Типовые ситуационные задачи (стр. 46 )

Solutionis Calcii chloridi 10%..................................................... 200 ml

Adonisidi............................................................................................ 0 ml

M. D.S...................................................... По 1 столовой ложке 4 раза в день.

При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурно­го бланка и соответствие выписанной массы наркотического вещества норме единовременного отпуска, проверил таксировку. Проверил разовую и суточную дозы лекарственных веществ с учётом возраста пациента и пе­редал рецепт в ассистентскую для изготовления, оформил основную эти­кетку «Микстура».

Приведите результаты проверки доз провизором-технологом.

Будет ли правильным технологический процесс, если микстуру изгото­вят следующим образом: провизор-технолог по контролю качества в при­сутствии фармацевта отвесит в подставку с водой очищенной 0,2 кодеина на ВР-1, показав фармацевту штанглас, разновес и показание весов, сделает пометку на оборотной стороне рецепта с датой и росписью. Фармацевт про­фильтрует раствор через тампон ваты, промытый водой очищенной, в отпу­скной флакон темного стекла объёмом 250 мл. Затем, с помощью бюреточ-ной установки добавит 20 мл раствора гексаметилентетрамина 10%-й кон­центрации и 40 мл раствора кальция хлорида 50%-й концентрации, в по­следнюю очередь отмерит 20 мл адонизида. Укупорит пробкой (пластико­вой) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеит основную этикетку, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.

•  Объясните, что означает пометка «Cito» на рецепте и оказывает
ли она влияние на действия специалиста при приёме, изготовле­
нии, контроле и отпуске препарата?

•  Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества
микстур?

•  Напишите обратную и лицевую сторону ППК в случае изготовле­
ния препарата.

2. Дайте характеристику растениям - источникам кодеина (латинское
название, сырьевая база, особенности хранения сырья).

• Какими методами можно подтвердить присутствие кодеина в ле­
карственном растительном сырье? Приведите условия проведения
реакций.

3. Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись? Срок его
действия и срок хранения в аптеке.

•  Какой из ингредиентов прописи подлежит предметно-количест­
венному учету в аптеке?

•  Объясните порядок ПКУ и списания потерь ЛП в пределах норм
убыли и в случае превышения величины естественной убыли.

4. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные рас­
творы».

•  Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным
лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей
качества и его аппаратурное оформление.

•  Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для дости­
жения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие
нормативные документы регламентируют производство лекарст­
венных препаратов?

•  Назовите основные стадии технологии приготовления растворов
для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве.

5. При внутриаптечном контроле данной микстуры проводится опре­
деление хлорид - и бромид-ионов при совместном присутствии. Для этого
в качестве реагентов используются: разведенная кислота серная, раствор
калия перманганата, раствор серебра нитрата, хлороформ.

•  Дайте обоснование выбору данных реагентов и способу обнару­
жения хлорид - и бромид-ионов. Напишите схемы реакций.

•  Предложите методы количественного определения кальция хло­
рида и натрия бромида при совместном присутствии. Объясните
их суть. Укажите условия титрования. Напишите схемы реакций.

6. В биотехнологическом производстве:

• ' Что следует учитывать при внедрении технологии суспензионно-

го культивирования растительных клеток?

Задача 124

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки № 25 поступил рецепт:
Rp: Solutionis Hexamethylentetramini (1:100).............................. 100 ml

Analgini

Norsulfasoli ana............................................................................... 0,25

Glucosi................................................................................................. 2,0

М. О.З. По столовой ложке З раза в день.

При приёме данного рецепта провизор-технолог предварительно про­верил форму рецептурного бланка. Проверил совместимость ингредиен­тов, разовую и суточную дозы лекарственных веществ (каких?) с учётом возраста пациента, провел таксировку, оформил основную этикетку «Микстура», снабдил рецепт отдельным рецептурным номером и передал в ассистентскую для изготовления препарата.

Получив задание от провизора-технолога, студент-практикант предло­жил следующую технологию изготовления микстуры: во флаконе для отпус­ка светозащитного стекла в 100 мл воды очищенной растворить анальгин, норсульфазол и глюкозу, содержащую 10% влаги. Отмерить 10 мл раствора гексаметилентетрамина 10%-й концентрации, все тщательно перемешать.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных веществ и правил изготовления микстур. Проанализировав замечания провизора-технолога, студент изготовил микстуру.

•  Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества
микстур?

•  На какие ошибки указал провизор-технолог студенту-практиканту
при изготовлении микстуры?

•  Сколько глюкозы студент отвесил для растворения?

•  Какой объем воды очищенной следует взять при растворении глюко­
зы и при использовании ее в виде концентрированного раствора?

2. При внутриаптечном контроле данной лекарственной прописи
провизором-аналитиком было использовано следующее испытание: при
действии на испытуемый раствор кислоты хлороводородной и раствора
натрия нитрита наблюдалось быстро исчезающее синее окрашивание; при
добавлении нескольких капель полученной смеси к щелочному раствору
(3-нафтола появилась характерная окраска. Исходя из химических свойств
соединений, объясните смысл указанных испытаний.

•  Какие компоненты смеси реагируют с раствором натрия нитрита
в кислой среде и чем это обусловлено?

•  Какое лекарственное вещество при этом дает синее окрашивание?

•  Почему при взаимодействии с щелочным раствором р-нафтола воч
никла окраска? Какое вещество было обнаружено этой реакцией?

•  Предложите другие способы идентификации указанных Вами ле­
карственных веществ.

3. Как должен быть оформлен рецепт на данную микстуру? Укажите
срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

•  Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и
целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму?

•  Приведите алгоритм формирования розничной цены на микстуру.

•  Порядок учета в аптеке внутриаптечной заготовки и фасовки.

4. Какие требования предъявляют к организации производства инъ­
екционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии?

•  Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему
производства инъекционного раствора гексаметилентетрамина.
Обоснуйте критерии выбора методов стерилизации.

•  Укажите реальный и номинальный объем заполнения ампул.
Сравните известные Вам способы наполнения ампул раствором,
объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте
влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема
наполнения.

5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью -
«Брусники листья». Приведите латинские названия сырья, производящего
растения, семейства.

• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-хими­
ческих свойств, какими методами подтверждают наличие и опре­
деляют количество действующих веществ в сырье? Приведите ус­
ловия проведения.

6. В биотехнологическом производстве существуют ли гарантии по­
лучения продуктов растительного происхождения с фармакологической
активностью. Если да, то приведите доказательства.

Задача 125

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки 2 дня подряд посту­
пал следующий рецепт:

Rp: Solutionis Calcii chloridi 5%......................................... 200 ml

Glucosi......................................................................... 5,0

Natrii bromidi............................................................... 3,0

Adonisidi.................................................................... 5 ml

M. D.S. TIo 1 столовой ложке 4 раза в день.

При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурно­го бланка, проверил разовую и суточную дозы лекарственного вещества (какого?). Повторите его расчеты. В первый день изготовления, наряду с другими концентрированными растворами, был использован концентри­рованный раствор глюкозы. Во второй день концентрированный раствор глюкозы отсутствовал. Имелась в наличии глюкоза с влажностью 10,4%.

•  Какой объем концентрированных растворов был отмерен в пер­
вый день?

•  Какая масса глюкозы была добавлена во второй день?

•  Какие объемы воды были отмерены в обоих случаях?

2. При внутриаптечном контроле данной микстуры проводится опре­
деление хлорид - и бромид-ионов при совместном присутствии. Для этого
в качестве реагентов используются: разведенная кислота серная, раствор
калия перманганата, раствор серебра нитрата, хлороформ.

•  Дайте обоснование выбору данных реагентов и способу обнару­
жения хлорид - и бромид-ионов. Напишите схемы реакций.

•  Предложите методы количественного определения кальция хло­
рида и натрия бромида при совместном присутствии. Объясните
их суть. Укажите условия титрования. Напишите схемы реакций.

3. Дайте характеристику растения - источника получения адонизида
(латинское название, характеристика сырьевой базы, фармакологическая
характеристика основной группы действующих веществ).

• Какими методами оценивается содержание действующих веществ
в сырье?

4. Дайте сравнительную характеристику методам и условиям хране­
ния воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фарма­
цевтического производства.