Научные разработки НИУ РАМН - практическому здравоохранению (стр. 10 )

Способ генотипирования полиморфных вариантов генов, ассоциированных с наследственной предрасположенностью к раку молочной железы и раку яичников (Российский онкологический научный центр им. РАМН)

С помощью технологии ДНК-биочипов разработан способ генотипирования полиморфных вариантов генов, ассоциированных с наследственной предрасположенностью к раку молочной железы и раку яичников, обеспечивающий возможность определения замен нуклеотида R72P в гене Tp53; Q548X в гене BLM; R414X в гене PALB2, делеции нуклеотида 1100delC в гене CHEK2, делецию нескольких нуклеотидов c.509_510delGA в гене PALB2 и дупликацию нуклеотидов int3dup16 в гене Tp53.

Способ предполагает использование широкой диагностической панели генов для оптимальной оценки наследственной предрасположенности к раку молочной железы и яичников. Он менее трудоемок и более оправдан экономически по сравнению с отечественными и зарубежными аналогами, в связи с чем более доступен.

Подана заявка на изобретение (№ 000 от 15.04. 2013г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН; в учебный процесс кафедры медицинской генетики ПМГМУ им. и кафедры онкологии РМАПО Минздрава России.

Совершенствование органосохраняющих операций при раке молочной железы (Российский онкологический научный центр им. РАМН)

Суть разработки состоит в дополнении органосохраняющих операций по поводу рака молочной железы выполнением срочного гистологического исследования краёв резекции, что даёт возможность выполнения одномоментной дополнительной операции (ререзекции или мастэктомии) при получении заключения о наличии элементов опухоли по краю резекции. Применявшаяся ранее технология с выполнением только планового гистологического исследования предполагала получение его результата спустя несколько дней после операции. В связи с обнаружением элементов опухоли по краям резекции 34% больных требовалось выполнение повторных отсроченных операций (ререзекций или мастэктомий). Выраженные положительные моменты от применения интраоперационного гистологического исследования при выполнении органосохраняющих вмешательств состоят в более редкой необходимости выполнения отсроченных операций (2%) и невысокой частоте местных рецидивов (0,6% в год).

Методика является новой для России, результаты соответствуют лучшим мировым образцам (такая поддержка органосохраняющих операций проводится в лучших клиниках мира). Медицинский эффект – резкое снижение частоты повторных отсроченных операций, повышение онкологической безопасности органосохраняющих операций при раке молочной железы.

Профилактическая мастэктомия с одномоментной реконструкцией у больных с генетически обусловленным раком молочной железы (Российский онкологический научный центр им. РАМН)

Разработаны различные варианты профилактической мастэктомии с одномоментной реконструкцией у больных генетически обусловленным раком молочной железы (РМЖ), обоснованы хирургические доступы и способы реконструкции. Сформулированы показания к использованию эндопротезов, аутотканей и их комбинаций.

Разработана «Информация для пациента и форма согласия на выполнение профилактической контрлатеральной мастэктомии с одномоментной реконструкцией».

С 2010г выполнено 30 профилактических оперативных вмешательств у женщин с гистологически верифицированным односторонним РМЖ и доказанным патологическим BRCA-генотипом. У 3 (10%) по результатам морфологического исследования удаленных превентивно молочных желез выявлены доклинические формы РМЖ, еще у 3 (10%) - облигатный предрак молочной железы (радиальный рубец). Это доказывает «онкологическую выгоду» выполнения операций такого типа у данной категории больных и, возможно, наметит тенденцию к снижению смертности от этого заболевания.

Эстетическая удовлетворенность пациенток после оперативного вмешательства в результате правильно выбранного алгоритма реконструкции после профилактической мастэктомии позволяет говорить о высоком качестве их жизни и психосоциальной реабилитации как важного показателя эффективности лечения. Предполагается экономическая выгода превентивных операций в сравнении с наблюдением (ежегодное выполнение ММГ, УЗИ и МРТ молочных желез с в/в контрастированием).

Имеется разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение новой медицинской технологии «Профилактическая мастэктомия с одномоментной реконструкцией» (ФС № 000/009 от 01.01.2001г.). Данный вид хирургической профилактики РМЖ включен в перечень медицинских технологий, разрешенных к применению в медицинской практике на территории РФ.

Реализовано в практике работы РОНЦ им. РАМН.

Способ лечения выраженной и длительной лимфорреи у больных после операций по поводу рака молочной железы (НИИ онкологии СО РАМН)

Способ лечения выраженной и длительной лимфорреи у больных после операций по поводу рака молочной железы заключается в том, что не ранее чем с 5-8 суток после операции воздействуют на область оперативного вмешательства, включая аксилярную область плеча и область спины со стороны поражения, инфракрасным лазерным излучением с постоянным магнитным полем, интенсивностью магнитной индукции в пределах 20-50 мТл, частотой следования импульсного лазерного излучения инфракрасного спектра в пределах 80 Гц, мощностью 0,5-1,0 Вт расфокусированным лучом, лабильно-дистанционно, с дистанцией 0,5 см в течение 1-2,0 мин, ежедневно. Курс включает 8-15 процедур, а с 9-го дня от начала лечения присоединяют ежедневное последовательное воздействие скэнаром в непрерывном и дозированном режимах на эти же зоны по 5-10 мин. Далее, с 16 дня от начала курса продолжают воздействовать только скэнаром, общий курс воздействия которого составляет 10-15 процедур. Способ неинвазивен, способствует сокращению сроков лечения после операций и повышению качества жизни пациентов, предупреждению развития лимфостаза.

Получен патент на изобретение: «Способ лечения выраженной и длительной лимфореи у больных после операций по поводу рака молочной железы» (г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Способ профилактики местного рецидива у больных местнораспространенным раком молочной железы (РМЖ) T2-4N0-3M0-1 с неблагоприятными прогностическими признаками (НИИ онкологии СО РАМН)

Разработанный способ профилактики местного рецидива у больных местно-распространенным РМЖ T2-4N0-3M0-1 с неблагоприятными прогностическими признаками включает применение быстрых нейтронов 6,3 МэВ циклотрона У-120 Томского политехнического университета на область передней грудной стенки в режиме: два раза в неделю, с двух – трёх полей облучения размерами 8х6 см² или 10х10 см² после удаления молочной железы. Размеры полей облучения соответствуют длине послеоперационного рубца (от 10 см до 20 см) с включением окружающих тканей на расстоянии 5 см в разные стороны от рубца. Разовая доза быстрых нейтронов 6,3 МэВ на кожу варьирует в пределах 1,75-2,2 Гр, на очаг-1,4-1,76 Гр. Проводят три сеанса, с интервалом 48-72 часа, суммарная очаговая доза (СОД) составляет 16,7-25 изоГр, на кожу - 25,6-32Гр по изоэффекту. Далее больным проводится дистанционная лучевая терапия на зоны регионарного лимфооттока до СОД-40-44 Гр. Разработанный способ позволяет снизить частоту местного рецидива РМЖ.

Получен патент РФ на изобретение: «Способ профилактики местного рецидива у больных местнораспространенным РМЖ T2-4N0-3M0-1 с неблагоприятными прогностическими признаками» (г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Склерозирующая терапия (плевродез) опухолевых плевритов с использованием нового лекарственного средства – каталитической системы «терафтал + аскорбиновая кислота (ТФ+АК) (Российский онкологический научный центр им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК»)

Разработан новый метод склерозирующей терапии метастатических опухолевых плевритов с использованием бинарной каталитической системы ТФ+АК в молярном соотношении 1:10. Подтверждены доклинические данные о безопасности и эффективности метода (более 80% объективного ответа). С помощью адекватных доклинических моделей опухолевого плеврита и плевродеза показано повышение эффективности схемы при увеличении соотношения до 1:100 и найдена более эффективная пара оксикобаламин+аскорбиновая кислота.

Имеется патент РФ (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы РОНЦ РАМН.

Новые режимы противоопухолевой таргетной терапии немелкоклеточного рака легкого и колоректального рака, разработанные на основании определения молекулярно-биологических маркеров и генетических факторов (Российский онкологический научный центр им. РАМН)

На основании изучения эффективности и безопасности использования ингибиторов тирозинкиназы EGFR эрлотиниба и гефитиниба при распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) при наличии в опухоли активирующих мутаций в 19 и 21 экзонах гена EGFR у больных, прогрессирующих на стандартных режимах химиотерапии, показано назначение данных препаратов.

На российской популяции больных НМРЛ установлено, что мутации гена EGFR - важный предсказательный фактор эффективности лечения эрлотинибом или гефитинибом. Объективный эффект лечения составил 18,8%, стабилизация болезни – 41,2% с медианой времени до прогрессирования 5,3 мес. и медианой продолжительности жизни 13,3 мес. На стандартных режимах химиотерапии объективный эффект составляет около 17%, медиана общей выживаемости не превышает 7 мес.

На основании масштабного определения мутаций гена KRAS у 573 больных колоректальным раком (КРР) выявлены мутации у 36,3%, «дикий» тип гена - у 64,7%, соответственно. Показано, что мутации гена KRAS - важный предсказательный фактор эффективности лечения при терапии препаратами на основе моноклональных антител (цетуксимаб и панитумумаб). Медиана выживаемости у больных КРР при использовании данных моноклональных антител составила 30 мес., при стандартной химиотерапии – 24 мес. Рекомендовано назначение цетуксимаба или панитумумаба при «диком» типе гена KRAS у больных КРР ингибиторами тирозинкиназы EGFR.