Типовые ситуационные задачи (стр. 3 )

•  Приведите русское, латинское и рациональное название препара­
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.

•  В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши­
те уравнения реакций.

2. Возможно ли получение указанного выше лекарственного вещест-
иа (см. формулу) биотехнологическим методом?

• Если да, то в чем заключается специфика этого метода?

3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме - суп­
позитории.

•  Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ в промышлен­
ном производстве ректальных лекарственных форм, их назначе­
ние и влияние на терапевтическую эффективность (основы, ПАВ
и др.).

•  Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схе­
му производства ректальных суппозиториев. Укажите показатели
качества данной лекарственной формы.

4. Какие растения содержат вещество, представленное формулой?

•  Укажите латинские названия сырья, производящих растений и се­
мейства. В каком виде данное вещество содержится в растениях?
Какими качественными реакциями можно подтвердить его при­
сутствие в лекарственном растительном сырье? Как выделяют та­
кие вещества из сырья?

•  Какие анатомо-диагностические признаки имеют значение при
анализе измельченной коры?

5. В РПО аптеки поступают рецепты на изготовление вагинальных
суппозиториев по следующей прописи:

Rp.: Papaverini hydrochloridi............................................. 0,03

lfatis.......................................................... 0,2

Basis q. s. ut fiat suppositorium vaginalium

D. t.d................................................................................... №20

Signa........................................... По 1 суппозитории 2 раза в день.

•  Впишите в состав прописи латинское название лекарственного
вещества, имеющего указанную формулу.

•  Какие НД регламентируют требования к суппозиториям, техноло­
гию изготовления и показатели качества?

•  Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письмен­
ного контроля. Приведите схему технологического процесса и
оценки качества пессариев на стадиях изготовления, изготовлен­
ного препарата и при отпуске из аптеки.

6. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

•  Какие требования предъявляются к организации рабочих мест в
ассистентской комнате аптеки по приготовлению суппозиториев?

•  Как должен быть оформлен рецепт на данное лекарственное сред­
ство для отпуска на бесплатных и льготных условиях?

•  Каков порядок ценообразования на ЖН и ВЛС в аптеке?

Задача 7

1. На фармацевтическое предприятие для получения таблеток посту­пили лекарственные вещества нескольких серий следующего строения:

При определении примеси гидразида изоникотиновой кислоты в об­разце № 2 по методике ГФ устойчивого синего окрашивания на йодкрах-мальной бумаге с раствором натрия нитрита не наблюдалось. Сделайте за­ключение о соответствии содержания примеси требованиям ГФ. Предло­жите другие испытания для характеристики качества данных лекарствен­ных веществ.

•  Приведите русское, латинское и рациональное название препара­
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.

•  В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши­
те уравнения реакций.

2. Используются ли лекарственные вещества, формулы которых при-
иедены выше, при скрининге новых лекарственных средств в качестве по­
зитивного контроля. Ответ обоснуйте.

3. Проанализировав основные группы вспомогательных веществ,
укажите их влияние на терапевтическую эффективность таблетированных
лекарственных форм.

•  Обоснуйте необходимость анализа влияния фармацевтических
факторов на биодоступность лекарственных форм.

•  Дайте сравнительную характеристику понятиям и методам опре­
деления относительной и абсолютной биодоступности.

4. В аптеку обратился врач педиатр с вопросом о возможности изго­
товления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей
фталазол (разовая доза - 0,06, суточная - 0,18). По поручению директора
аптеки провизор-технолог в специальной литературе нашел сведения об

изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выра­женными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, используя в качестве стабилизатора 1% метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

Rp.: Phthalazoli 1%........................................................................... 120 ml

Methylcellulosae............................................................................... 1,2

M. D.S............................ no 1 чайной ложке З раза в день ребенку 1 года.

•  Какие нормативные документы регламентируют изготовление
суспензий?

•  Каковы основные правила и обоснования изготовления суспензий?

•  Представьте рациональный способ изготовления данной суспензии.

5. К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относятся ЛС, содержащие вещества, формулы которых при­
ведены выше?

•  Дайте теоретическое обоснование.

•  Какой информацией необходимо располагать для расчета потреб­
ности аптеки в данных лекарственных средствах, какой методиче­
ский прием следует применить?

•  Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на получение таблеток, содержащих эти ЛС?

•  Каков порядок отпуска их из аптек, срок действия и срок хране­
ния рецептов?

•  Каков в аптеке порядок учета бесплатного и льготного отпуска?

6. На фармацевтическое предприятие поступило сырье «Листья брус­
ники» для получения мочегонного сбора. Требуется стандартизировать
сырье по содержанию действующих веществ.

•  Укажите химический состав и формулу основного действующего
вещества.

•  Представьте схемы методик качественного и количественного оп­
ределения действующих веществ в листьях брусники с теоретиче­
ским обоснованием.

Задача 8

1. В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия по­
ступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье -
одуванчика корни (измельченные).

Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: ку­сочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%.

•  Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение
о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего ис­
пользования в производстве. Поясните свое решение.

•  Какой нормативной документацией руководствуются, определяя
подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном
растительном сырье нормируется «измельченность»?

•  Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить во­
прос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке?

2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раство­
ра для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со
следующей химической структурой:

При приготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойства­ми. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.

•  Приведите русское, латинское и рациональное название препара­
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.

•  В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши­
те уравнения реакций.

3.  Биотехнологическое производство ЛС основано на использовании
биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза
различны. Рассмотрите варианты их использования.

4.  В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарст­
венной субстанции подвергли измельчению.

•  Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на
биологическую доступность лекарственного средства с позиции
теории измельчения.

•  Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните
принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с уче­
том экономических аспектов производства.

5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, со­
держащих указанное лекарственное вещество, по прописи:

Rp.: ........................................................................................................... 0,003

Sacchari.............................................................................................. 0,2

Misce fiat pulvis

D. t.d............................................................................................................... №20

Signa............................... По 1 порошку З раза в день, ребенку 6 месяцев.

•  Впишите в состав прописи латинское название лекарственного
вещества, имеющего указанную формулу.

•  Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве
внутриаптечной заготовки.

•  Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу
изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки
для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли
замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ
обоснуйте.