Типовые ситуационные задачи (стр. 42 )

•  Каковы особенности изготовления водного извлечения из каждо­
го вида сырья?

•  В ППК, оформленном после изготовления, было указано, что для
изготовления настоя чистотела добавили 2,4 мл раствора разве­
денной хлористоводородной кислоты (1:10). Проверьте расчеты.
Объясните необходимость добавления кислоты.

•  Дополнительно провизор-технолог провел экспресс-анализ на на­
личие БАВ. Каких и как?

•  Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в
целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое
действие каждого из компонентов прописи.

•  Если в препарате найдены отклонения от установленных требова­
ний к их изготовлению, качеству и оформлению, то как руководи­
тель отдела или аптеки могут на это отреагировать? Какие меры
дисциплинарного воздействия могут они использовать согласно
законодательству и Требованиям НД?

2. Дайте краткую характеристику лекарственным растениям - источ­
никам растительных компонентов прописи (f. Chamomillae, f. Calendulae,
f. Salviae, h. Hyperici, h. Chelidonii, c. Quercus). Приведите русские и ла­
тинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите хи­
мический состав, фармакологическую группу.

3. На основании теоретических и практических основ организации
производства экстракционных фитопрепаратов:

•  Охарактеризуйте различные способы экстрагирования лекарст­
венного растительного сырья.

•  Предложите оптимальную технологическую схему получения на­
стойки календулы.

•  Укажите методы оценки качества произведенного экстракта и не­
обходимое для этого аппаратурное оснащение.

4. В качестве антибактериального средства для наружного примене­
ния используют фурацилин. Для установления его подлинности применя­
ют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных
условиях, а для количественного определения - метод йодометрии. Дайте
обоснование данным испытаниям.

•  Почему фурацилин растворяется в растворе натрия гидроксида с
углублением окраски? Напишите схему реакции.

•  Что происходит при нагревании этого раствора? Какие продукты
при этом образуются?

•  Объясните суть йодометрического определения фурацилина, ука­
жите условия титрования, схему реакций, значение молярной мас­
сы эквивалента.

5. Остается актуальной задача повышения рентабельности биотехно­
логического производства при получении лекарственных средств.

• Что можно предложить для повышения выхода продуктов вто­
ричного метаболизма применительно к растительным клеткам?

6. По какому принципу может быть сформирована цена на данную
лекарственную форму?

• Как должен быть оформлен рецепт для получения данной лекар­
ственной формы инвалидом ВОВ?

Задача 113

1. В РПО аптеки обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом сле­
дующего состава:

Rp.: Foliorum Sennae............................................................................... 3,0

Corticis Frangulae.............................................................................. 6,0

Aquae purificatae ad................................................................... 250 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa....................................... По 1 ст. л. 3 раза в день.

Провизор-технолог протаксировал пропись, оформил основную эти­кетку «Внутреннее» («Микстура»). Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление.

Фармацевт произвел расчеты на оборотной стороне ППК:

листья сенны 3,0 (Кв = 1,8 мл/г);

кора крушины 6,0 (Кв = 1,6 мл/г).

После изготовления препарата была заполнена лицевая сторона ППК.

•  Приведите его содержание, отражающее технологию изготовления.

•  Отметьте особенности сырья, используемого для изготовления
водного извлечения.

•  Какой вид водного извлечения был изготовлен? Как были учтены
при изготовлении физико-химические свойства действующих и
балластных веществ?

•  Возможно ли проведение экстракции в одном инфундирном стакане?

•  Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в
целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое
действие каждого из компонентов прописи.

•  Охарактеризуйте лекарственные растения, химический состав и
сырьевую базу. Возможно ли побочное воздействие этого препа­
рата на организм пациента? Если да, то дайте обоснование? Если
нет, то почему? Следует ли заранее предупреждать пациента о
возможном побочном эффекте и как, на Ваш взгляд, это сделать?

•  Возможно ли использовать экспресс-анализ на наличие БАВ?

•  Если в препарате найдены отклонения от установленных требова­
ний к их изготовлению, качеству и оформлению, какие меры дис­
циплинарного воздействия могут они использовать согласно зако­
нодательству и требованиям НД?

2. Дайте краткую характеристику лекарственных растений - источ­
ников растительных компонентов прописи (F. Sennae, с. Frangulae).

• Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства. Укажите химический состав, фармакологическую
группу.

3. На основании теоретических и практических основ организации
производства экстракционных фитопрепаратов:

•  Предложите технологическую и аппаратурную схему получения
густых экстрактов.

•  Обоснуйте критерии выбора вакуум-выпарной установки для по­
лучения густого экстракта. Объясните принцип работы аппарату­
ры с учетом побочных явлений и мер их предупреждения.

4. По какому принципу может быть сформирована цена на данную
лекарственную форму?

•  Как должен быть оформлен рецепт для получения данной лекар­
ственной формы за полную стоимость?

•  Каковы профессиональные действия провизора по приему рецеп­
тов при отсутствии одного из обязательных реквизитов рецепта?

5. В качестве слабительного средства кроме препаратов растительно­
го происхождения применяют также магния сульфат.

•  Для подтверждения подлинности данного лекарственного средства
кроме фармакопейных испытаний используют реакцию с 8-оксихи-
нолином. Обоснуйте выбор реагента, укажите результат реакции.

•  Приведите фармакопейную реакцию на ион магния и напишите ее
схему.

•  Предложите метод количественного определения магния сульфа­
та, объясните его смысл, условия проведения (титрант, индика­
тор, значение рН раствора). Укажите схему реакции.

6. Приведите перспективные варианты использования культур клеток
растений в фармацевтической промышленности.

Задача 114

1. В РПО аптеки поступил рецепт № 3 на бланке формы № 000-1/у-88 с пометкой «Cito!».

Rp.: Pyridoxini hydrochloridi............................................ 0,004

Rutini......................................................................... 0,01.

Riboflavini................................................................. 0,006

Acidi nicotinici

Acidi ascorbinici

Acidi glutaminici ana.................................................... 0,05

Glucosi....................................................................... 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses....................................................................... № 30

Signa.............................. По 1 порошку 2 раза в день ребенку 9 лет.

Провизор-технолог без проведения фармацевтической экспертизы прописи и таксировки принес рецепт в ассистентскую комнату и попросил изготовить препарат, так как пациент ждет в зале.

Заполнил лицевую сторону ППК до стадии дозирования. Верно ли это?

Дата_____ ППК к рецепту № 000.

Pyridoxini hydrochloridi.......................................... 0,12

Rutini....................................................................... 0,3

Riboflavini............................................................. 0,18

Acidi nicotinici Acidi ascorbinici

Acidi glutaminici ana................................................. 1,5

Glucosi.................................................................... 7,5

mi = 0,42№30 Мобщ= 12,6 Подписи (чьи?):

•  Как должен вести себя специалист, если на рецепте имеется по­
метка «Cito»? Оказывает ли пометка «Cito» на рецепте влияние на
действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и от­
пуске препарата? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.

•  Совместимы ли ингредиенты прописи? Можно ли прогнозировать
их взаимодействие?

•  Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы ве­
ществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен ре­
цепт? Если неправильно, то как поступить фармацевту? Какой НД
регламентирует в этом случае действия специалиста?

•  Проверьте расчеты и заполнение лицевой стороны ППК.

•  Какие нежелательные последствия могут иметь место при упаков­
ке порошков в простые бумажные капсулы?

•  При контроле установлено, что массы отдельных доз составили:
0,40; 0,41 и 0,43. С нормативами какого приказа следует сравнить
полученные данные? Какой вывод был сделан после проверки?

2. Провизор-аналитик взял эти порошки на анализ. Для обнаружения
рибофлавина к порошку прибавил 2 капли концентрированной серной ки­
слоты, появилось красное окрашивание. Наличие кислоты аскорбиновой
определялось по обесцвечиванию раствора йода, кислоты глутаминовой -
нингидриновой пробой. Содержание рибофлавина в порошке провизор-
аналитик определял методом спектрофотометрии, а сумму кислот - титро­
ванием 0,1 М раствором натрия гидроксида.

Проведите анализ и дайте критическую оценку действий специали­стов при контроле качества лекарственного препарата по прописи, отве­тив на вопросы. Приведённые ниже:

•  Правильно ли выбраны реакции для обнаружения компонентов
смеси? Какими реакциями можно обнаружить в данном препарате
глюкозу и пиридоксина гидрохлорид? Какие испытания для уста­
новления подлинности глюкозы и пиридоксина гидрохлорида в
субстанции Вы можете предложить?

•  Дайте обоснование выбору способов количественного определе­
ния компонентов смеси. Как можно определить содержание ки­
слоты аскорбиновой в данной прописи? Приведите схему реак­
ции, лежащей в основе ее количественного определения.