Типовые ситуационные задачи (стр. 45 )

Растворы во флаконах стерилизовали в паровых стерилизаторах на­сыщенным паром под давлением при 120 + 2°С 12 мин.

Далее каждый раствор во флаконах контролировался на отсутствие механических включений.

Флаконы с раствором глюкозы и электролитов и раствором натрия гидрокарбоната оформляют согласно соответствующим правилам.

По требованию отделения больницы растворы сливают в асептиче­ских условиях, оформляют этикетку «Раствор Рингера-Локка» 400 мл, число флаконов 25, срок хранения 1 день.

После изготовления лекарственного препарата провизор-технолог по контролю качества проверил:

-  Соответствие номеров на требовании, ППК, флаконах.

-  Правильность оформления этикетки «Стерильно» с указанием но­
мера больницы, состава прописи, способа, даты изготовления, №
анализа, срока годности, предупредительных надписей.

-  Фиксированность укупорки.

— Прозрачность раствора, отсутствие механических включений.

- Объем заполнения флаконов.

•  Проведите анализ действий специалистов и дайте критическую
оценку изготовления и контроля качества ЛП по прописи.

•  На основании какого НД специалист делает заключение о воз­
можности изготовления данного лекарственного препарата?

•  Проверьте расчёты и оформите лицевую сторону ППК?

2. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту,
проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-иона сту­
дент использовал реактивы: раствор кислоты виннокаменной и натрия аце­
тата, реакцию проводил при охлаждении, но видимых изменений не наблю­
далось. При идентификации хлорид-ионов использован раствор серебра
нитрата, при этом появился белый осадок, который при стоянии потемнел.
Количественное определение натрия гидрокарбоната проводилось методом
ацидиметрии и на титрование 5 мл раствора было затрачено 1,5 мл 0,02 н
раствора кислоты хлороводородной (индикатор - метиловый оранжевый).

•  Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и
условия их проведения? Если да, то дайте им обоснование в соот­
ветствии со свойствами определяемых компонентов смеси. Если
нет, то укажите почему и предложите другие испытания или дру­
гие условия.

•  Соответствуют ли полученные результаты количественному со­
держанию натрия гидрокарбоната? (М. м. натрия гидрокарбоната
84,01, к=1). Если нет, то объясните причины несоответствия.

•  Предложите другие испытания для идентификации лекарствен­
ных веществ, входящих в раствор Рингера.

3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в со­
ответствии с требованиями GMP.

•  Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы,
обеспечивающие чистоту помещений. Укажите нормирующие доку­
менты, регламентирующие производство лекарственных препаратов.

•  Предложите технологическую и аппаратурную схемы получения
инфузионных растворов на фармацевтическом производстве.

•  Перечислите показатели качества, методики их определения и
нормы.

4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись?

•  В размере какой потребности (в днях) будет осуществлен отпуск
в отделение ЛПУ данного лекарственного средства?

•  Особые требования к контролю качества растворов для инъекций.

•  Порядок первичного учета отпуска лекарств из аптеки в отделе­
ния ЛПУ.

•  Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства.

•  Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

6. Охарактеризуйте методы получения вакцин.

Задача 121

1. В аптеку клинической больницы поступило требование из терапев­
тического отделения на изготовление инфузионного раствора.

Возьми: Раствора глюкозы 20%....................................................... 100 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом.................................................................................. 20

Обозначь....................................................................... По 5 мл внутривенно.

•  Переведите рецепт на латинский язык.

•  На основании каких нормативных документов специалист делает
заключение о возможности изготовления ЛП?

•  Выполните расчеты и оформите лицевую сторону ППК.

•  Объясните механизм стабилизации раствора. Может ли быть из­
готовлен стерильный раствор глюкозы без стабилизатора? В ка­
ких случаях? Ответ обоснуйте.

2. Для обнаружения глюкозы студент предложил реакцию с раство­
ром меди сульфата в щелочной среде, а для количественного определения
- метод йодометрии. Дайте оценку выбору данных испытаний.

•  В соответствии с химической структурой глюкозы объясните ее
способность реагировать с меди сульфатом в присутствии раство­
ра натрия гидроксида. Укажите результат реакции.

•  Чем отличается взаимодействие глюкозы с реактивом Фелинга от
приведенного выше испытания?

•  Правильно ли выбран метод количественного определения? Если
да, объясните его сущность и условия проведения. Укажите схе­
мы реакций.

3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?

•  Какие отличительные особенности в составе помещений имеет
аптека ЛПУ по сравнению с аптеками, обслуживающими населе­
ние? Почему?

•  Объясните, какие факторы влияют на размер ассигнований, выде­
ляемых ЛПУ на закупку лекарственных средств и изделий меди­
цинского назначения?

•  Какие виды экономического анализа целесообразно применить
при прогнозировании затрат ЛПУ на закупку лекарственных
средств?

4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью -
«Василька синего цветки». Приведите латинские названия сырья, произ­
водящего растения, семейства.

• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промыш­
ленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип ра­
боты данных сушилок.

• Предложите и обоснуйте метод стерилизации инъекционного пре­
парата, полученного с применением установки для сублимацион­
ной сушки.

6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите
влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов.

Задача 122

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
Rp: Antipyrini............................................................................................. 0,1

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana........................................................................... 1,0

Sirupi simplicis............................................................................... 10 ml

Aquae purificatae ad................................................................... 150 ml

M. D.S.................... По десертной ложке 3 раза в день (пациенту 4 года).

При приёме данного рецепта провизор-технолог предварительно про­верил форму рецептурного бланка, провел таксировку, проверил разовую и суточную дозы антипирина с учётом возраста пациента (4 года), офор­мил основную этикетку «Микстура» и передал рецепт в ассистентскую для изготовления.

Получив задание от провизора-технолога - изготовить препарат, сту­дент-практикант предложил следующую технологию изготовления миксту­ры с учётом наличия в аптеке концентрированных растворов натрия гидро­карбоната 5%-й и натрия бензоата 10%-й концентрации: во флакон бесцвет­ного стекла отмерить 120 мл воды очищенной, затем отвесить на весах ВР-1 антипирин, растворить его в воде очищенной и тщательно перемешать. За­тем с помощью бюреточной установки добавить 20 мл раствора натрия гид­рокарбоната 5% концентрации и 10 мл раствора натрия бензоата 10% кон­центрации, в последнюю очередь отмерить 10 мл сиропа сахарного.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием правил изготовления лекарственных форм с жидкой дисперси­онной средой, устранив которые студент изготовил микстуру.

•  Какие замечания были сделаны студенту?

•  Оформите ППК, полностью отражающий технологию изготовле­
ния препарата.

2. Для обнаружения антипирина в данной прописи были использова­
ны реакции с раствором железа (III) хлорида и раствором натрия нитрита
в присутствии кислоты хлороводородной.

•  Обоснуйте схемы реакций и укажите их результат. Правильно ли
сделан их выбор для анализа смеси с учетом влияния других ком­
понентов?

•  Предложите метод количественного определения антипирина.
Объясните его суть, укажите условия проведения. Напишите схе­
му реакции.

3. Как должен быть оформлен рецепт, если лекарство выписано ре­
бенку из многодетной семьи?

•  Каким обязательным и выборочным видам ВАКК подвергается
данная лекарственная форма?

•  Объясните порядок ценообразования на данную микстуру?

•  Каков порядок первичного учета отпуска по бесплатным и льгот­
ным рецептам?

4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью «Горца перечного трава». Приведите латинские названия сырья, произво­дящего растения, семейства.

• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

5 Что в биотехнологическом производстве влияет на выбор режима ферментации при получении ЛС? Приведите примеры.

6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.

• Дайте сравнительную характеристику и укажите критерии выбора
способа разделения твердой и жидкой фаз.

Задача 123

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки № 10 поступил ре­
цепт с пометкой «Cito»:

Rp: Codeini................................................................................................... 0,2

Hexamethylentetramini .................................................................... 2,0