Типовые ситуационные задачи (стр. 43 )

3. Вам необходимо, опираясь на общую технологическую схему промыш­
ленного производства порошков, составить проект аппаратурного оснащения
данного производства, объяснить принципы работы выбранного оборудования.

• Укажите параметры постадийного контроля качества данной ле­
карственной формы.

4. К какому виду товарооборота относится продажа лекарственных
препаратов по льготным рецептам?

•  В каких измерителях учитывается рецептура аптеки?

•  В каких документах следует отразить количество и стоимость ин­
дивидуально изготовленных лекарств?

5. Дайте краткую характеристику сырью софоры японской как одно­
му из источников для получения рутина.

•  Приведите латинские названия сырья, производящего растения,
семейства. Укажите фармакологическую группу.

•  Какими реакциями можно подтвердить присутствие рутина в сырье?

6. Приведите методы выведения и очистки ферментов в биотехноло­
гическом производстве.

Задача 115

1. В РПО аптеки поступил рецепт № 4 с пометкой «Statim».

Rp.: Morphini hydrochloridi................................................ 0,01

Coffeini...................................................................... 0,05

Analgini........................................................................ 0,3

Misce fiat pulvis

Da tales doses....................................................................... № 20

Signa................................................. ...По 1 порошку З раза в день

.................................. (прикрепленный онкологический больной).

При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурно­го бланка. Сравнил НЕО морфина гидрохлорида с массой вещества, выпи­санной в рецепте. Провел таксировку и оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки». Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт в ассистентскую комнату для изготовления.

Провизор-технолог по контролю качества в присутствии фармацевта отвесил в ступку № 4 0,2 морфина гидрохлорида на ВР-1, показав фарма­цевту штанглас, разновес и показание весов, затем сделал пометку на обо­роте рецепта с датой и росписью.

Фармацевт отвесил в ступку 0,1 кофеина и 6,0 анальгина на ВР-20, все тщательно перемешал. Дозировал порошковую смесь в 20 вощеных капсул по 0,36. Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикет­ку и отдельный рецептурный номер.

После проведения анализа провизором-аналитиком, провизор-техно­лог по контролю качества обвязал и опечатал коробку, снабдив ее преду­предительными надписями «Яд!», «Обращаться с осторожностью», «Бе­речь от детей».

Проведите анализ и охарактеризуйте действия специалистов при из­готовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже:

•  На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись?

•  Что означает пометка «Statim» на рецепте. Как при этом должен
вести себя специалист? Оказывает ли она влияние на действия
специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске пре­
парата? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.

•  Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать
их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование.

•  Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы ве­
ществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен ре­
цепт? Если неправильно, как поступить фармацевту? Какой НД
регламентирует в этом случае действия специалиста?

•  Правильно ли сделаны расчеты? Оформите лицевую сторону ППК.
Подлежит ли ППК хранению в аптеке? Если, да, то сколько време­
ни и с какой целью? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.

•  Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ
с полным теоретическим обоснованием.

•  Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут
иметь место при неверном выборе упаковочного материала?

2. Провизор-аналитик взял эти порошки для анализа.

• Какими реакциями можно обнаружить кофеин в данной прописи?
Какие два компонента смеси возможно определить одним реакти­
вом? Предложите реакции для установления подлинности анальги­
на и кофеина в субстанции. Аргументируйте свой ответ ссылкой на
нормативные документы и показатели качества готового продукта.

3. В условиях фармацевтического производства необходимо провес­
ти стадию просеивания.

•  Обоснуйте критерии выбора сита для проведения операции про­
сеивания. Охарактеризуйте влияние различных факторов (харак­
тер рабочей поверхности, размеров ячеек и движения материала)
на эффективность данного процесса.

•  Объясните принцип работы выбранного Вами оборудования.

4. Каков порядок отпуска из аптеки лекарств для данной категории
больных?

•  Перечислите обязательные и дополнительные реквизиты рецепта
на данную пропись.

•  Каковы должны быть профессиональные действия провизора при
отсутствии одного из обязательных или дополнительных реквизи­
тов на рецепте?

•  Каков порядок учета в аптеке морфина гидрохлорида?

5. Дайте краткую характеристику лекарственным растениям, содер­
жащим морфин и кофеин.

•  Приведите латинские названия сырья, производящих растений,
семейств.

•  Приведите схемы возможных методик качественного и количест­
венного определения этих веществ в сырье.

•  Укажите фармакологическую группу.

6. Известно, что иммобилизация, применяемая в биотехнологическом
производстве современных лекарственных средств различного происхож­
дения, имеет много положительных параметров.

•  Какие это параметры производственного процесса?

•  Существуют ли ограничения в применении данного метода?

Задача 116

1. В РПО аптеки поступил рецепт

Rp.: Codeini...................................................................... 0,015

Phenobarbitali............................................................... 0,1

Paracetamoli................................................................ 0,15

Acidi acetylsalicylici..................................................... 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses....................................................................... № 20

Signa.......................... По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).

Провизор-технолог при проведении фармацевтической экспертизы рецепта сократил число порошков до 12, протаксировал пропись и офор­мил основную этикетку «Внутреннее. Порошки».

Младший фармацевт дозировал смесь в 12 вощеных капсул по 0,52.

Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикетку и от­дельный рецептурный номер.

После изготовления препарата провизор-технолог по контролю каче­ства проверил:

•  Соответствие номеров на рецепте, препарате, сигнатуре и ППК.

•  Расчеты на оборотной стороне ППК и заполнение его лицевой
стороны.

•  Оформление оборотной стороны рецепта.

•  Правильность заполнения сигнатуры.

•  Выбор капсул и их заполнение (порошок в центре, не высыпается).

•  Органолептический контроль - порошки белого цвета, сыпучие,
однородные, запах соответствует входящим ингредиентам, меха­
нические включения отсутствуют.

•  Массы отдельных доз составляли 0,47, 0,49, и 0,53.

Проведите анализ и дайте критическую оценку действиям специали­стов при изготовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже:

•  На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись?
Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.

•  Правомерно ли сокращение порошков до 12? Если да, то дайте
обоснование? Если нет, то почему?

•  Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать
их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование.

•  Завышены ли высшие дозы веществ в прописи рецепта? Если да,
то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как по­
ступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае
действия специалиста?

• Проверьте правильность расчетов и заполнения молодым фарма­цевтом ППК в соответствии с технологией изготовления:

Дата___ ППК № 000.

Codeini.................................................................. 0,18

Phenobarbitali.......................................................... 1,2

Paracetamol!............................................................. 1,8

Acidi acetylsalicylici................................................. 3,0

m, = 0,52 №12

Подписи:

Изготовил

Расфасовал_
Проверил__

•  Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ
с полным теоретическим обоснованием?

•  Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут
иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?

•  Каковы особенности оформления препарата? Аргументируйте
свой ответ теоретическими обоснованиями и ссылками на НД.

2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных ве­
ществ в указанной лекарственной прописи.

•  Для этого он использовал в качестве реагента раствор железа (III)
хлорида. Какое вещество при этом дает сине-фиолетовое окраши­
вание и какие условия реакции при этом необходимы?

•  Обнаружение одного из компонентов смеси было проведено по­
сле растворения порошка в спирте с помощью раствора кобальта
хлорида в присутствии раствора аммиака. О наличии какого пре­
парата говорит появление фиолетового окрашивания?

•  Для подтверждения кодеина был применен реактив Марки. Пра­
вильно ли сделан выбор? Если нет, предложите другие реакции.

3. В условиях фармацевтического производства необходимо провес­
ти стадии измельчения.

•  Охарактеризуйте влияние различных факторов на эффективность
проведения процесса измельчения?

•  Предложите аппаратурное оснащение данного цеха, исходя из
классификации измельченного материала. Дайте сравнительную
характеристику выбранного оборудования.

4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск ле­
карственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?

•  Перечислите обязательные и дополнительные реквизиты рецепта
на данную пропись.