Перед утверждением Руководство по качеству проходит согласование со всеми предполагаемыми пользователями. Для эффективного управления этим документом и оперативного внесения изменений разработчиками устанавливается стандартная форма оформления страниц Руководства, включающая указание на каждой странице наименования организации, названия документа, дат утверждения и изменения, номера страницы и общего количества страниц. Вносимые в Руководство изменения должны быть рассмотрены и одобрены в установленном порядке, внесены в каждый экземпляр и доведены до сведения пользователей.
Основу системы менеджмента качества, ее содержательное наполнение определяют документированные процедуры и другие документы системы, отражающие сложившуюся, специфичную для каждой организации практику выполнения работ по обеспечению качества. Эти документы содержат описание конкретных действий, с помощью которых осуществляется
адекватное управление всеми видами деятельности, влияющими на качество. На рис. 2.17. представлена схема иерархической структуры документации СМК.
Рис. 2.17. Схема иерархической структуры документации СМК.

Из схемы, представленной на рис. 2.17 видно, что формирование документации идет "от общего к частному", т. е. по свойственной системному подходу логике.
На рис. 2.18 Представлена классификация документации СМК в соответствии с ИСО [114]
Рис. 2.18. Классификация документации СМК в соответствии с ИСО

Документация системы является важнейшим средством, с помощью которого система менеджмента качества, разрабатываемая в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001, ориентируется на реализацию индивидуальных целей организации. Объем и глубина документации зависит от размера и видов деятельности организации, сложности продукции и процессов, компетентности персонала, разнообразия требований потребителей и других факторов.
Полную информацию о системе, в т. ч. область ее применения, содержание и взаимодействие включенных в нее процессов, должно содержать Руководство по качеству. Поэтому разработка Руководства по качеству осуществляется после того, как в организации определены цели, задачи и состав системы, дана содержательная трактовка включенных в систему процессов, а также установлены и разработаны документированные процедуры системы.
При работе над созданием Руководства по качеству следует учитывать требования, изложенные в международном стандарте ИСО 10013:1995 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству».
В состав Руководства по качеству входят следующие разделы:
- краткая характеристика проектно-изыскательской организации;
- назначение и область распространения Руководства по качеству (в т. ч. область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование исключений, касающихся соответствия требованиям раздела 7 «Процессы жизненного цикла продукции» стандарта ИСО 9001:2000);
- терминологический словарь;
- используемые сокращения;
- управление Руководством и другой документацией системы менеджмента
качества (порядок разработки, утверждения, пересмотра, внесения изменений и актуализации);
- политика и цели в области качества (обязательства по качеству, порядок
доведения их до сведения сотрудников организации, планирование работы
системы);
- организационная структура проектно-изыскательской организации, обя-
занности, ответственность и полномочия;
- анализ системы со стороны руководства;
- ресурсное обеспечение системы;
- процессы системы менеджмента качества, связанные с производством
инженерных изысканий и выполнением проектных работ;
- процессы системы менеджмента качества, связанные с проведением мо-
ниторинга, измерений, анализа и улучшений;
- приложения.
Разделы, в которых описываются процессы системы менеджмента качества, включают цель разработки, виды рассматриваемой деятельности, ответственных и участников, порядок выполнения деятельности и перечень документов (документированных процедур, СНиП, СП, ГОСТ и др.), на которых основан раздел.
Перед утверждением Руководство по качеству проходит согласование со всеми предполагаемыми пользователями. Для эффективного управления этим документом и оперативного внесения изменений разработчиками устанавливается стандартная форма оформления страниц Руководства, включающая указание на каждой странице наименования организации, названия документа, дат утверждения и изменения, номера страницы и общего количества страниц. Вносимые в Руководство изменения должны быть рассмотрены и одобрены в установленном порядке, внесены в каждый экземпляр и доведены до сведения пользователей.
Основу системы менеджмента качества, ее содержательное наполнение определяют документированные процедуры и другие документы системы, отражающие сложившуюся, специфичную для каждой организации практику выполнения работ по обеспечению качества. Эти документы содержат описание конкретных действий, с помощью которых осуществляется адекватное управление всеми видами деятельности, влияющими на качество.
Cтандарт ИСО 9001 требует разработки, документального оформления, внедрения и поддержания в рабочем состоянии шести документированных процедур по следующим процессам: «Управление документацией»(п. 4.2.3), «Управление записями» (п. 4.2.4), «Внутренние аудиты (проверки)» (п. 8.2.2), «Управление несоответствующей продукцией» (п. 8.3), «Корректирующие действия» (п. 8.5.2), «Предупреждающие действия» (п. 8.5.3).
Кроме разработки этих процедур, экспертным организациям важно установить потребность в других документах, обеспечивающих эффективное планирование, работу и управление процессами системы менеджмента качества. Эти документы могут быть оформлены в виде документированных процедур, стандартов предприятия (СТП) или методологических инструкций (далее по тексту документы этой группы будем называть «процедурами», или «документированными процедурами»).
Потребность в процедурах, которые необходимо включить в систему
на уровне управляемой подсистемы (объекта управления) и на уровне управляющей подсистемы (субъекта управления), устанавливается на основе разработанной модели системы менеджмента качества экспертных организаций. Каждая процедура охватывает определимую компоненту системы (бизнес-процесс, функцию управления или их составную часть), связанную с требованиями одного или нескольких подразделов стандарта ИСО 9001.
Набор процедур системы менеджмента качества должен быть минимальным, но достаточным для обеспечения координации действий по достижению требуемых результатов в области качества. Уточнение количества процедур и их содержания происходит как в процессе разработки системы, так и в дальнейшем в процессе ее функционирования[24].
На основе проведенного исследования функций и бизнес-процессов системы менеджмента качества, анализа взаимодействия этих двух подсистем и требований стандарта ИСО 9001 предлагается следующий состав документированных процедур системы менеджмента качества экспертных организаций:
1. Управление инфраструктурой - определение потребности в каждом
из элементов инфраструктуры (инструменты и оборудование для обследования объекта экспертизы, компьютерная и организационная техника, программные
продукты для поверочных расчетов остаточной несущей способности конструкций, материально-технические средства),
2. Методика оценки поставщиков, порядок закупки, контроля качества (в т. ч.
тестирования компьютеров и программ), проведения технического обслуживания, ремонта и замены.
3. Управление нормативной и технической документацией - устанавливает порядок определения потребности в документах внешнего происхождения, их приобретения, регистрации, идентификации, хранения и использования.
4. Управление условиями производственной среды - охватывает проведение мероприятий по информированию сотрудников о целях и результатах в области качества, руководства - о проблемах и предложениях введения
новшеств, мероприятий по обмену опытом; управление факторами окружающей рабочей среды.
5. Анализ функционирования системы менеджмента качества - проце
дура сбора и анализа данных о пригодности и результативности СМК, оцен-
ки возможности ее улучшения, планирования и проведения анализа со сто
роны руководства, в т. ч. принятия решения об изменениях в СМК.
6. Анализ требований к продукции - устанавливает порядок определения и анализа требований к экспертному заключению, критерии и полномочия по принятию решения о заключении контракта, мероприятия по общению с заказчиком, порядок подготовки и заключения контракта, порядок идентификации экспертного заключения, протоколов обследования и лабораторных испытаний; участниками этой процедуры являются все производственные подразделения, участвующие в дальнейшем в работах по данному договору.
6. Выполнение СТЭ - включает управление планированием, производством, контролем этого процесса, порядок идентификации и предоставления заказчику результатов выполненных работ.
7. Управление собственностью заказчика - определяет порядок идентификации, верификации, хранения, использования материалов заказчика, применяемых экспертной организацией при производстве СТЭ по договору; а также порядок взаимодействия с заказчиком в случае потери, повреждения или признания его собственности непригодной для использования.
8. Управление контрольными и измерительными приборами - процедура калибровки, поверки, технического обслуживания и использования измерительных приборов и контрольного оборудования; подтверждения и применения компьютерных программных средств.
9. Анализ входных данных для СТЭ - устанавливает порядок проведения анализа задания на СТЭ и других исходных материалов на адекватность, полноту, однозначность и непротиворечивость; порядок разработки и внесения изменений в задание на СТЭ; взаимодействие участвующих в анализе производственных подразделений, а также меры по общению с заказчиком.
10. Планирование СТЭ- включает составление, анализ и актуализацию графика производства СТЭ по договору и планов работ производственных подразделений; установление организационно-технического взаимодействия между участниками СТЭ на основе разработанной схемы, определяющей участников, виды и последовательность выполнения работ, состава передаваемой информации; разработку и актуализацию годовых программ работ организации.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 |


