Научные разработки НИУ РАМН - практическому здравоохранению (стр. 20 )

Получен патент РФ (№ 000 от 1.02.2012г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РНЦХ им. акад. РАМН.

Способ наложения гастроеюноанастомоза (Российский научный центр хирургии им. акад. РАМН)

Суть метода: проводят резекцию желудка на уровне пилорического отдела на 2-2,5 см проксимальнее привратника. При выполнении реконструктивного этапа операции на одной петле накладывают гастроеюноанастомоз однорядным непрерывным швом на 2-2,5 см проксимальнее линии резекции желудка по большой кривизне.

Известные способы наложения гастроеюноанастомоза после панкреатодуоденальной резекции (позадиободочные, вперидиободочные, с задней стенкой желудка, с передней стенкой желудка, с дистальной культей желудка конец в конец или конец в бок, на длинной или короткой петле тощей кишки) обладают общим недостатком: высокой частотой возникновения гастростаза в послеоперационном периоде.

Разработанный способ наложения гастроеюноанастомоза позволяет сократить длительность моторно-эвакуаторных нарушений, предупредить развитие тяжелых водно-электролитных нарушений, обеспечить раннюю активизацию больных и восстановление энтерального питания.

Имеется патент РФ на изобретение: «Способ наложения гастроеюноанастомоза» ( г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РНЦХ им. акад. РАМН.

Способ профилактики гнойно-септических осложнений после радикальной мастэктомии (НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН; Новосибирский областной онкологический диспансер)

Разработан способ профилактики гнойно-септических осложнений после радикальной мастэктомии, отличающийся тем, что на фоне комплексной терапии, включающей обезболивание, парентеральное введение антибактериальных препаратов, инфузионную и метаболическую терапию, пациентам подкожно на уровне позвонков Th II - Th VI вводят комплексную лекарственную смесь в составе: местный анестетик 1 мл, глюкоза 40% до 1 мл, 0,9% раствор натрия хлорида 4 мл, глутоксима 3% 2 мл, процедуру выполняют пять раз - за сутки перед операцией, в первые сутки после операции и далее трижды с интервалом в 24 ч.

Способ позволяет сократить сроки лимфореи в 2,7 раза и полностью предотвратить возможность развития длительной (больше месяца) лимфореи на 18,7 %, снизить частоту осложнений со стороны раны до 0,3%.

Получен патент РФ на изобретение: «Способ профилактики гнойно-септических осложнений после радикальной мастэктомии» (№ 000 от 01.01.2001г.)

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Новосибирского областного онкологического диспансера.

Способ лабораторной диагностики сепсиса (НИИ общей реаниматологии им. РАМН)

Разработанный способ принципиально отличается от существующих ранее тем, что с целью диагностики сепсиса в крови больных определяют микробные метаболиты, которые представляют собой прямые маркеры бактериальной нагрузки. Достоверное многократное повышение уровня п-гидроксифенилмолочной, фенилмолочной, п-гидроксифенилуксусной кислот у больных с сепсисом в сочетании с достоверным снижением (отсутствием) фенилпропионовой кислоты свидетельствуют о наличии бактериального сепсиса. Нарастание уровня низкомолекулярных фенольных соединений в сыворотке крови при сепсисе коррелирует с тяжестью состояния и вероятностью летального исхода.

Имеется патент РФ «Способ лабораторной диагностики сепсиса» (№ 000 от 10 июля 2011 г.).

Технология используется в учебном процессе последипломной подготовки врачей анестезиологов-реаниматологов, хирургов, патофизиологов.

2. ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ И БИОМОДЕЛИ

Тест-система для обнаружения основных возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН)

Разработан набор реагентов «ОРВИ-Монитор» для быстрой расшифровки вспышек ОРВИ и эпидемиологического мониторинга, предназначенный для выявления в клинических образцах нуклеиновых кислот основных возбудителей респираторных вирусных инфекций человека – вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа 1, 2, 3, 4 типов, аденовирусов, бокавирусов, респираторно-синцитиального вируса, риновирусов, энтеровирусов и коронавирусов.

Отличительные характеристиками и преимущества набора:

•  возможность одновременного анализа клинических образцов на наличие 12 основных возбудителей ОРВИ;

•  проведение анализа 1 образца всего в 4 пробирках, что достигается благодаря применению метода мультиплексной ПЦР с детекцией в режиме реального времени

Снижение себестоимости анализа, значительное сокращение времени проведения анализа

Получен патент РФ на изобретение: «Способ дифференциальной диагностики респираторных вирусных инфекций методом мультиплексной ПЦР с детекцией в режиме реального времени и перечень последовательностей для его осуществления» (г.).

Набор реагентов прошел приёмочно-технические и медицинские испытания. Приказом Росздравнадзора от 19 марта 2012 года /12 на набор выдано регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13218.

Тест-система "БиоСкрин-ВИЧ" (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН)

Разработан набор реагентов для выявления IgG- и IgM-антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа в сыворотке или плазме крови методом иммуноферментного анализа "БиоСкрин-ВИЧ".

Технические испытания набора реагентов «БиоСкрин-ВИЧ» показали, что чувствительность набора на стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1, и стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-2, составляет 100 %, специфичность на стандартной панели сывороток, не содержащих антител к ВИЧ, составляет 100 %. При проведении медицинских испытаний набора реагентов «БиоСкрин-ВИЧ» в соответствии с инструкцией по его применению получены следующие показатели клинико-диагностической эффективности: чувствительность – 100 %, специфичность – 100 % при 100% воспроизводимости результатов исследований.

Проведены приемочно-технические и медицинские испытания набора реагентов "БиоСкрин-ВИЧ. Утверждены ТУ 9398-017-10839330-2012.

Тест-система «БиоПрайм-ВПГ» (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН; «Биосервис»)

Разработан набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусу простого герпеса «БиоПрайм-ВПГ», предназначенный для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусу простого герпеса (ВПГ) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа с целью диагностики первичной инфекции.

Технические испытания набора реагентов «БиоПрайм-ВПГ» показали, что чувствительность набора по сывороткам стандартной панели предприятия, содержащим низкоавидные IgG-антитела к ВПГ составляет 100%, специфичность по сывороткам стандартной панели предприятия, не содержащих низкоавидных IgG-антител к ВПГ составляет 100%.

При проведении медицинских испытаний набора реагентов получены соответственно следующие показатели клинико-диагностической эффективности: диагностическая чувствительность – 96,2%, 95,6%, диагностическая специфичность – 97,7 %, 93,8 % при 100% воспроизводимости результатов исследований.

Проведены приемочно-технические испытания. Утверждены ТУ 9398-014-10839330-2012 на набор реагентов «БиоПрайм-ВПГ». Утверждена инструкция по применению набора реагентов «БиоПрайм-ВПГ». Проведена экспертиза нормативной документации на набор «БиоПрайм-ВПГ», медицинское изделие представлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для проведения государственной регистрации.

Тест-система «БиоСет-актив-ВПГ» (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН; «Биосервис»)

Разработан набор реагентов «БиоСет-актив-ВПГ» для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов, предназначенный для выявления антител IgG к ДНК-связывающим белкам вируса простого герпеса первого типа (ВПГ1) и вируса простого герпеса второго типа (ВПГ2) в активной стадии герпетической инфекции в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.

Технические испытания набора реагентов «БиоСет-актив-ВПГ» показали, что чувствительность набора по сывороткам стандартной панели предприятия, содержащим IgG-антитела к предранним белкам ВПГ1 и ВПГ2 составляет 100 %, специфичность по сывороткам стандартной панели предприятия, не содержащих IgG-антител к предранним белкам ВПГ1 и ВПГ2 составляет 100 %. При проведении медицинских испытаний набора реагентов «БиоСет-актив-ВПГ» получены соответственно следующие показатели клинико-диагностической эффективности: диагностическая чувствительность –97,5 %, 96,7 %, диагностическая специфичность – 95,2 %, 95 % при 100% воспроизводимости результатов исследований.

Проведены приемочно-технические испытания. Утверждены ТУ 9398-011-10839330-2012 на набор реагентов «БиоСет-актив-ВПГ». Утверждена инструкция по применению набора реагентов. Проведена экспертиза нормативной документации на набор «БиоСет-актив-ВПГ», медицинское изделие представлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для проведения государственной регистрации.

Тест-система «БиоСет-актив-ЦМВ» (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН; «Биосервис»)

Разработан набор реагентов «БиоСет-актив-ЦМВ» для выявления к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ». Набор предназначен для выявления антител для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса (ЦМВ) в активной стадии инфекции в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.

Технические испытания набора реагентов «БиоСет-актив-ЦМВ» показали, что чувствительность набора по сывороткам стандартной панели предприятия, содержащим IgG-антитела к основному предраннему белку ЦМВ составляет 100%, специфичность по сывороткам стандартной панели предприятия, не содержащих IgG-антител к основному предраннему белку ЦМВ составляет 100%. При проведении медицинских испытаний набора реагентов «БиоСет-актив-ЦМВ» получены соответственно следующие показатели клинико-диагностической эффективности: диагностическая чувствительность – 100 %, 93,75%, диагностическая специфичность – 100%, 97,5% при 100% воспроизводимости результатов исследований.