Гематологія і переливання крові (стр. 58 )

Результати та їх обговорення. Дослідження 3007 зразків плазми заготовленої у Житомирському обласному центрі крові (ЖОЦК) та у 14 відділах трансфузіології лікувально-профілактичних закладів (ВТЛЗ) проводили відповідно до розробленої нами схеми параметрів контролю якості і безпеки (табл. 1).

Таблиця 1

Схема контролю параметрів якості і безпеки донорської плазми

Методи досліджень	Параметри контролю	Нормативний показник якості та безпеки
Візуальне обстеження	Колір Прозорість Маркування	До заморожування – прозора або ледь мутна рідина без явних ознак гемолізу, наявності еритроцитів, від світло-жовтого до жовто-зеленкуватого кольору. У замороженому стані – щільна затверділа маса, жовтуватого кольору або з зеленкуватим відтінком, без еритроцитів та візуальних ознак гемолізу Етикетка надійно закріплена, написи – чіткі і виразні.
Герметичність	Не повинно бути протікань з будь-якої частини контейнера
Морфологічні	Кількість залишкових еритроцитів (Er)*	Не більше 6,0×109/л
Кількість залишкових лейкоцитів (Le)*	Не більше 0,1×109/л
Кількість залишкових тромбоцитів (Tr)*	Не більше 50,0×109/л
Біохімічні	Рівень загального білка	Не менше 50,0 г/л
АлАТ	Жінки: не більше 32,0 Од/л, Чоловіки: не більше 41,0 Од/л
Активність фактору VIII	Не менше 0,7 МО/мл
Імунологічні	Поверхневий антиген гепатиту В	Негативний
Антитіла до:	Вірусу гепатиту C	Негативний
ВІЛ1/2	Негативний
Блідої трепонеми	Негативний
Бактеріо­логічні	Стерильність	Стерильно

Примітка. * – Кількість залишкових еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів підраховують до заморожування плазми

У табл. 2 наведений загальний рівень відповідності з окремих параметрів контролю якості плазми, заготовленої у ЖОЦК різними методами (седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануального та апаратного плазмаферезу).

Таблиця 2

Контроль якості плазми, одержаної різними методами у ЖОЦК

Роки	Кількість зразків	Рівень відповідності за окремими параметрами
Залишкові Er, %	Залишкові Le, %	Залишкові Tr, %	Загальний білок, %	Активність Ф VІІІ, %	АлАТ,%	Загальний рівень відповід - ності, %
2007	719	99,6	100,0	100,0	99,9	100,0	100,0	99,5
2008	296	100,0	100,0	100,0	99,7	100,0	100,0	99,7
2009	310	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0
2010	362	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0
2011	352	99,4	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	99,4

Дані таблиці свідчать про високий рівень відповідності параметрів якості плазми, одержаної різними методами. Досягти 100,0% відповідності за параметром АлАТ можливо шляхом впровадження до донаційного визначення активності АлАТ при попередньому лабораторному обстеженні донорів.

Результати контролю якості плазми, заготовленої у ВТЛЗ методом седиментації, наведені у табл. 3.

Таблиця 3

Контроль якості плазми, одержаної методом седиментації у ВТЛЗ

Роки	Кількість зразків	Рівень відповідності за окремими параметрами
Залишкові Er, %	Залишкові Le, %	Залишкові Tr, %	Загальний білок, %	Загальний рівень відповідності,%
2009	170	99,6	94,1	100,0	100,0	90,6
2010	326	97,0	99,7	100,0	100,0	97,0
2011	472	98,5	98,7	100,0	100,0	98,3

Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої у Житомирському регіоні різними методами, наведені в табл. 4

Таблиця 4

Показники контролю якості плазми, одержаної різними методами (M±m)

Показники якості	Плазма одержана
методом плазмаферезу	із консервованої донорської крові
автоматич - ним	мануаль - ним	центрифугу - ванням	седимента - ції
морфологічні	Залишкові еритроцити, 109/л	0,150 ± 0,08	0,400 ± 0,100	0,600 ± 0,220	0,400 ± 0,128
Залишкові лейкоцити, 109/л	0,020 ± 0,001	0,032 ± 0,005	0,057 ± 0,025	0,050 ± 0,041
Залишкові тромбоцити, 109/л	24,00 ± 0,76	23,40 ± 1,50	25,60 ± 1,40	28,00 ± 2,80
біохімічні	Загальний білок, г/л	67,23 ± 0,02	69,80 ± 0,50	71,00 ± 1,73	70,00 ± 4,70
АлАТ, Од/л	19,50 ± 0,50	19,50 ± 0,50	19,5 ± 0,50	–
Активність ф VІІІ, МО/мл	0,91 ± 0,50	0,81 ± 0,50	0,85 ± 0,50	–
імунологічні	Поверхневий антиген вірусу гепатиту В	Негативний	Негативний	Негативний	Негативний
антитіла до:	вірусу гепатиту С	Негативний	Негативний	Негативний	Негативний
ВІЛ 1/2	Негативний	Негативний	Негативний	Негативний
блідої трепонеми	Негативний	Негативний	Негативний	Негативний
Бактеріо­логічні	Стерильність	Стерильно	Стерильно	Стерильно	Стерильно

Отже, алогенна плазма, одержана методами седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануальним та апаратним плазмаферезом, відповідає чинним нормативним актам [3, 4]. Але більш ефективним методом одержання плазми є автоматичний плазмаферез.

Висновки: 1. Для одержання якісної та безпечної плазми необхідно більш широке впровадження автоматичного плазмаферезу, який має переваги перед іншими методами. Плазма одержана методом автоматичного плазмаферезу має в 3,0 рази меншу кількість залишкових клітин еритроцитів та у 2,5 рази лейкоцитів.

2. Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої різними методами відповідають вимогам міжнародних та національних законодавчо-нормативних документів.

Література

1.  Закон України від 23.06.1995 р. № 000/95 ВР «Про донорство крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon1.rada. /laws/show/239/95-вр

2.  Наказ МОЗ України від 01.08.2005 № 000 «Порядок медичного обстеження донорів крові та (або) її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http:///porjadok-karantinizaciyi-donorskoyi-plazmi.-porjadok-medichn-nor11484.html

3.  Наказ МОЗ України від 01.08.2005 № 000 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon2.rada. /laws/show/z0895-05

4.  Наказ МОЗ України від 09.03.2010 № 000 «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки якості донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://www. /ua/medics/289/290/1723/

5.  Никитин , тестирование и использование крови и ее компонентов в странах Европы / , // Гематология и трансфузиология. – 2011. – № 6. – С. 39-44.

6.  Оприщенко регулирующие документы и стандарты службы крови и производства препаратов плазмы / , , – М: ИД «Медпрактика – М». – 2008. – 464 с.

7.  Діяльність закладів служби крові України у 2007 році: довідник / , . – К., 2008. – 72 с.