Научные разработки НИУ РАМН - практическому здравоохранению (стр. 31 )

Новый отечественный синтетический аналог эстрогена – диацетат 13-этилгона-1,3,5(10),8(9)-тетраен-3,17бета-диола, обладающий антиимплантационной и антиоксидантной активностью (НИИ акушерства и гинекологии им. СЗО РАМН; Санкт-Петербургский государственный университет)

В эксперименте на животных в ряду новых синтетических эстрогенов проведен поиск соединений обладающих антиимплантационной активностью. Среди изученных аналогов эстрогена в посткоитальном тесте выявлено соединение – диацетат 13-этилгона-1,3,5(10),8(9)-тетраен-3,17бета-диола, проявляющее в дозе 0,5 мг/кг 100% антиимплантационное действие при пониженной утеротропной активности.

Синтезирован стероид эстрогенного ряда, способный предупреждать наступление беременности, который может стать основой для создания новых конкурентоспособных отечественных контрацептивных средств.

Получен патент РФ на изобретение: «Диацетат 13-этилгона-1,3,5(10),8(9)-тетраен-3,17бета-диола, обладающий антиимплантационной и антиоксидантной активностью» (№RU 2 454 424 С1 от 01.01.2001 г.).

Проведен синтез и доклинические испытания специфической фармакологической активности препарата.

Технология получения нового порошкообразного серебросодержащего сорбента СИАЛ (НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН)

Разработана принципиально новая технология получения порошкообразного серебросодержащего сорбента СИАЛ. Действие пудры-сорбента усилено путем обогащения поверхности сорбента витаминами, микроэлементами и экстрактами лекарственных растений.

Созданы экспериментальные образцы лечебно-косметических средств, обладающие высокой сорбционной способностью в отношении широкого спектра токсинов и микробов, в том числе к патогенному стафилококку.

Использование предложенных сорбционных препаратов способствует быстрому заживлению ран, трофических язв, ожогов, воспалительного процесса на коже, аллергических высыпаний, что позволяет сократить сроки лечения, снизить медикаментозную нагрузку на организм пациента.

Получен Сертификат соответствия N POCC RU. AE96.C05293 на 7 продуктов серии СИАЛ.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы ГКБ №19, г. Новосибирск.

5.  ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) с бесклеточным коклюшным компонентом для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН)

Разработана технология получения бесклеточной коклюшной вакцины, основанная на выделении природного комплекса основных коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, пертактин, агглютиногены 1.2.3) для включения в состав АКДС-вакцины. Вакцина обладает набором антигенов коклюшных микробов, циркулирующих на территории России. АКДС-вакцина, содержащая бесклеточный коклюшный компонент, менее реактогенна АКДС-вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом.

Изготовлены опытные серии АКДС-вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом в количестве, достаточном для проведения доклинических испытаний. Проведен контроль качества, иммуногенности и безвредности дифтерийного, столбнячного и коклюшного компонентов вакцины.

Имеются патенты РФ на изобретения: «Способ получения анатоксина Bordetella pertussis» ( г.); «Способ получения ассоциированной коклюшной, дифтерийной и столбнячной вакцины» ( г.); «Свежевыделенный штамм бактерий Bordetella pertussis – продуцент коклюшного токсина» (г.).

Подана заявка на изобретение: «Способ серологической оценки степени детоксикации анатоксина Bordetella pertussis» ( г.).

Вакцина для иммунопрофилактики и иммунотерапии стафилококковой инфекции (ФБГУ «НИИВС им. » РАМН)

Разработана вакцина на основе протективных водорастворимых антигенов Staphylococcus aureus, позволяющая не только лечить, но и предупреждать развитие стафилококковой инфекции, что особенно актуально для обороноспособности страны: выделены протективные антигены из сухих инактивированных микробных клеток стафилококка методом водной экстракции. Проведен контроль полученных водорастворимых антигенов стафилококка по химическому составу в реакции торможения пассивной гемагглютинации. Наработаны опытные образцы стафилококковой вакцины в количестве, достаточном для проведения доклинических испытаний.

Имеется патент РФ на изобретение: «Способ получения протективной белоксодержащей фракции бактерий» ( г.).

Проводятся доклинические испытания.

Штамм вируса гриппа А/17Перт/09/87 (H3N2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

А/17Перт/09/87 (H3N2) предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза.

Получен патент РФ (г.).

Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздрава России штамм А/17Перт/09/87 (H3N2) рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей.

В 2011-2012 г. производством было выпущено 660 тыс. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа А/17Перт/09/87 (H3N2).

Штамм вируса гриппа В/60/Висконсин/2010/125 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

В/60/Висконсин/2010/125 предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза.

Подана заявка на Патент РФ (№ 000 от 01.01.2001г.).

Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздрава России штамм В/60/Висконсин/2010/125 рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей.

В 2011-2012 г. производством было выпущено 600 тыс. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа В/60/Висконсин/2010/125.

Штамм вируса гриппа А/17/Виктория/2011/89 (H3N2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых и детей (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

А/17/Виктория/2011/89 (H3N2) предназначен для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, детей старше 3 лет и престарелых. Живая гриппозная холодоадаптированная реассортантная вакцина (ЖГВ) для взрослых выпускается в России в виде трехвалентного препарата типа A(H1N1)+A(H3N2)+B. Вакцина содержит эпидемически актуальные вакцинные штаммы на указанный период, ежегодно обновляемые в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России. Применяется для профилактики гриппа среди детей 3-14 лет, взрослых и лиц преклонного возраста. Обладает высокими протективными и иммуногенными свойствами (активная стимуляция гуморального, локального и клеточного иммунитета). Применение ЖГВ вызывает снижение заболеваемости гриппом в 2 раза.

Подана заявка на Патент РФ (г.).

Решением Комиссии по гриппозным вакцинным производственным и диагностическим штаммам Минздрава РФ штамм А/17/Виктория/2011/89 (H3N2) рекомендован для производства живой гриппозной вакцины для взрослых и детей.

В 2011-2012 г. производством было выпущено 600 тыс. доз ЖГВ, в состав которой входил штамм вируса гриппа А/17/Виктория/2011/89 (H3N2).

Поливалентная рекомбинантная вакцина на основе поверхностных белков стрептококков группы В (НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН)

С использованием генно-инженерных технологий создана вакцина против стрептококков группы В (СГВ) на основе рекомбинантных поверхностных белков стрептококка. Созданы около десятка штаммов-продуцентов рекомбинантных полипептидов, соответствующих поверхностным белкам стрептококков группы В, ответственных за вирулентность микроорганизмов. Все исследованные полипептиды обладают высокой иммуногенностью, стимулируют выработку значительного уровня сывороточных антител, в том числе и высокоаффинных, протективных и специфичных в отношение большинства серотипов СГВ и СГА.

Имеются патенты РФ (№ 000 от 01.01.2001г. и г.).

Подана заявка на изобретение: «Рекомбинантный полипептид StV, обладающий протективными свойствами в отношении Streptococcus agalacticae. Рекомбинантная ДНК StV, его кодирующая, и рекомбинантный штамм Escherichia coli M15-StV, содержащий рекомбинантную плазмиду pQE-StV, - его продуцент» (№ 000 120508 (030918) от 01.01.2001 г.).

Закончен первый этап доклинических исследований поливалентной рекомбинантной вакцины на основе поверхностных белков СГВ.

Вакцинный препарат предназначен для профилактики СГВ инфекций у новорожденных как за счет стимуляции специфического гуморального иммунного ответа и последующего очищения родовых путей инфицированной матери, так и за счет горизонтальной передачи сывороточных антител от матери к плоду. Вакцина может быть использована также для профилактики инфекций у лиц, страдающих иммунодефицитом, и у пожилых людей.