Менеджмент качества и элементы системы качества (стр. 57 )

19.3.6 должен своевременно передавать для поверки имеющиеся средства измерения и другое контрольное оборудование уполномоченными на это органам.

Раздел 20. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И МОНИТОРИНГ

ПРОЦЕССОВ

20.1. Назначение

20.1.1. В настоящем разделе Руководства по качеству изложен порядок проведения внутренних аудитов.

20.2. Область применения

20.2.1. Настоящий раздел распространяется на всех работников, материалы, средства измерений и контроля, процессы, оборудование и документы системы качества.

20.3 Общие положения

20.3.1 определяет, планирует и осуществляет действия по мониторингу, измерению, анализу и постоянному улучшению процессов, необходимых для:

1.  Демонстрации соответствия выполняемой заказчикам работы существующим требованиям и ожиданиям клиентов;

2.  Доказательства соответствия внедренной СМК существующим требованиям;

3.  Обеспечения постоянного улучшения действующей СМК.

20.3.2 В Организации разработаны, внедрены и поддерживаются в рабочем состоянии документально оформленные методики проведения измерения, анализа и контроля, позволяющие проверять соответствие процессов основной деятельности установленным требованиям.

20.4 Удовлетворение заказчика

21.4.1 Организация осуществляет мониторинг информации относительно удовлетворенности и/или неудовлетворенности клиентов как одного из показателей эффективности функционирование внедренной СМК.

20.5. Описание процесса

20.5.1. Внутренние аудиты проводятся с целью проверки соответствия деятельности в области качества и ее результатов запланированным мероприятиям и определения эффективности функционирования элементов и системы качества в целом.

20.5.2. Внутренние аудиты проводятся на основании плана проведения аудитов, который составляется представителем руководства по качеству, с учетом важности проверяемого вида деятельности и существующих проблем с качеством.

20.5.3. Все несоответствия, выявленные в ходе проверок, вносятся в «отчет о несоответствии», который регистрируется представителем руководства по качеству.

20.5.4 По результатам проведенных проверок составляет отчеты. Он же контролирует сроки выполнения корректирующих и предупреждающих действий.

20.5.5. В случае невыполнения составляется новый «отчет о несоответствии». Дальнейшие действия такие же, как и в первом случае.

Раздел 21. ИЗМЕРЕНИЕ И МОНИТРОИНГ ПРОДУКТА

21.1. Назначение

21.1.1. В настоящем разделе Руководства по качеству изложены виды и порядок проведения контроля.

21.1.2. В настоящем разделе Руководства по качеству изложен порядок, обеспечивающий статус работы по результатам контроля.

21.2. Область применения

21.2.1. Настоящий раздел распространяется на и других работников, осуществляющих контроль.

21.2.2. Настоящий раздел распространяется на идентификацию статуса контроля работы и материалов по всем этапам работы.

21.3. Измерение и мониторинг продукта (контроль и испытания)

21.3.1. Измерения и мониторинг (контроль и испытания) включают:

а) входной контроль;

б) пооперационный (поэтапный) контроль;

в) окончательный контроль.

21.4. Статус продукции по результатам контроля и испытаний

21.4.1. Определение статуса контроля распространяется на работу:

а) не прошедшую контроль;

б) прошедшую контроль и принятую;

в) прошедшую контроль и ожидающую решения по выявленным несоответствиям;

г) работу, несоответствующую требованиям заказчика.

21.4.2. Идентификация статуса контроля и испытаний осуществляется при:

а) входном контроле материалов путем маркировки.;

б) контроле в процессе выполнения этапов работы при соответствующих записей в протоколах качества (актах о скрытых работах);

Раздел 22. УПРАВЛЕНИЕ ПРОДУКЦИЕЙ, НЕ

СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ УСТАНОВЛЕННЫМ

ТРЕБОВАНИЯМ

22.1. Назначение

22.1.1. В настоящем разделе РК изложен порядок управления работой, несоответствующей требования заказчика и нормативной документации.

22.2. Область применения

22.2.1. Настоящий раздел распространяется на все этапы работы и работников, выполняющие их.

22.3. Описание процесса

22.3.1. Управление несоответствующей продукцией включает в себя следующие работы:

а) выявление несоответствующей работы, документальное оформление;
б) оценку и анализ несоответствий;

в) обращение с несоответствующей работой (выявление и переделку);

г) уведомление заказчика о принятых мерах в рамках вспомогательных функций.

22.3.2. Несоответствующая работа идентифицируется и подлежит анализу на определение причин несоответствия. После проведения анализа и обсуждения с заказчиком принимается решение:

а) работа относится к более низкой категории;
б) работа переделывается в соответствии с установленными нормативными требованиями и условиям договора;

в) продукция переводится в категорию окончательно несоответствующей с оформлением акта.

22.3.3. Ответственным за проведение анализа несоответствий является

22.3.5. После устранения несоответствий работа подлежит повторному контролю по соответствующим параметрам и характеристикам.

Раздел 23. АНАЛИЗ ДАННЫХ

23.1. Назначение

23.1.1. В настоящем разделе Руководства по качеству установлены статистические методы, которые могут применяться при входном контроле материалов, при анализе качества материалов и данных от потребителей, анализе процессов, оборудования, средств измерений, анализе других видов деятельности.

23.2. Область применения

23.2.1. Статистические методы могут применяться и другими работниками.

23.3 Общие положения

23.3.1 В собирает и анализирует соответствующую информацию для определения пригодности и эффективности действия СМК, а также идентификации улучшений СМК, которые могут быть сделаны. Это включает данные, получаемые на основании измерения и мониторинга, а также из других источников. анализирует эти данные, чтобы обеспечить оценку информации относительно:

1)  степени удовлетворенности и/или неудовлетворенности клиентов;

2)  соответствия выполняемой работы требованиям клиентов;

3)  характеристик процессов, материалов и их тенденций, включая использование возможностей для предупреждающих действий;

4)  поставщиков.

23.3.2 осуществляет мониторинг информации относительно удовлетворенности или неудовлетворенности клиентуры как одного из показателей функционирования СМК на основе применения статистического анализа.

23.3.3 готовит и передает всю установленную требованиями национального законодательства и отраслевых нормативных документов статистическую отчетность в сроки и адреса, определенные этими документами. При этом статистическая отчетность является одним из базовых элементов, используемых в анализе управления со стороны руководства.

23.3.4 Статистическая отчетность составляется и передается в виде сводок и отчетов по соответствующим инстанциям.

23.3.5 Формы и сроки подачи статистической информации регламентируются действующими национальным законодательством Украины, отраслевыми нормативными документами и инструкциями клиентов (если такие имеются в этой связи).

23.4 Описание процесса

23.4.1. Применение статистических методов решает следующие задачи:

а) удовлетворение потребностей потребителя;

б) совершенствование производственных процессов;

в) совершенствование методов управления качеством.

23.4.2. В применяет следующие статистические методы:

а) диаграмму Парето;

б) контрольный лист;

в) гистограмму;

г) средства представления данных;

д) схему Исикавы.

23.4.3. Статистические методы используются для оценки и обеспечения стабильности технологических процессов производства выпускаемой продукции на основании анализа состояния параметров изделий, контроля за процессами и для анализа функциональной деятельности подразделений и функционирования системы качества.

23.4.4. Диаграмма Парето и контрольный лист используются для определения и демонстрации уровня качества выполняемой работы, количественных и качественных признаков материалов, контроля стабильности технологических процессов.

23.4.5. По результатам применения статистических методов определяются и принимаются предупреждающие действия.

23.4.6. Ответственность за применение статистических методов несет

Раздел 24. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

24.1. Назначение

24.1.1. В настоящем разделе Руководства по качеству изложен порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий (КПД) для устранения несоответствий и причин их возникновения.

24.2. Область применения

24.2.1. Настоящий раздел Руководства по качеству распространяется на всех работников во всех видах деятельности и на все этапы работы.

24.3. Описание процесса

24.3.1. Объектами корректирующих действий являются:

а) материалы

б) выполняемая работа;

в) средства измерений;

г) оборудование;

д) документация.

24.3.2. Корректирующие действия принимаются по результатам анализа:

а) при проведении входного контроля материалов;

б) при контроле за поэтапным выполнением работ;

в) при контроле, поверках средств измерений;

г)обеспечения качества работы оборудования.

д) потребности в кадрах и их подготовки

24.3.3. Объектами предупреждающих действий являются:

а) нормативная и технологическая документация;

б) выполняемая работа;

в) оборудование;

г) документы системы качества;

24.3.4 Предупреждающие действия принимаются по результатам анализа:

а) контроля нормативной и технологической документации;
б) контроля за поэтапным выполнением работ;

в) контроля, поверки средств измерений;

г)обеспечения качества работы оборудования.

д) проведение внутреннего аудита системы качества;

е) потребности в кадрах и их подготовки

24.4 Внедрение КПД

24.4.1. Ответственность за принятие, выполнение и эффективность КПД несет

24.4.2. Каждый работник может внести предложения для предупреждающих действий путем оформления протокола несоответствия.