Типовые ситуационные задачи (стр. 21 )

•  Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему про­
изводства таблеток из указанного продукта, покрытых оболочкой.

•  Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие ти­
пы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят
оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы обору­
дования и дайте сравнительную характеристику получаемым по­
крытиям.

5. При получении БАВ рост каллусной ткани в процессе фермента­
ции осуществляется в несколько этапов.

• В какой фазе необходимо стимулировать активность клеток?

6. Для обнаружения магния сульфата в микстуре провизор-аналитик
использовал раствор 8-оксихинолина. При этом образовался желто-зеле­
ный осадок.

•  Обоснуйте выбор данного реагента, предложите другие реакции
для идентификации магния сульфата и охарактеризуйте способы
их проведения.

•  Предложите метод количественного определения лекарственного
вещества. Объясните его суть, напишите схему реакции.

Задача 56

1. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Возьми: Серы очищенной................................................... 7,0

Кислоты салициловой............................................ 2,0

Глицерина.............................................................. 5,0

Стрептоцида растворимого..................................... 3,0

Камфоры................................................................. 3,5

Спирта этилового................................................ 50 мл

Раствора кислоты борной............................ 3% - 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь............................. Для протирания кожи.

В процессе изготовления препарата у фармацевта - молодого специа­листа, возникли вопросы к провизору-технологу, в связи с чем было реше­но разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки.

•  Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретиче­
ским обоснованием оптимального варианта технологии и контро­
ля качества данного препарата.

•  Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему.

•  Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом
при изготовлении?

•  Какими нормативными документами руководствуются при приго­
товлении лекарственного препарата?

2. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.

•  Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

•  Отпуск какого ингредиента указанной лекарственной формы нор­
мируется при отпуске из аптеки?

•  Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему
рецепту?

•  К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относится спирт этиловый?

•  Какой статистической и нормативной информацией необходимо
располагать и какой методический прием использовать для опре­
деления потребности аптеки в этиловом спирте?

3. Предложите классификацию и укажите характерные свойства
вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве
суспензий и эмульсий.

•  Предложите различные аппаратурные схемы получения суспен­
зий и эмульсий. Охарактеризуйте предложенное оборудование.

•  Приведите спецификации данных лекарственных форм.

4. Провизор-аналитик обратил внимание сотрудников на то, что два
компонента данной прописи можно обнаружить одним реактивом - ки­
слотой серной концентрированной.

•  Назовите эти лекарственные средства, дайте обоснование реак­
ции, приведите условия ее выполнения. Предложите другие реак­
ции для их обнаружения.

•  Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой и
стрептоцида растворимого применяется метод броматометрии.
Возможно ли их определение этим методом в данной прописи?

5. К какому классу веществ относится камфора? В составе какой
группы действующих веществ она присутствует в растениях?

•  Приведите примеры растений, сырье которых является источни­
ком камфоры. Дайте их краткую ботаническую характеристику.

•  Приведите латинские названия растений, сырья, семейства.

6. Проблема безопасности биотехнологического производства требу­
ет соблюдения определенных условий.

• Какие условия на физическом и генетическом уровне гарантиру­
ют безопасность работы со штаммом при получении ЛС?

Задача 57

1. Будучи на производственной практике, студент обратил внимание
на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъяв­
ляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования?

Студент-практикант обратился к провизору-технологу аптеки с вопро­сом о возможности применения технологического приема дробного фрак­ционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи:

Возьми: Крахмала

Цинка оксида

Талька поровну................................................. по 15,0

Воды очищенной............................................... 250 мл

Глицерина............................................................ 50,0

Спирта этилового................................................ 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь............................... Втирать в кожу стоп.

•  Переведите пропись рецепта на латинский язык.

•  Изложите содержание консультации, данной студенту.

•  Охарактеризуйте процесс изготовления суспензии по этапам про­
фессиональной деятельности, включая все стадии изготовления и
контроля качества.

•  Приведите содержание ППК.

2. Охарактеризуйте влияние дисперсности частиц твердой фазы на
биологическую доступность гетерогенных систем. Дайте сравнительную
характеристику методам диспергирования компонентов при получении
суспензий в условиях промышленного производства.

•  Составьте аппаратурную схему оснащения стадии диспергирова­
ния при производстве суспензий. Объясните принципы работы
предложенного вами оборудования.

•  Приведите показатели качества суспензий.

3. Для проведения аналитического контроля компонентов прописи:

•  Укажите какие физические константы характеризуют качество
спирта этилового и глицерина? Дайте обоснование выбору реак­
ций для установления их подлинности. Назовите реакцию, позво­
ляющую дифференцировать.

•  Определите наличие каких примесей регламентируется НД для
этих лекарственных средств и как они обнаруживаются?

•  Какие методы количественного определения можно предложить?

4. Отпуск какого ингредиента указанной прописи нормируется при
отпуске из аптеки?

•  Какое предельно допустимое количество этого ингредиента мо­
жет быть отпущено по одному рецепту? Можно ли его завышать,
как это должно быть оформлено?

•  К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относится названный Вами компонент прописи?

•  Какой статистической и нормативной информацией необходимо
располагать и какой методический прием использовать для опре­
деления в аптеке потребности в нем?

5. Дайте характеристику крахмалу как природному соединению.

•  Приведите примеры растений - источников крахмала (латинские
названия, сырьевая база).

•  Какими методами можно доказать присутствие крахмала в лекар­
ственном растительном сырье?

6. Инженерная энзимология имеет большой потенциал масштабиро­
вания биотехнологического производства.

• В этом случае какими свойствами должен обладать промышлен­
ный биокатализатор?

Задача 58

1. Как учитывает провизор-технолог физико-химические свойства
моноциклических терпенов (ментола, валидола терпингидрата) и бицик-
лических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарст­
венных препаратов в различных лекарственных формах? Каковы условия
хранения этих лекарственных веществ и правила их дозирования?

•  Дайте сравнительную оценку введения ментола, камфоры, тер­
пингидрата в различные лекарственные формы (порошки, жидкие
лекарственные формы, мази в зависимости от характера диспер­
сионной среды и дисперсной системы).

•  В какой лекарственной форме чаще всего назначают валидол, с
какой целью, каковы особенности его дозирования и введения в
состав препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.

•  Что будет означать указание врача «С1ТО!>Гна рецепте, в прописи
которого содержится валидол?

2. Являются ли физико-химические свойства указанных лекарствен­
ных средств показателями их качества? Если да, то какие нормативные
показатели регламентируются фармакопейными статьями?

•  Какие реакции для установления подлинности ментола и терпин­
гидрата Вы можете предложить? Какими реакциями их можно
дифференцировать?

•  Какими методами можно провести количественное определение
терпингидрата в субстанции и в таблетках «Кодтерпин»?

3. В московскую аптеку поступил рецепт, выписанный в г. Сергиев
Посад на таблетки «Кодтерпин» № 10-3 упаковки. Рецепт выписан на ф.
148-1/у-88, имеет все необходимые реквизиты, дополнительно оформлен
круглой печатью ЛПУ.

• Каковы должны быть профессиональные действия провизора по
приему рецептов и отпуску лекарств? Ответ обоснуйте.

4. Приведите условия сбора, сушки и хранения лекарственного рас­
тительного сырья (укажите латинские названия растений, сырья, се­
мейств, химический состав) мяты перечной и камфорного лавра.

5.  Дайте обоснование влияния фармацевтических факторов на их
биоэквивалентность в лекарственных формах.

6.  При получении нового противотуберкулезного препарата было ус­
тановлено практическое отсутствие побочных эффектов и слабая токсич­
ность, но в клиническую практику этот препарат не был внедрен.

• Объясните ситуацию в плане скрининга ЛС.

Задача 59

1. Предложите оптимальный вариант технологии. Проведите сравни­
тельный анализ учета физико-химических свойств фенолов (фенола, ти­
мола и резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных препа­
ратов в различных лекарственных формах.