Спецификация требований к шаблону CDA документа (стр. 2 )

Назначение

Документ разрабатывается, согласовывается со всеми заинтересованными лицами. При необходимости документ должен дорабатываться и совершенствоваться вместе с процессом разработки.

Настоящий документ описывает архитектуру клинического документа в части отображения атрибутов в электронном формате элементов заголовка и тела клинического документа CDA Release 2.

Данный документ ориентирован на системных аналитиков и разработчиков программного обеспечения систем ведения электронного паспорта здоровья (ЭПЗ) и взаимодействующих медицинских информационных систем, перед которыми стоит задача передачи электронных клинических документов в локальных, территориальных и национальных вычислительных сетях в целях обеспечения оперативного взаимодействия медицинских работников.

Требование к читателю

Для ознакомления с текущим документом предполагается, что читатель достаточно хорошо знаком с языком XML, описанием схем документов на языке XML, и со способами составления и синтаксического разбора XML-файлов.

Читатель должен быть также знаком с языком запросов XPath, с помощью которого выбираются нужные компоненты XML-файла. Желательно, хотя и не обязательно, иметь общее представление о стандартах передачи медицинских данных Health Level Seven версии 3.

Базовый стандарт

Базовым стандартом для представления отображения является Архитектура клинических документов Clinical Document Architecture, Release 2.0, разработанная комитетом Health Level Seven. Согласно требованиям, изложенным в этом стандарте, настоящий документ включает в себя как профиль аннотации, так и профиль локализации.

Отображение составлено с учетом аналогичных работ, выполненных комитетом Health Level Seven (Implementation Guide for CDA Release 2 – Level 1 and 2 – Care Record Summary (US realm), http://www. hl7.org) и Управлением здравоохранения Британской Колумбии (протокол обмена e-MS Exchange Version 1.0 – 28 March 2005, http://www. e-ms. ca).

Использование идентификаторов

Для обеспечения машинной обработки демографических и медицинских данных пациента используется большое число классификаторов, например, Международная классификация болезней МКБ-10, и идентификаторов объектов (документов, пациентов, медицинских работников, учреждений и подразделений, и т. д.). Эти системы классификации данных и идентификации объектов используют разные подходы к присваиванию кодов и идентификаторов. В целях унификации в настоящем документе предлагается использовать международные идентификаторы объектов (OID). Эти идентификаторы однозначно идентифицируют домены кодированных значений и объекты.

Согласно стандарту CDA, любой идентификатор должен состоять из двух частей:

–        root – корень, глобально уникальный идентификатор OID, присвоенный организации или классификатору либо системе идентификации объектов, находящихся в ведении этой организации.

–        extension – расширение; значение этого атрибута присваивается организацией, системой или прикладной программой, создающими и передающими клинические документы.

В элементах типа идентификатора typeID корень и расширение принимают заранее заданные значения, определенные стандартом CDA, но для большинства других элементов они задаются в конкретной системе реализации клинических документов. Пара root+extension является универсально уникальной строкой, идентифицирующей объекты или кодирующей данные, описанные в документе.

Все объекты платформы ЭЗРК должны иметь уникальный идентификатор (OID) согласно требованиям стандартов ISO 9834 «Информационные технологии – Процедуры для работы органов регистрации идентификаторов объектов: Общие процедуры и верхние дуги дерева международных идентификаторов объектов» (Information technology – Procedures for the operation of object identifier registration authorities: General procedures and top arcs of the international object identifier tree) [RF-2], ISO 13582 «Совместное использование информации реестра OID» (Sharing of OID registry information) [RF-3] и требованиям идентификаторов сторон здравоохранения МЗ РК.

Объектный идентификатор (OID) – это уникальный набор цифр (пример, 1.2.298.3.12), который связан с объектом информационной системы и однозначно идентифицирует его в мировом адресном пространстве объектов.

Для обеспечения формирования объектных идентификаторов OID ЭЗРК в Национальном удостоверяющем центре РК зарегистрирован идентификатор OID-1.2.398.7.1. электронного здравоохранения.

Перечень категорий объектов идентификации электронного здравоохранения:

1.2.398.7.1 Электронное здравоохранения

1.2.398.7.1.1 Организации

1.2.398.7.1.1.1 Организация здравоохранения

1.2.398.7.1.1.2 Медицинские организации

1.2.398.7.1.1.3 Другие организации

1.2.398.7.1.2 Персонал

1.2.398.7.1.3 Пациенты

1.2.398.7.1.4 Словари, справочники, классификаторы, расширения

1.2.398.7.1.4.1 Словари

1.2.398.7.1.4.2 Справочники

1.2.398.7.1.4.3 Классификаторы

1.2.398.7.1.4.4 Расширения

1.2.398.7.1.4.5 Наборы значений

1.2.398.7.1.5 Информационные системы

1.2.398.7.1.6 Медицинская техника

1.2.398.7.1.7 Документация

1.2.398.7.1.8 Временные идентификаторы

1.2.398.7.1.9 Тестовые идентификаторы

1.2.398.7.1.10 Элементы HL7

1.2.398.7.1.10.1 Шаблоны CDA

1.2.398.7.1.10.2 Элементы сообщений HL7v3

1.2.398.7.1.10.3 Справочники CDA

1.2.398.7.1.11 Идентификаторы объектов ЭПЗ

1.2.398.7.1.12 Лекарственные средства

1.2.398.7.1.13 Изделия медицинского назначения

1.2.398.7.1.14 Реестры

1.2.398.7.1.100 Прочие идентификаторы

В соответствии c вышеуказанными стандартными требованиями, на всём пространстве ЭЗРК, для всех категорий объектов (в том числе объектов здравоохранения, сообщений HL7, электронных документов CDA, и т. п.) будут использоваться OID в обязательном порядке в качестве идентификатора.

Определения, сокращения, аббревиатуры

В настоящем документе также используются сокращения идентификации, приведенные в таблице 1.

Таблица 1 – Определения, сокращения, аббревиатуры

Наименование	Определение
ИИН	Индивидуальный идентификационный номер
ОСМС	Обязательное социальное медицинское страхование
ЭЗРК	Электронное здравоохранение Республики Казахстан
CDA	Стандарт, основанный на XML, который предназначен для определения кодирования, структуры и семантики клинических документов при обмене (англ. Clinical Document Architecture)
HL7, Health Level 7, Health Level Seven	Стандарт обмена, управления и интеграции электронной медицинской информации (англ. Health Level 7)
ISO	Международная организация по стандартизации (англ. International Organization for Standardization, ISO)
OID	Уникальный объектный идентификатор (англ. Object identifier)
RF	Ссылка
RQ	Требование, ограничение или допущение
UUID	Стандарт идентификации, используемый в создании программного обеспечения (англ. Universally Unique Identifier, UUID)
XML	Текстовый формат, предназначенный для хранения структурированных данных, для обмена информацией между программами, а также для создания на его основе более специализированных языков разметки

Ссылки

В настоящем документе используются ссылки на документы, приведенные в таблице 2.

Таблица 2 – Ссылки

ID	Определение
	Расширения HL7v3, используемые на пространстве электронного здравоохранения Республики Казахстан
	ISO 9834 «Информационные технологии – Процедуры для работы органов регистрации идентификаторов объектов: Общие процедуры и верхние дуги дерева международных идентификаторов объектов» (Information technology – Procedures for the operation of object identifier registration authorities: General procedures and top arcs of the international object identifier tree)
	ISO 13582 «Совместное использование информации реестра OID» (Sharing of OID registry information)
	Приказ и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения»

Обзор

Настоящий документ включает следующие разделы:

Раздел 1 «Вводная часть»; Раздел 2 «Общая часть»; Раздел 3 «Архитектура клинического документа»; Раздел 4 «Требования к расширению модели HL7 CDA»; Раздел 5 «Справочники и классификаторы»; Раздел 6 «Идентификаторы»; Приложения.

Раздел 1 «Вводная часть» представляет собой обзор, описывающий цель и общее назначение настоящего документа, включает определения, обозначения и аббревиатуры, использование идентификаторов в данном документе, а также ссылки на используемые документы.

Раздел 2 «Общая часть» представляет общее описание в виде назначения и правил ведения клинического документа, а также включает характеристики и форму бланка медицинской документации. В данном разделе не определяются конкретные требования, приводится информация, облегчающая их понимание.

Раздел 3 «Архитектура клинического документа» описывает ключевые аспекты и сферу применения, а также определяет цели и принципы разработки клинического документа.

Раздел 4 «Требования к расширению модели HL7 CDA» определяет общие ограничения клинического документа и описывает секции и записи категории объектов электронного здравоохранения.

Раздел 5 «Справочники и классификаторы» определяет перечень справочников и классификаторов, которые используются для кодирования информации при описании клинического документа, с их кратким описанием.

Раздел 6 «Идентификаторы» определяет перечень идентификаторов, которые используются для уникальной идентификации объектов при описании клинического документа, с их кратким описанием.