Менеджмент качества и элементы системы качества (стр. 17 )

3)  всеобщее управление качеством; качество становится главной целью и основным фактором, определяющим все направления деятельности предприятия; одновременно развивается и стимулируется участие всего персонала в обеспечении качества;

4)  глобальный подход к испытаниям и сертификации в условиях международного интегрированного рынка, направленный на обеспечение доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации продукции и систем качества.

Можно выделить принципы, по которым международные стандарты ISO 9000 существенно отличались от КС УКП.

1. Принцип ответственности руководства. Только на высшее руководство возлагается обязанность дать ясное и понятное определение и документально оформить политику компании в области качества. Только руководству вменяется в обязанность в соответствии с требованиями ISO 9000 организация работ по созданию системы качества, способной обеспечить реализацию политики качества.

2. Деятельность по функционированию качества неразрывно связана с деятельностью по сокращению расходов на качество. На современном этапе одним из основных показателей эффективной работы предприятия является конкурентоспособность его продукции. При этом, в соответствии со стандартами ISO 9000:1994 доминирующими факторами в этом случае становятся качество и цена. Специально рассматривается и такой элемент, как учет затрат на качество.

3. Система качества должна предупреждать появление различного рода несоответствий и дефектов. Стандартами ISO 9000 предусмотрены меры предупреждающего и корректирующего воздействия на качество продукции на всем пути ее жизненного цикла: на этапе разработки проекта, на этапе производства, на этапах реализации и эксплуатации.

4. Если отклонение, несоответствие или дефект допущены, то система качества должна обеспечить их обязательное выявление. С этой целью необходимо установление эффективного контроля, метрологического обеспечения, ответственности за передачу в дальнейшее производство бракованной продукции. В соответствии со стандартом ISO 9000 предприятие должно обеспечивать гарантию того, что продукция, имеющая дефекты, не попадет к потребителю. Особое внимание отводится статистическим методам контроля качества.

5. Система качества должна быть официально признанной и иметь документальное оформление. Как правило, документальное оформление необходимо тогда, когда:

1)  его отсутствие отрицательно сказывается на качестве;

2)  оно должен передавать опыт или традиции, которые могут быть утрачены;

3)  оно служит целям обучения.

Документальное оформление придает больше уверенности, как руководству самой фирмы, так и ее покупателям в том, что производство обеспечит требуемый для потребителя уровень качества.

6. Система обеспечения качества продукции требует периодического анализа, совершенствования и контроля за ее функционирование. Для реализации этого положения на предприятии должны создаваться службы качества и назначаться ответственные лица за внедрение и функционирование системы качества.

6.3. Международные стандарты семейства ISO 9000:1994 Системы менеджмента качества

В семейство международных стандартов ISO серии 9000 версии 1994 г. входили следующие стандарты:

ISO 8402:1994. Общее руководство качеством и обеспечение качества. Словарь.

ISO 9000-1:1994 (EN 29000, ДСТУ ISO 9000). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению.

ISO 9000-2:1993. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества – часть 2: Общие руководящие указания по применению ISO 9901, ISO 9002, ISO 9003.

ISO 9000-3:1991. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества – часть 3: Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

ISO 9000-4:1993 (МЭК 300-1). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества – часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

ISO 9001:1994 (EN 29001, ДСТУ ISO 9001). Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и(или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ISO 9002:1994 (EN 29002, ДСТУ ISO 9002). Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.

ISO 9003:1994 (EN 29003, ДСТУ ISO 9003). Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

ISO 9004-1:1994 (EN 29004, ДСТУ ISO 9004). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.

ISO 9004-2:1991. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 2: Руководящие указания по услугам.

ISO 9004-3:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

ISO 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.

ISO/ПМС 9004-5. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 5: Руководящие указания по программам качества.

ISO/ПСК 9004-6. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 6: Руководство качеством при управлении проектом.

ISO/ПМС 9004-7. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ISO 9004-8. Общее руководство качеством и элементы системы качества – часть 8: Руководящие указания по административным принципам качества.

Стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 использовались для целей внешнего обеспечения качества в контрактных ситуациях.

Стандарты ISO 8402, ISO 9000, ISO 9004 применялись для не контрактных ситуаций.

ISO 9004 представляло собой руководство для всех организаций, которое могло быть использовано в целях общего руководства качеством. В нем содержались наиболее полные требования к системам качества предприятий, предусматривающие создание конкурентоспособных систем. Он ориентировали фирмы на развитие маркетинговой деятельности и постоянное улучшение качества продукции и услуг.

Кроме вышеуказанных основных были разработаны и вспомогательные стандарты - ISO 10011 – ISO 10016, которые предусматривали, как должны проверяться системы качества.

ISO 10011- 1: 1990. Руководящие указания по проверке систем качества – часть 1: Проверка.

ISO 10011- 2: 1991. Руководящие указания по проверке систем качества – часть 2: Квалификационные критерии для экспертов аудиторов по проверке систем качества.

ISO 10011- 3: 1991. Руководящие указания по проверке систем качества – часть 3: Руководство программой проверок.

ISO 10012- 1: 1992. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования – часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ISO/ПСК 10012- 2. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования – часть 2: Управление процессами измерения.

ISO/ПМС 10013. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ISO/ПСК 10014. Руководство по экономическим аспектам качества.

ISO/ РП 10015. Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.

ISO/РП 10016. Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов.

6.4. Требования к системе качества в соответствии со стандартом ISO 9001:1994

Наиболее полным стандартом, включающим в себя максимальное количество элементов, был международный стандарт ISO 9001:1994, в который входили 20 элементов, в том числе:

1. Ответственность руководства. Политика предприятия в области качества может быть сформулирована в виде принципа деятельности с точки зрения качества. Руководство предприятия должно определять и документально подтверждать цели и свои обязательства в области качества. Работники должны воплощать эти цели в жизнь. Руководство должно распределять ответственность и полномочия между сотрудниками на всех этапах жизненного цикла продукции (или услуги) и периодически анализировать систему качества для оценки ее эффективности.

2. Система качества. Разработанная руководством политика и цели фирмы претворяется в жизнь посредством разработки и внедрения системы качества. Система качества документально оформляется в виде Руководства по качеству. В нем разрабатывается и описывается методика, по которой предприятие с системой качества должно выполнять установленные требования к качеству. Для структуры и формата Руководства по качеству не существует точных предписаний, но по своему объему и содержанию оно должно быть соразмерно с существующей ситуацией на предприятии.

3. Анализ контракта. Основной целью анализа контракта является установление правильности сформулированных требований к качеству, и определяются возможности производителя для выпуска данной продукции. Предприятие получает заказ только после тщательного выяснения всех подробностей, которые не были учтены в предварительном обсуждении.

4. Управление проектированием. На этапе проектирования закладываются основные параметры качества, такие как надежность, технические характеристики и безопасность. Концепция и выполнение проекта регулируются в каждом отдельном случае в зависимости от различных аспектов эксплуатации в разных режимах и временных периодах.

5. Управление документацией и данными. Должно быть документально оформлено описание технологии идентификации, сбора, регистрации, внесения в архивы, эксплуатации, проверки, изменения важных документов по качеству и данных для действительного функционирования системы качества.

6. Закупки продукции. Производится оценка и выбор субподрядчиков с точки зрения их способности выполнять контрактные требования. Для уверенности в том, что закупленная продукция соответствует установленным требованиям потребителя и нормативным данным, поставщик должен принимать непосредственное участие в контроле за процессом закупок.