Оценка результатов хирургического лечения больных раком грудного отдела пищевода после индукционной терапии (стр. 18 )

Лечебный патоморфоз опухоли

0,063

7,314

-

-

Примечание: ХЛТ – химиолучевая терапия

Достоверно влияющим на общую выживаемость фактором в группе комплексного лечения был возраст больных старше 60 лет (p=0,014). Медиана общей выживаемости у пациентов младше 60 лет в основной группе не достигнута (рисунок 22), а в выборке с возрастом более 60 лет – 18 мес. (95% ДИ 9,09 – 26,90). В контрольной группе хирургического лечения возраст больных старше 60 лет не оказывал значимого влияния на общую выживаемость (p=0,662).

Исходя из этого, можно предположить, что больные старшей возрастной группы с сопутствующими заболеваниями тяжелее переносят комплексное лечение с применением химиолучевой терапии, при этом удовлетворительно переносят хирургическое лечение.

, мес.

Рис. 22. Общая выживаемость больных в основной группе комплексного лечения в зависимости от возраста (больше и меньше 60 лет)

, мес.

Рис. 23. Общая выживаемость больных в контрольной группе хирургического лечения в зависимости от возраста (больше и меньше 60 лет)

Уровень локализации опухоли пищевода в грудном отделе не оказывал существенного влияния на выживаемость больных основной группы комплексного лечения, при этом в контрольной группе данный фактор был значимым (p=0,018). Однако, при анализе влияния каждой локализации по отдельности в контрольной группе, значимым оказалось верхнегрудное расположение опухоли (p=0,007). Это объясняется наличием данной локализации только у одного пациента, который умер в послеоперационном периоде.

В обеих исследуемых группах влияние глубины инвазии опухоли пищевода по результатам клинического обследования до лечения (cT) не было значимым (p=0,375 в основной группе и p=0,278 в контрольной). При этом глубина инвазии первичной опухоли после лечения, по результатам гистологического исследования (pT), оказалась значимым фактором в основной группе комплексного лечения (p=0,007). Медиана общей выживаемости (рисунок 24) при рТ0 – 38 мес., рТ1 и рТ2 не достигнута, рТ3 – 18 мес. (95% ДИ 9,06 – 26,94), рТ4 – 13 мес. (95% ДИ 1,49 – 24,52).

, мес.

Рис. 24. Общая выживаемость больных основной группы комплексного лечения в зависимости от глубины инвазии опухоли пищевода (рТ)

Поражение опухолью регионарных лимфатических узлов, выявленное при обследовании до лечения (cN) или после него (pN), не оказывало существенного влияния на общую выживаемость больных основной группы комплексного лечения (p=0,382 до лечения и p=0,100 после лечения). Однако в контрольной группе только хирургического лечения оба фактора (cN и pN) были значимыми (p=0,001 и p=0,000). Медиана общей выживаемости больных контрольной группы (рисунок 25) при pN0 составила 29 мес. (95% ДИ 19,48 – 38,52), при pN1 – 12 мес. (95% ДИ 8,02 – 15,98), при pN2 – 12 мес. (95% ДИ 4,49 – 19,52) и при pN3 – 4 мес. (95% ДИ 0,00 – 8,80).

, мес.

Рис. 25. Общая выживаемость больных контрольной группы хирургического лечения в зависимости от уровня поражения лимфатических узлов (рN)

Отсутствие значительного влияния данных признаков (cN и pN) на выживаемость больных основной группы связано с применением предоперационной химиолучевой терапии. Эффективность которой становится определяющим признаком, что объясняет значимость фактора «pТ». При этом медиана общей выживаемости больных основной группы при pN0 не достигнута, при pN1 – 23 мес. (95% ДИ 13,12 – 32,88), при pN2 – 18 мес. (95% ДИ 11,36 – 24,64).

При оценке влияния на общую выживаемость клинической стадии процесса, определённой до лечения (cTNM), выявлено, что значимость данного фактора оказалась низкой в основной группе комплексного лечения (p=0,143). Вместе с тем, в контрольной группе хирургического лечения данный фактор (cTNM) оказывал существенное влияние на общую выживаемость больных (p=0,053).

Стадия заболевания, установленная по результатам гистологического исследования после проведения радикального лечения (рTNM), была значимым фактором в обеих исследуемых группах (p=0,001). Медианы общей выживаемости больных основной группы комплексного лечения (рисунок 26) в зависимости патоморфологической стадии заболевания (рTNM), были следующими: при 0, I стадии – медиана не достигнута, при II стадии – 38 мес., при III стадии – 18 мес. (95% ДИ 10,18 – 25,82), при IV стадии – 4 мес.

В контрольной группе хирургического лечения (рисунок 27) медиана общей выживаемости при I стадии не достигнута, при II стадии – 29 мес. (95% ДИ 18,88 – 39,32), при III стадии – 12 мес. (95% ДИ 6,85 – 17,15).

, мес.

Рис. 26. Общая выживаемость больных основной группы комплексного лечения в зависимости от патоморфологической стадии заболевания (рTNM)

, мес.

Рис. 27. Общая выживаемость больных контрольной группы хирургического лечения в зависимости от патоморфологической стадии заболевания (рTNM)

Отсутствие существенного влияния клинической стадии заболевания (cTNM) на общую выживаемость больных основной группы обусловлено использованием индукционной терапии в комплексном лечении. Результаты применения предоперационной химиолучевой терапии, проявляющиеся в снижении стадии заболевания после лечения (рTNM), находят отражение в значимом влиянии фактора «рTNM» на общую выживаемость больных основной группы (p=0,001).

4.3.4 Анализ выживаемости больных основной группы комплексного лечения с применением индукционной терапии

В основной группе по результатам однофакторного анализа на выживаемость больных оказывали значимое влияние следующие факторы: возраст больных старше 60 лет, степень инвазии первичной опухоли по результатам гистологического исследования (pT), стадия процесса после радикального лечения (pTNM).

Обращает на себя внимание, также влияние степени регресса опухоли на выживаемость больных основной группы. Медиана общей выживаемости при полном регрессе опухоли (рисунок 28) составила 38 мес., при регрессе 2 степени (более 65 %) не достигнута, при 1 степени (до 65%) – 23 мес. (95% ДИ 7,02 – 38,98), при отсутствии регресса – 18 мес. (95% ДИ 8,65 – 27,35). Различия в медианах выживаемости существенны, однако в данном случае не являются достоверными (p=0,063).

, мес.

Рис. 28. Общая выживаемость больных основной группы комплексного лечения в зависимости от степени регресса опухоли

В основной группе комплексного лечения следует также рассмотреть осложнения индукционной химиолучевой терапии. Больные были разделены на две группы: первая – осложнения не зафиксированы или легкой степени, не требующие дополнительной терапии; вторая – осложнения 2-3 степени тяжести, для коррекции которых проводилось дополнительное лечение. При однофакторном анализе этот фактор не оказывал значимого влияния на общую выживаемость больных основной группы (p=0,105). При этом медианы общей выживаемости больных существенно отличались (рисунок 29): при осложнениях 2-3 степени – 18 мес. (95% ДИ 8,45 – 27,55), при 0-1степени – 38 мес. (95% ДИ 19,11 – 56,89).

, мес.

Рис. 29. Общая выживаемость больных основной группы комплексного лечения в зависимости от тяжести осложнений индукционной терапии

При однофакторном анализе общей выживаемости больных основной группы, разделенных на подгруппы (индукционная терапия с проведением ВПБТ и с проведением ДЛТ) получены следующие результаты (таблица 32).

По результатам анализа не было выявлено факторов, существенно влияющих на выживаемость больных подгруппы с применением ДЛТ. Вместе с тем в подгруппе с ВПБТ возраст старше 60 лет, лечебный патоморфоз опухоли и патоморфологическая стадия заболевания были значимыми факторами.

Таблица 32

Оценка влияния ключевых факторов на общую выживаемость в основной группе комплексного лечения

Фактор	Подгруппа
Индукционная терапия с ВПБТ (n=49)	Индукционная терапия с ДЛТ (n=18)
р (значимость)	χ²	р (значимость)	χ²
Возраст (больше 60 лет)	0,001	10,499	0,477	0,506
Стадия (pTNM)	0,000	20,101	0,611	1,817
Осложнения химиолучевой терапии	0,573	0,317	0,236	1,403
Лечебный патоморфоз опухоли	0,025	9,374	0,629	1,736

Влияние степени тяжести осложнений индукционной терапии не было значимым в подгруппах больных, но определялись существенные отличия в медианах выживаемости (рисунок 30, 31). В подгруппе с применением ВПБТ медиана общей выживаемости при осложнениях 0-1 степени была 38 мес. (95% ДИ 19,54 – 56,46), 2-3 степени – 23 мес. (95% ДИ 10,85 – 35,16). В подгруппе с применением ДЛТ: при 0-1 степени медиана не достигнута, при 2-3 степени – 13 мес. (95% ДИ 5,40 – 20,60).