Менеджмент качества и элементы системы качества (стр. 29 )

  В настоящее время Украину захлестнула волна активной разработки и внедрения систем менеджмента качества, соответствующих требованиям стандарта ISO 9001:2000. Пока этот процесс постепенно охватывает все большее количество предприятий и организаций, а их руководители привыкают к жизни в новых условиях, приближается вторая волна – стандарты ISO 14001:2004 (системы экологического менеджмента) и OHSAS 18001:1999 (системы управления профессиональной безопасностью и здоровьем).

Многие руководители, лидеры в своих отраслях, уже начали готовиться к этому. Но лишь некоторые из них ожидают третью волну – стандарты SA 8000:2001, в которых изложены требования к социальной ответственности предприятий.

  Ведущие фирмы мира уже в течение многих лет считают, что надежными партнерами могут быть только те компании, которые, используют этичные подходы к обществу и к своему персоналу, уважают своих сотрудников и создают им необходимые условия для работы.
 

Вопросы для контроля и усвоения прочитанного материала

1. Опишите последовательность действий при создании системы управления качеством.

2. Что представляет собой документ – «Политика в области качества» предприятия?

3. Дайте характеристику документации системы управления качеством.

4. Опишите порядок и последовательность разработки «Руководства по качеству».

5. Как обеспечивается проверка работоспособности системы качества на предприятии?

6. Кто на предприятии уполномочен осуществлять координацию всей деятельности по разработке, внедрению и сертификации системы управления качеством?

7. Требования каких стандартов необходимо выполнять при проведении аудита системы управления качеством?

8. Опишите порядок и последовательность разработки стандарта ISO 14001:2004.

9. Какие системы менеджмента называются «интегрированными»?

10. Какие стандарты могут входить в интегрированную систему менеджмента?

11. Какие существуют подходы при создании интегрированных систем менеджмента?

Тесты

1. Структура документации СМК включает:

а) политику, руководство по качеству, процедуры, инструкции, записи;

b) руководство по качеству;

c) отчеты по браку, отчеты внутренних аудиторов, протоколы заседаний Дней качества;

d) все перечисленные варианты.

2.Термин "документированные процедуры" означает, что:

a)  процедуры должны быть определены, документально оформлены, внедрены и поддерживаться;

b) процедуры должны быть определены и изучены внутренними аудиторами предприятия;

c) процедуры должны быть определены, изучены и документально оформлены.

3. В количество обязательных процедур, предусмотренных ISO 9001:2000 входит:

a)  4 процедуры;

b) 8 процедур;

c) 6 процедур.

8. Этапы жизненного цикла продукции в соответствии с ISO 9004:1994 включают:

а) 8 этапов;

b) 11 этапов;

c) 6 этапов.

Термины и понятия

Система

Система менеджмента качества (СМК)

Создание

Внедрение

Нормативный документ

Модель системы менеджмента качества

Структура документации системы менеджмента качества

Функции системы менеджмента качества

Сертификат

Сертификация

Руководство по качеству

Пирамида документации системы менеджмента качества

Интегрированные системы менеджмента качества

Подходы к созданию интегрированных систем менеджмента

Аддитивный подход

Модель одновременного интегрирования

Принципы GMP

Система социального и этического менеджмента

Литература к главе 7

1. Всеобщее управление качеством: Учебник для вузов/ , , / Под ред. . – М.: Радио и связь, 1999. – 600 с.

2. , Мирошников систем менеджмента качества в организации. – М.: «Машиностроение-1». 2002.– 124 с.

3. Исаев ошибок следует избегать при разработке и сертификации СМК // Методы менеджмента качества. – 2004. - № 9. – С. 40–43.

4. Исаев ошибок следует избегать при разработке и сертификации СМК // Методы менеджмента качества. – 2004. – № 10. – С. 39-44.

5. , Плетнева по обновлению систем качества // Методы менеджмента качества. – 2003. - № 12. – С.40-43.

6. Международный стандарт ISО 9000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.– 2000-12-15. – Изд. ISО -2000.

7. Международный стандарт ISО 9001. Системы менеджмента качества. Требования.– 2000-12-15. – Изд. ISО -2000.

8. Международный стандарт ISО 9004. Системы менеджмента качества. Руководство по улучшению деятельности. – Изд. ISО -2000.

9. Международный стандарт ISО 9000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.– 2000-12-15. – Изд. ISО -2000.

10. Момот создания, внедрения и сертификации систем управления качеством на предприятиях // Наукові праці Донецького національного технічного університету. Серія: економічна. Випуск 91. – Донецьк, ДонНТУ, 2005. – С. 201–206.

11. Руководство по применению стандарта ISО 9001:2000 в сфере услуг: Пер. с англ. . – М.: РИА «Стандарты и качество», 2001. – 120 с.

12. Интегрированные системы менеджмента //Стандарты и качество. – 2004. – № 2. – С. 56-61.

13. ,Хоразов аспекты неформального подхода к внедрению СМК // Методы менеджмента качества. – 2003. - № 12. – С.16-19.

14. Успешная сертификация на соответствие нормам ISO серии 9000: Руководство по подготовке, проведению последующей сертификации/ Изд.: Eckhard Kreier/ – Kissing. Forum-Verl. Herkert-Losebl.-Ausg, 1995. – 416с.

15. Экхaрд Крайер. Успешная сертификация на соответствие нормам ISO серии 9000: Руководство по подготовке, проведению последующей сертификации. – Германия, 2000. – 416 с.

ГЛАВА 8

CЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА

8.1. Предпосылки и условия сертификации систем менеджмента качества

8.2. Международное признание сертификатов

8.3. Стандартизация и сертификация систем менеджмента качества на Украине

8.1. Предпосылки и условия сертификации систем

менеджмента качества

Международная практика сертификации направлена на устранение технических барьеров, возникающих при сертификации продукции и обеспечение беспрепятственного ее продвижения на рынках.

Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит Международной организации по стандартизации (ISO). Совместно с ISO над проблемами сертификации работает Международная Электротехническая Комиссия (МЭК).

В условиях возникновения рыночных отношений в Украине сертификация становится практически единственным средством защиты потребителя от недобросовестности производителей. Она способствует предотвращению появления на рынке экологически небезопасной и недоброкачественной продукции

За последние пятнадцать лет по статистическим данным возросло число умерших от травм и отравлений вследствие использования опасных товаров. В перечне основных причин смертности травматическая и токсическая опасность в настоящее время занимает второе место, обогнав онкологические заболевания. Травмы и отравления стали следствием использования населением недоброкачественных суррогатов алкогольных напитков, недоброкачественных пищевых продуктов, детских игрушек и других товаров потребительского назначения, поставленных зачастую контрабандным путем.

В этих условиях, наряду с традиционными методами и средствами обеспечения качества и безопасности продукции и услуг, все более широкое распространение получает сертификация продукции.

Однако в последнее время для потребителя становится недостаточным получение сертификата соответствия на отдельное изделие. Постоянным партнерам в целях большей уверенности важно знать, что у производителя весь технологический процесс поддерживается на высоком уровне, и создаются предпосылки до минимума уменьшить вероятность появления дефектов.

Для потребителя гарантией стабильного качества может быть надежность технологии, соответствующей системы поддержания технологической точности оборудования и оснастки, метрологических средств, эффективной системы подготовки кадров. Иначе говоря, потребитель хочет быть уверен в надежной и эффективной системе управления качеством продукции. Вследствие этого и появилась потребность в сертификации систем качества.

В соответствии с методическими документами ISO/МЭК под сертификацией соответствия понимаются действия третьей стороны, доказывающие, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Это подтверждение оформляется в виде документа (сертификата), выдаваемого организации органом по сертификации и удостоверяющего, что продукция соответствует определенным стандартам. Сертификация – гарантия определенного уровня качества.

Система менеджмента качества соответствует определенному стандарту или другому нормативному документу. Под «третьей» стороной подразумевается лицо или орган, признанные независимыми как от поставщика (первая сторона), так и от покупателя (вторая сторона).

В настоящее время системы менеджмента качества получают все большее распространение. Они находят применение в самых разных отраслях промышленности и в сфере услуг, становясь основой для достижения высокого стандарта качества продукции.

Услуги по сертификации систем качества выполняют как те организации, которые занимаются сертификацией продукции, так и те, которые ранее занимались разработкой систем качества. Однако по сформировавшимся в международной практике нормам одна и та же организация не может выполнять услуги по созданию (и внедрению) систем менеджмента качества и ее сертификации.

Порядок проведения сертификации состоит из нескольких этапов.

На первом этапе после принятия решения руководством предприятия о необходимости проведения сертификации и получения сертификата на соответствие международному стандарту ISO 9001, подается предварительная заявка в орган по сертификации и заполняется анкета-вопросник.

На втором этапе в орган по сертификации предоставляется заполненная анкета вместе с Руководством по качеству.