Типовые ситуационные задачи (стр. 50 )

Оформил флакон основной этикеткой (какой?) и отдельным рецеп­турным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употребле­нием взбалтывать», «Детское».

Оформил лицевую сторону ППК.

После изготовления провизор-технолог по контролю качества проверил:

•  Правильность расчетов и оформление ППК. Приведите содержа­
ние ППК, полностью отражающее технологию изготовления.

•  Соответствие номеров на этикетке, рецепте, ППК, наличие на
флаконе дополнительного рецептурного номера.

•  Выбор отпускного флакона.

•  Органолептический и физический контроль показал, что препарат
был желтого цвета, посторонние включения отсутствовали, оса­
док легко ресуспендировался. Объем препарата составил 123 мл.

•  Дайте критическую оценку действий специалистов при изготовле­
нии и контроле качества лекарственных препаратов по прописи,
ответив на вопросы:

•  Каковы особенности изготовления лекарственных препаратов для
детей? Учтены ли эти особенности при изготовлении препарата?

•  Какой тип дисперсной системы представляет данный препарат? Что яв­
ляется вспомогательным веществом и какую функцию оно выполняет?
Какие свойства фталазола учитывают при изготовлении препарата?

•  Какова технология изготовления 5%-го раствора МЦ? Дайте
оценку технологии изготовления препарата в целом.

•  Какими свойствами лекарственной формы обусловлено оформле­
ние препарата, выбор дополнительных этикеток?

•  Правильно ли проведен анализ качества изготовленного препара­
та? По каким показателям оценивают качество данного типа дис­
персных систем?

• Сделайте вывод о качестве изготовления препарата. Аргументи­
руйте ответ ссылкой на соответствующие НД.

2. Для определения подлинности субстанции фталазола, необходи­
мой для приготовления указанной лекарственной прописи, используется
реакция на первичные ароматические амины. При оценке чистоты опреде­
ляется количественное содержание примеси норсульфазола соответствую­
щим методом. Дайте обоснование выбору данных испытаний.

•  Укажите реагенты и условия проведения рассматриваемой реак­
ции на установление подлинности. Напишите ее схему.

•  Предложите другие испытания для подтверждения подлинности
фталазола. Объясните их смысл.

•  Назовите метод количественного определения примеси норсуль­
фазола. Укажите условия его проведения.

•  Какой метод рекомендует ГФ для количественного определения
фталазола и как учитывается при этом содержание примеси нор­
сульфазола?

3. Как должен быть оформлен рецепт при выписывании лекарств для
данной категории больных? Объясните, какими должны быть профессио­
нальные действия провизора в случае отсутствия одного из основных или
дополнительных реквизитов рецепта.

• Приведите алгоритм первичного учета оборотов по бесплатным и
льготным рецептам.

' • Каков порядок бухгалтерского учета расчетов аптеки с ЛПУ по бесплатному и льготному отпуску?

4. Охарактеризуйте влияние дисперсности частиц твердой фазы на
биологическую доступность гетерогенных систем. Дайте сравнительную
характеристику методам диспергирования компонентов при получении
суспензий в условиях промышленного производства.

•  Составьте аппаратурную схему оснащения стадии диспергирова­
ния при производстве суспензий. Объясните принципы работы
предложенного вами оборудования.

•  Приведите показатели качества суспензий,

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Кро­
вохлебки лекарственной корневища и корни».

•  Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства.

•  Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

6. Какие проблемы производства ЛС можно решить, внедряя культуры
клеток растений в производственный процесс с помощью биотехнологии?

Задача 135

1. В РПО аптеки поступил рецепт:

Rp.: Extract! Belladonnae..................................................................... 0,015

Analgini................................................................................................. 0,3

Ichthyoli 0,2

Massae gelatinosae q. s. ut fiat pessaria................................................... № 30

Mise. Da. Signa.............. По 1 пессарию З раза в день (больная 32 года).

•  После изготовления пессариев провизор-технолог установил со­
ответствие их качества по всем показателям.

•  Приведите содержание оборотной и лицевой стороны ППК в со­
ответствии с технологией изготовления.

•  Произведена ли проверка доз для данной лекарственной формы?
Ответ обоснуйте.

•  Какие физико-химические свойства лекарственных и вспомога­
тельных веществ учтены в процессе изготовления препарата? Ка­
ковы особенности изготовления желатин-глицериновой основы и
введения в ее состав лекарственных веществ?

•  Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.

•  По каким показателям обеспечивалось качество пессариев на всех
этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изготовле­
ния, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Какие
критерии качества пессариев регламентированы НД?

•  Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке,
оформлении, выборе предупредительных этикеток?

2. При проведении аналитического контроля данной лекарственной
прописи провизор-аналитик применил для обнаружения анальгина реак­
цию с раствором натрия нитрита в присутствии разведенной кислоты хло­
роводородной (появляется синее окрашивание). Количественное опреде­
ление проводилось методов йодометрии.

•  Почему выбран в качестве реагента натрия нитрит? Чем обуслов­
лена образующаяся окраска раствора?

•  Предложите реакции, характерные для анальгина. Объясните их суть.

•  Обоснуйте выбор метода количественного определения анальгина
и условия его проведения. Напишите схему реакции.

3. Дайте характеристику растения красавка (белладонна) (латинское
название, краткое ботаническое описание растения, характеристика сырье­
вой базы, химический состав). Укажите фармакологическую группу сырья.

4. Объясните алгоритм ценообразования на данную лекарственную
форму.

•  Порядок учета в аптеке дооценки по лабораторно-фасовочным ра­
ботам. К каким товарным операциям в аптеке относится уценка и
дооценка по лабораторно-фасовочным работам?

•  Каковы должны быть профессиональные действия провизора при
отпуске данного лекарственного средства?

5. Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарствен­
ной формы «Суппозитории».

•  Предложите аппаратурное оснащение стадии гомогенизации и
диспергирования в промышленном производстве суппозиториев.
Объясните принцип его работы.

•  Дайте характеристику современным упаковочным материалам.

6. В каком случае корневые каллусы красавки могут синтезировать
ценные ЛС?

Задача 136

1. В РПО аптеки поступил рецепт:

Rp: Platyphyllim hydrotartratis......................................... 0,003

Papaverini hydrochloridi............................................... 0,05

Dibazoli...................................................................... 0,05

Basis axungicae q. s. ut fiat suppositorium

Da tales doses....................................................................... №40

Signa........................................................ По 1 свече 2 раза в день

После изготовления суппозиториев провизор-технолог установил со­ответствие их качества по всем показателям.

• Приведите содержание оборотной и лицевой стороны ППК в со­
ответствии с технологией изготовления. Возникла ли необходи­
мость использования тритурации платифиллина гидротартрата
при изготовлении суппозиториев?

Примечание: явление вытеснения основы лекарственными ве­ществами можно не учитывать, т. к. содержание их в суппозиторной массе менее 5%.

•  Произведена ли проверка доз для данной лекарственной формы?
Ответ обоснуйте.

•  Какие физико-химические свойства лекарственных и вспомога­
тельных веществ учтены в процессе изготовления препарата? Ка­
ковы особенности введения лекарственных веществ в состав жи­
ровой основы?

•  Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.

•  По каким показателям обеспечивалось качество суппозиториев на
всех этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изго­
товления, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Ка­
кие критерии качества суппозиториев регламентированы НД?

•  Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке,
оформлении, выборе предупредительных этикеток?

2. Для подтверждения подлинности дибазола и папаверина гидрохло­
рида применяют реакцию на хлорид-ион, но в различных условиях. При
анализе дибазола препарат растворяют в воде, прибавляют раствор аммиа­
ка, образующийся осадок отфильтровывают и в фильтрате, подкисленном
разведенной кислотой азотной, открывают хлорид-ион:

•  Дайте обоснование выбору данной методики и условиям ее про­
ведения.

•  В чем ее отличие от способа обнаружения хлорид-иона в препара­
те папаверина гидрохлорида?

• В соответствии с химической структурой предложите испытания,
позволяющие дифференцировать эти лекарственные вещества.

3. Как должен быть оформлен рецепт на получение данных суппози­
ториев в случае иногороднего отпуска?

•  Предложите методику выявления проблемной ситуации в случае
поступления в аптеку большого количества неправильно оформ­
ленных рецептов.

•  К какому виду товарооборота относится отпуск лекарств по ре­
цептам, предложите алгоритм проведения первичного учета амбу­
латорной и стационарной рецептуры в аптеке.

4. Назовите основные группы вспомогательных веществ, применяе­
мых в промышленном производстве ректальных лекарственных форм.

•  Укажите основные стадии технологического процесса получения
данной лекарственной формы.

•  Перечислите показатели, по которым оценивается качество суп­
позиториев. Укажите методики определения.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Чис­
тотела трава».

•  Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства.

•  Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

6. В условиях биотехнологического производства витаминов:

•  Что является промышленным источником эргостерина?

•  Каковы условия проведения ферментации?

Задача 137

1. В РПО аптеки поступил рецепт:

Rp: Acidi borici................................................................ 0,25

Basis axungicae q. s. ut fiat suppositorium

Da tales doses....................................................................... № 20

Signa....................................................... По 1 свече 2 раза в день.

После изготовления суппозиториев провизор-технолог установил со­ответствие их качества по всем показателям. В процессе изготовления жи­ровая основа была заменена на основу «Твердый жир тип А». Правомочна ли эта замена? Дайте характеристику основе «Твердый жир тип А».

• Приведите содержание оборотной и лицевой стороны ППК в со­
ответствии с технологией изготовления.

Примечание: Обратные заместительные коэффициенты (1/Е) кислоты борной - 0,625.

•  Какие физико-химические свойства лекарственного вещества и
основы учтены в процессе изготовления препарата?

•  Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.

•  По каким показателям обеспечивалось качество суппозиториев на
всех этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изго­
товления, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Ка­
кие критерии качества суппозиториев регламентированы НД?

•  Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке,
оформлении, выборе предупредительных этикеток?

2. При аналитическом контроле данной лекарственной формы прови­
зор-аналитик использовал следующие реагенты: спирт, глицерин (предва­
рительно нейтрализованной по фенолфталеину), 0,1М раствор натрия гид-
роксида. Дайте обоснование проведенным испытаниям:

•  Как проводилось обнаружение кислоты борной?

•  Каким способом ее отделяли от основы?

•  Объясните смысл количественного определения кислоты борной.
Напишите схему реакции. Какова роль глицерина и необходи­
мость его предварительной нейтрализации?

3. Объясните, каковы преимущества и недостатки аптеки, имеющей в
своем составе рецептурно-производственный отдел.

• Если перед руководством аптеки встанет задача провести реорга­
низацию отделов с целью увеличения прибыли и снижения за­
трат, какими методами оценки альтернатив и принятия управлен­
ческих решений может воспользоваться директор аптеки? Пред­
ложите возможные альтернативы реорганизации.

4. Проведите сравнительную характеристику ректальных лекарствен­
ных форм. Определите целесообразность применения той или иной лекар­
ственной формы.

•  Каковы основные правила введения лекарственных веществ в
суппозиторную основу.

•  Составьте аппаратурное оснащение данной стадии технологиче­
ского процесса.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья
«Женьшеня корни».

•  Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства.

•  Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье?

6. Определите значение явления тотипотентности при получении ЛС
растительного происхождения.