Типовые ситуационные задачи (стр. 1 )

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральное государственное образовательное учреждение

«Всероссийский учебно-научно-методический центр

по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

ТИПОВЫЕ СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ

ВЫПУСКНИКОВ ВЫСШИХ МЕДИЦИНСКИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЙ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ

060108 (040600) «ФАРМАЦИЯ»

Под общей редакцией академика РАМН, проф.

Москва

ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава» 2007

УДК 615.17.4(076.1) ББК 52.82я73 Т434

Составители:

Сотрудники Московской медицинской академии им. :

Академик РАМН, проф. , академик РАМН, проф. В. А. Бы­ков, член-корр. РАМН, проф. , проф. , проф. , проф. , проф. , проф. -кая, проф. , доценты: , , -ков., , Н. Н. Са­пронова, , ст. преп. .

При участии методиста ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава» .

Рецензенты:

Сотрудники Пятигорской государственной фармацевтической академии: Ректор - проф. , проректор по учебной работе, проф. В. И. Погорелое, декан, проф. .

Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной атте­стации выпускников высших медицинских и фармацевтических учеб­ных заведений по специальности 060108 (040500) - Фармация / Под ред. академика РАМН, проф. , - М.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздра­ва», 2007. - 288 с.

ISBN 978-5-89004-260-6

Типовые ситуационные задачи составлены в соответствии с Государствен­ным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 060108 (040500) «Фармация» рассмотрены и одобрены на заседа­ниях Проблемных учебно-методических комиссий по фармацевтической техноло­гии (2006), фармацевтической и токсикологической химии (2006) фармакогнозии и ботанике (2006), Координационного учебно-методического совета-по фармации Минздравсоцразвития России (2007 г).

Ситуационные задачи интегрированы с базисными дисциплинами, имеют комплексный характер и рекомендованы к использованию на междисциплинарном собеседовании Итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтиче­ских вузов, фармацевтических факультетов медицинских вузов по фармацевтиче­ской химии, фармакогнозии, фармацевтической технологии (технологии лекарст­венных форм, технологии готовых лекарственных средств, биотехнологии), управ­лению и экономике фармации.

ISBN 978-5-89004-260-6

© Составители, 2006

© ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2007

Задача 1

1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного
средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по
30,0 г.

Состав: Стрептоцида........................................................ 0,75

Норсульфазола ..................................................... 0,75

Тимола............................................................... 0,015

Масла эвкалипта................................................. 0,015

Масла мяты......................................................... 0,015

Этанола.................................................................. 1,8

Сахара................................................................... 1,5

Глицерина.............................................................. 2,1

Твина-80................................................................ 0,9

Воды очищенной.............................................. до 30,0

Азота газообразного....................................... 0,3-0,42

Производство осуществлялось в соответствии с требованиями про­мышленного регламента (ПР) на лекарственный препарат.

•  Укажите технологическую и аппаратурную схему производства
данной лекарственной формы с учетом показателей качества НД.

•  Предложите оптимальную упаковку для данного лекарственного
средства, обоснуйте требования к ней.

2. Явление резистентности, часто определяющее скрининг ЛС, связа­
но с их активностью.

•  Обоснуйте биологическую активность сульфаниламидов с этих
позиций.

•  Проанализируйте указанные факторы и дайте обоснование биоло­
гической активности сульфаниламидов в данном лекарственном
средстве (препарате?).

3.  Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при от­
сутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? В каких лекарственных формах
экстемпорального изготовления используются поверхностно активные ве­
щества (ПАВ)?

4.  При оценке качества норсульфазола и стрептоцида в образцах не­
скольких серий внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу
«Описание» - порошки были влажными и желтого цвета. Дайте обоснова­
ние причинам изменения их качества по данному разделу в соответствии с
условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по ха­
рактеристике качества норсульфазола и стрептоцида.

•  Приведите их химические формулы, латинские и рациональные
названия, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химиче­
ские свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в во­
де, спектральные характеристики) и возможность их использова­
ния для оценки качества субстанций.

•  Предложите групповые и дифференцирующие реакции для их об­
наружения в лекарственных средствах.

•  Приведите методы количественного определения стрептоцида и
норсульфазола.

5. В состав лекарственного средства «Ингалипт» входят эфирные
масла.

•  Укажите растительные источники входящих в лекарственное
средство эфирных масел. Охарактеризуйте сырьевую базу расте­
ний, сбор, сушку и условия хранения сырья.

•  Напишите химические формулы основных компонентов эфирных
масел мяты и эвкалипта.

•  Приведите метод получения эфирного масла из растительного сырья.

6. Продукция промышленного изготовления поступает в аптеку.

•  Каков порядок ценообразования на продукцию фармацевтическо­
го предприятия?

•  К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относятся сульфаниламиды? Какими методами опре­
деляют потребность аптеки в сульфаниламидных препаратах? Ка­
кой информацией для этого необходимо располагать?

•  Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на бесплатное получение аэрозоля «Ингалипт» инвали­
дом Великой Отечественной войны, укажите срок действия и срок
хранения рецепта в аптеке.

Задача 2

1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жид­
кого стандартизованного закупило лекарственное растительное сырье -
нплерианы корневища с корнями.

Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установле­но, что сырье представляет собой кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, светло-ко­ричневого цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и коль­чатых сосудов. Определены числовые показатели для сырья и установле­но их соответствие стандарту.

•  Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о
качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их даль­
нейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

•  Какой нормативной документацией руководствуются при прове­
дении анализа?

•  С использованием какой методики был приготовлен микропрепа­
рат для проведения микроскопического анализа?

2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав,
стабильность, назначение).

•  Предложите оптимальную технологическую схему производства
жидких экстрактов с учетом показателей качества НД.

•  Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.

3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующе­
го состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex............................ 10,0

Infusi foliorum Menthae piperite ex............................... 4,0-200 ml

Coffeini Natrii benzoatis.................................................................... 0,4

Natrii bromidi....................................................................................... 3,0

Magnesii sul fatis................................................................................. 0,8

•  Как приготовить лекарственный препарат по прописи?

•  Какой нормативный документ регламентирует правила изготовле­
ния указанной лекарственной формы?

•  Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.

•  Может ли быть использован стандартизованный экстракт для из­
готовления микстуры по указанной прописи?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

•  Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриап-
течного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте.

•  Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную
форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?

•  Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

5. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-
бензоата натрия:

•  Приведите химическую формулу и рациональное название кофеи-
на-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и
предложите использование их в анализе качества лекарственных
средств.

•  В соответствии с химическим строением и свойствами предложи­
те возможные методы для количественного анализа лекарствен­
ного вещества и предлагаемой микстуре.