под­
твердить их наличие другими методами?

2. В аптеке:

•  Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных
форм на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию?

•  К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная опе­
рация? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов?

•  Какой методический прием следует использовать при планирова­
нии расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической
лаборатории?

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя листьев подо­
рожника большого по следующей прописи:

Rp.: Infusi folii Plantaginis ex.................................................. 20,0 - 200,0

DS............................................... По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

•  Как изготовить настой по указанной прописи?

•  Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной
формы?

•  Сделайте необходимые расчеты.

•  Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из
лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

•  Объясните особенности оформления препаратов, содержащих
водные извлечения.

4. На фармацевтическом производстве из листьев подорожника боль­
шого получают препарат «Сок подорожника».

•  Предложите технологическую и аппаратурную схему производст­
ва препарата «Сок подорожника». Охарактеризуйте данный пре­
парат с точки зрения стабильности.

•  Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сы­
рья и извлечения сока.

5. При промышленном получении рекомбинантных белков выбор
микроорганизма-продуцента зависит от многих факторов.

• Определите критерии отбора микроорганизма.

6. Ментол применяется для получения лекарственного средства «Ва­
лидол».

•  Охарактеризуйте химический состав и внешний вид валидола.
Дайте обоснование выбору испытаний на подлинность и методу
количественного определения. Напишите схемы реакций.

•  Приведите физико-химические показатели для характеристики
подлинности и чистоты ментола.

Задача 44

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растится i.
ного сырья поступило на анализ сырье - «Горца перечного (водяного пер
ца) трава» (измельченная). Необходимо проверить подлинность сырья.

Установлено, что сырье представляет собой различной формы кусоч ки листьев, стеблей, соцветий и отдельные цветки, проходящие через сит с отверстиями размером 7 мм, зелёного или красновато-зелёного цвета бе i запаха, со слегка жгучим вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с устьицами, окруженными 2-4 клетками (ало моцитный тип), мелкими 2-4 раздельными железками, пучковыми волос ками по краю пластинки и по жилке с нижней стороны. В мезофилле дру зы и вместилища со светло-коричневым содержимым. При добавлении раствора А1С13 к водному извлечению, полученному из травы горца пе речного, появляется желто-зеленое окрашивание извлечения. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца перечного и возможности ее дальнейшего использо вания в производстве. Поясните свое решение.

•  Дайте определение понятию «Трава»? Какой нормативной доку­
ментацией руководствуются при проведении анализа?

•  Дайте краткую ботаническую характеристику горца перечного,
Приведите латинские названия травы горца перечного, произво­
дящего растения и семейства.

•  Наличие какой группы биологически активных веществ подтвер­
ждено качественной реакцией? Приведите химизм.

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы горца пе­
речного по следующей прописи.

Rp.: Infusi htrbae Poiygonii hydropiperis ex........................ 20,0-200,0

DS............................................. По 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды

•  Как изготовить настой по указанной прописи?

•  Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной
формы?

•  Сделайте необходимые расчеты.

•  Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений ич
лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

•  Объясните особенности оформления препаратов, содержащих и
своем составе водные извлечения.

3. К какой группе лекарственных средств по способу отпуска из аи
тек относятся препараты из травы водяного перца?

•  Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении
лекарственных препаратов, изготовленных из травы водяного
перца, до потребителя? Дайте обоснование.

•  Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продук­
ции, выпущенной фармацевтическим предприятием?

4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий
•жстракт горца перечного.

•  Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему
производства жидкого экстракта водяного перца.

•  Укажите методы оценки качества произведенного экстракта и не­
обходимое для этого аппаратурное оснащение?

5. При совершенствовании биотехнологического поизводства актив­
но используется иммобилизация биообъекта.

• Какие технологические проблемы производства ЛС решает инже­
нерная энзимология?

6. В комплексной терапии гастрита с пониженной кислотностью при­
меняют лекарственные средства - кислоту никотиновую и никотинамид,
при оценке качества которых необходимо решить следующие вопросы:

•  Различаются ли данные вещества по расторимости в воде?

•  Какие общие и дифференцирующие реакции можно применить
для определения их подлинности?

•  Как используются кислотно-основные свойства препаратов для
количественного определения? Напишите уравнения реакций.

•  Можно ли применить для количественного определения метод
Кьельдаля без предварительной минерализации препаратов?

Задача 45

В контрольно-аналитическую лабораторию от заготовителя поступи­ло на анализ сырье - «Полыни горькой трава» (цельная) для проведения аналитического контроля содержания золы общей и примесей.

Аналитик провел исследование сырья на содержание примесей и зо лы общей. Содержание примесей составило: потемневших частей травы 1%; стеблей диаметром свыше 3 мм - 1%; листьев пырея, ежи сборной и др. - 1,5%; песка - 0,5%.

Для определения золы общей навеску измельченного сырья помести­ли в тигель, аккуратно обуглили на электроплитке, затем перенесли в му­фельную печь для прокаливания остатка при температуре красного кале­ния (ок. 600°С). После охлаждения в эксикаторе в течение 2 часов - взве­сили. Затем повторили прокаливание, охлаждение и взвешивание сырья. Разница между взвешиваниями составила 0,0001 г. Содержание золы об­щей составило 10% (норма не более 13%).

•  Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о
дальнейшем использовании сырья.

•  Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?
Приведите латинские названия травы полыни горькой, производя­
щего растения и семейства. Дайте определение понятию «Трава»?

•  Почему в сырье не допускается содержание стеблей диаметром
свыше 3 мм более 3%?