Научные разработки НИУ РАМН - практическому здравоохранению (стр. 30 )

Оценка риска здоровью населения при воздействии химических факторов с учетом времени развития эффектов осуществляется в целях: прогнозирования вреда здоровью, в том числе в виде сокращения продолжительности жизни от воздействия химических факторов среды обитания на основе анализа динамики и эволюции рисков; выявления химических факторов, представляющих потенциальную опасность жизни и здоровью человека, при поступлении различными путями из разных объектов среды обитания; количественной оценки риска нарушений здоровья различной тяжести при воздействии неканцерогенных химических веществ; обоснования комплекса мер, направленных на минимизацию риска путем разработки и внедрения мероприятий по предотвращению загрязнения объектов среды обитания.

Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 мая 2012г.

Метод определения полихлорированных бифенилов в крови (НИИ питания РАМН)

Разработан высокочувствительный изомерспецифический метод определения полихлорированных бифенилов в крови, основанный на использовании газо-жидкостной хроматографии с детектором электронного захвата. Преимущество данного метода заключается в том, что он позволяет проводить измерения в малых навесках образцов (400–600мг). Метод предназначен для оценки содержания полихлорированных бифенилов в биологических жидкостях человека с целью оценки токсической нагрузки факторов окружающей среды.

Подготовлен проект методических указаний «Метод определения полихлорированных бифенилов в крови».

4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Амидомицин – новый высокоактивный антибактериальный полусинтетический гликопептидный антибиотик (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. РАМН)

Разработан метод химической модификации природного антибиотика эремомицина и получен новый полусинтетический антибиотик группы макроциклических гликопептидов амидомицин.

Сравнительная оценка спектра антибактериального действия и эффективности амидомицина и ванкомицина – препарата выбора при инфекциях, вызванных резистентными стафилококками и энтерококками, показала, что амидомицин превосходит по активности ванкомицин в 3-7 раз, по эффективности – более чем в 4 раза.

Амидомицин представляет также интерес как средство защиты от биориска (сибирская язва).

Подготовлена заявка на получение международного патента.

Проводятся доклинические испытания.

Методические указания по изучению противогрибковой активности лекарственных средств (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. РАМН)

В методических рекомендациях стандартизированы методические подходы к изучению противогрибковой активности лекарственных препаратов.

Методические рекомендации опубликованы в кн: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая (Ред. ) – М.: Гриф и К, 2012. – 944 с. С. 578-586.

Реализовано в практике работы НИИНА им. РАМН.

Методические рекомендации по проведению доклинических исследований фармакокинетики новых лекарственных средств (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. РАМН)

Разработанные методические рекомендации позволяют провести стандартизацию методических подходов к изучению фармакокинетики лекарственных средств. Их использование позволит проводить правильный выбор наиболее рациональных схем антибиотикотерапии в условиях клинического применения.

Методические рекомендации опубликованы в кн: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая (Ред. ) – М.: Гриф и К, 2012. – 944 с.

Реализовано в практике работы НИИНА им. РАМН при проведении фармакокинетических исследований и разработке условий рационального применения антибиотиков в клинических условиях.

Макролактон – противоопухолевый антибиотик (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. РАМН; АНО «НИЦ»БИОАН»)

Синтезирован новый оригинальный полусинтетический антибиотик группы макролактонов азидоолигомицин А, создана его лекарственная форма, регламенты получения субстанции и лекарственной формы. Проведено фармакологическое и токсикологическое исследование.

Получен патент РФ (RU г.).

Препарат передан для проведения углубленных доклинических испытаний.

Пимин – противолейкозный лекарственный препарат (НИИ по изысканию новых антибиотиков им. РАМН; Институт общей генетики РАН)

Синтезирован новый оригинальный противоопухолевый препарат Пимин - ингибитор протеинкиназы Pim-1, создана его лекарственная форма, разработаны регламенты получения субстанции и лекарственной формы. Проведено фармакологическое и токсикологическое исследование.

Получен патент РФ (RU г.).

Препарат передан для проведения углубленных доклинических испытаний.

Кардиоплегический раствор на основе гистидин содержащих дипептидов (НЦССХ им. РАМН; МГУ им. Минобрнауки России)

Теоретически обоснована и экспериментально доказана высокая эффективность кардиоплегического раствора, в состав которого входят три естественных дипептида. На модели изолированного сердца крысы в условиях гипотермии и длительной ишемии проведена сравнительная оценка кардиопротекторного эффекта кардиоплегического раствора на основе гистидинсодержащих дипептидов (acetylcarnosine-carnosine-histidine, АСН). Показано, что использование в составе кардиоплегического раствора природных дипептидов способствует повышению буферной ёмкости клеток миокарда и созданию дополнительного противоишемического эффекта в условиях длительной ишемии и гипотермии.

В настоящее время в кардиохирургии не используются растворы с таким широким спектром буферной емкости, позволяющей в широком температурном диапазоне поддерживать стабильное состояние клеток миокарда. Ранее в РФ никогда не производились растворы на основе органических соединений. Экспериментальные исследования показали результаты аналогичные при использовании растворов лучших мировых производителей.

Имеется патент РФ на изобретение: «Состав кардиоплегического раствора на основе гистидин-содержащих дипептидов» (2009 г.).

Идет подготовка к клинической апробации и сертификации.

Средство для деструкции атеросклеротических образований, формирующихся на стенках кровеносных сосудов (НИИ кардиологии СО РАМН)

Предложено применение углеродсодержащих наночастиц, представляющих собой углеродную нанокапсулу размером 10 нм, содержащую частицы железа для деструкции атеросклеротических образований, формирующихся на стенках кровеносных сосудов. Наночастицы способны проникать во внутренние слои атеросклеротического образования и модифицировать его структуру.

Технология может быть использована для создания нового эффективного средства, позволяющего осуществлять деструктуризацию атеросклеротических образований с созданием участков разряженных коллагеновых структур.

Получен патент РФ на изобретение: «Средство для деструкции атеросклеротических образований, формирующихся на стенках кровеносных сосудов» (г.).

Способ лечения атеросклероза, основанный на антицитокиновом действии (НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; -исследовательский институт атеросклероза» (Сколково)

Разработан состав натурального противовоспалительного препарата: цветки календулы обыкновенной, плоды бузины черной и трава фиалки трехцветной. Противовоспалительная эффективность этой комбинации составляет 88% от эффективности диклофенака - одного из самых мощных нестероидных противовоспалительных средств, применяемых в современной медицине. При этом все компоненты разработанной смеси обладают также и антиатеросклеротическим действием, предотвращая накопление внутриклеточных липидов, прежде всего, холестерина.

Проведено пилотное клиническое исследование, подтвердившее антиатеросклеротическую эффективность комбинации.

Подана заявка на изобретение: «Способ лечения атеросклероза, основанный на антицитокиновом действии» (г.).

Реализовано в практике работы поликлиника № 000 Департамента здравоохранения г. Москвы.

Тауритман – препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

Одним из перспективных направлений современной фармакологии является поиск препаратов метаболического типа действия, обладающих терапевтической широтой, и повышающих адаптационные возможности организма. В этом отношении представляет интерес таурин, обладающий тормозным действием на центральную нервную систему, инотропным действием в отношении сердечной мышцы, регулирующим влиянием на процессы энергетического, углеводного, белкового обмена, на ионно-транспортные системы.

Среди синтезированных 20 производных таурина выявлены соединения, обладающие как периферическим, так и центральным действием. Из них выбрано новое нейротропное средство – Тауритман (изопропиламид N-(1-метил-2-фенилэтил) аминоэтансульфокислоты гидрохлорид), который имеет низкую токсичность и широкий спектр фармакологического действия.

Разработана документация по доклиническому исследованию препарата Тауритман: ВФС на субстанцию и две лекарственные формы (ампулы и таблетки); лабораторный регламент на субстанцию и две лекарственные формы.

В доклинических исследованиях Тауритмана установлено, что препарат обладает выраженным антиаритмическим действием и может быть отнесен к 1А классу антиаритмических средств, не уступает им по активности и не обладает побочными действиями, присущими этим средствам. Выявлено также его антигипоксическое, антиишемическое и антиагрегационное действие. Тауритман не оказывает токсического действия на соматические органы, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Подготовлены материалы для представления препарата Тауритман в Фармакологический комитет для получения разрешения на клиническую апробацию в качестве кардиопротекторного средства, обладающего антиаритмическим, антигипоксическим, гипотензивным, противоишемическим и антиагрегационным действием для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, аритмии).