Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» (стр. 71 )

- партнерские, доверительные взаимоотношения с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии;

- надлежащее предоставление фармацевтических услуг.

2.3. Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются:

- ориентация на пациента в целях сохранения здоровья человека;

- содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств;

- ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность;

- соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности;

- оказание качественных фармацевтических услуг;

- наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии;

- наличие соответствующего оборудования, помещений и других необходимых условий, обеспечивающих надлежащее продвижение качественных лекарственных средств до потребителя, включая хранение, учет и реализацию;

- наличие соответствующего помещения, оборудования и специальной литературы для оказания консультативной и информационной помощи населению и проведения диагностического тестирования;

- взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармакологического надзора;

- образовательные программы для систематического повышения уровня знаний персонала;

- наличие надлежащей документации;

- обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.

3. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний

3.1. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний - одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных средств (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний.

3.2. Профилактика заболеваний заключается в принятии мер по улучшению качества жизни, уменьшению риска возникновения заболевания, выявлению симптомов заболевания на ранней стадии, предотвращению рецидивов заболевания.

3.3. Деятельность по просвещению населения и профилактике заболеваний включает в себя:

- проведение конфиденциальной беседы с пациентом;

- консультации пациентов по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья;

- выполнение требований профессиональной этики и деонтологии, направленные на интересы пациента и обязательного предоставления доврачебной и лекарственной помощи;

- вовлечение персонала в специальные программы обучения, в том числе по диагностическому тестированию.

3.4. Для проведения мероприятий, нацеленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний необходимо:

- взаимодействие с медицинскими организациями и участие в программах по вопросам укрепления здоровья населения и профилактике заболеваний, а также рациональному применению и назначению лекарственных средств;

- проведение индивидуальных консультаций с пациентами по их просьбе;

- наличие в аптеке информационных стендов о пропаганде здорового образа жизни;

- предоставление населению информационных брошюр и буклетов медико-санитарного содержания по вопросам здоровья.

3.5. Для представления медицинских консультаций по вопросам самолечения и профилактике заболеваний необходимо:

- наличие оборудованного места для проведения конфиденциальной беседы с пациентом;

- наличие в аптечном учреждении врача или соответственно обученного персонала;

- наличие стандартных операционных процедур (СОП) по надлежащему информированию пациентов;

- наличие необходимой справочной литературы, аудио-видеооборудования.

3.6. Информация, предоставляемая пациенту должна быть доступна к пониманию с учетом состояния пациента.

3.7. Для выполнения мероприятий, нацеленных на профилактику заболеваний и выявлению ранних симптомов, аптечной организацией может проводиться диагностическое тестирование. Выполнение диагностического тестирования пациентов (отдельных физиологических параметров: тестирование на беременность, на содержание сахара в крови, температуры тела, изменение артериального давления, веса, роста) осуществляет врач или соответственно обученный персонал.

Для этого необходимо:

- наличие соответствующего места/помещения для проведения тестирования;

- наличие стандартных операционных процедур (СОП) по проведению тестирования;

- наличие поверенного в установленном законом порядке оборудования, применяемого в процедурах проведения диагностического тестирования;

- поддержание связи фармацевта с лечащим врачом при длительном лечении пациента;

- соответствующая профессиональная подготовка фармацевта по предоставлению пациенту надлежащей консультации, включая направление к врачу, а также предоставление доврачебной помощи в случаях, когда это необходимо по результатам теста.

3.8. Все проводимые мероприятия необходимо документировать. Ответственность за хранение документации возлагается на лицо, ответственное за качество.

4. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств

4.1. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств - деятельность, связанная с реализацией населению лекарственных средств, хранением, назначением и применением.

4.2. Деятельность персонала по обеспечению и рациональному применению лекарственных препаратов включает в себя:

- наличие достаточного количества квалифицированного персонала;

- соблюдение правил выписывания рецептов, технологии изготовления лекарственных форм, проверке соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимость выписанных лекарственных средств;

- соблюдение технологии изготовления и обеспечение качества лекарственных средств;

- осуществление отпуска рецептурных препаратов по рецептурным бланкам установленного образца;

- возможность приобретения пациентом выписанного лекарственного средства в соответствующие сроки и по доступной цене;

- обеспечение надлежащего отпуска лекарственного средства с соответствующей маркировкой и упаковкой;

- предоставление пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советы по их применению.

4.3. Для обеспечения комплекса мероприятий, направленных на обеспечение рационального назначения и применения лекарственных средств фармацевту необходимо:

- соответствующие знания и навыки по предоставлению достоверной информации и консультативной помощи по применению лекарственных средств;

- систематическое повышение уровня знаний в области фармакотерапии, информации о новых лекарственных средствах, психологии общения;

- достаточное количество справочно-информационной литературы по использованию лекарственного препарата;

- взаимное сотрудничество с врачами;

- обратная связь с врачами в отношении прописывания лекарственных средств.

5. Влияние на назначение и использование лекарственных средств

5.1. Аптечная организация осуществляет деятельность, связанную с оказанием влияния на назначение и использование лекарственных средств и направленную на сотрудничество врача и фармацевта в системе обеспечения качества фармакотерапии пациенту.

5.2. Сотрудничество врача и фармацевта направлено на:

- назначение врачом лекарственных средств, включая правильность оформления и полноту сведений в рецепте;

- выписывание рецептов в соответствии с установленными правилами;

- разработку схемы фармакотерапии;

- контроль за течением и результатами фармакотерапии;

- оценку данных по использованию лекарственных средств в медицинской и фармацевтической практике;

- оценку и предложения по эффективности рекламной информации о лекарственных средствах;

- использование специальных образовательных программ для специалистов здравоохранения;

- наличие справочных изданий, доступных для фармацевта и врача;

- обеспечение конфиденциальности данных, касающихся пациентов.

5.3. Основной формой сотрудничества врача и фармацевта является совместная разработка программ для реализации целей:

- по выбору лекарственных средств;

- по рациональной фармакотерапии;

- по мониторингу фармакотерапии.

5.4. Критериями выбора лекарственных средств для пациента являются следующие потребительские свойства:

- эффективность;

- безопасность;

- надежность;

- ценовая доступность;

- удобство и комфортность приема.

5.5. Фармацевт должен предоставлять врачу информацию об имеющимся ассортименте лекарственных средств на рынке, в данном аптечном учреждении, о ценах, свойствах и другое.

5.6. Разработка фармакотерапевтической программы предусматривает формирование схемы лекарственного лечения с учетом возможных альтернатив, обусловленных возможным наличием противопоказаний, побочных действий, особенностями питания и другими условиями.

5.7. Работа по рациональному назначению и эффективному использованию лекарственных средств может отражаться в фармацевтическом досье пациента. Фармацевтическое досье оформляется и ведется только с письменного согласия пациента, при условии полной конфиденциальности и невозможности доступа к досье посторонних лиц.

5.8. Сотрудничество врача и фармацевта позволит улучшить качество фармакотерапии, уменьшить число врачебных и фармацевтических ошибок, упорядочить информацию о побочных действиях лекарственных средств.

5.9. Допустимыми формами сотрудничества являются также: обсуждение вариантов корректировки фармакотерапии, совместное проведение фармакоэкономического анализа, участие в работе совещаний, конференций, терапевтических комиссий, лекарственных комитетах.

5.10. Руководителем аптечного учреждения должно быть назначено ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств.

5.11. В каждом аптечном учреждении должны быть карты – сообщений для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления побочных действий лекарственных средств.

Карта-сообщение заполняется самим пациентом или фармацевтом после получения информации о выявленном побочном действии лекарственных средств.