Катаракта (стр. 38 )

КОМЕНТАРІ РОБОЧОЇ ГРУПИ

Частота розвитку вторинної катаракти в Україні відповідає загальносвітовій статистиці. Змутніння задньої капсули – мультіфакторіальна проблема. Із багатьох чинників можливо відчутно вплинути на наступні: міграцію залишкових епітеліальних клітин кришталика шляхом капсульної імплантації ІОЛ із квадратним профілем оптичної зони, ретельним видаленням клітин із поверхні задньої капсули, максимально центрованим розташуванням ІОЛ та створенням переднього капсулорексису з меншим діаметром ніж діаметр оптичної частини ІОЛ. Найрозповсюдженішим методом лікування вторинної катаракти є Nd:YAG лазерна капсулотомія.

10.6 Бібліографія до розділу змутніння задньої капсули. А

1.  Nishi O, Nishi K, Wickstrom W. Preventing lens epithelial cell migration using intraocular lenses with sharp rectangular edges. J Cataract Refract Surg 2000; 26: 1543-9.

2.  Meacock WR, Spalton DJ, Boyce FJ, Jose RJ. Effect of optic size on posterior capsular opacification with 5.5 mm and 6.0 mm optic diameter Acrysof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2001; 27: 1194-1198.

3.  Meacock WR, Spalton DJ. Effect of intraocular lens haptic compressibility on the posterior lens capsule after cataract surgery J Cataract Refract Surg 2001; 27:1366-1371.

4.  Hollick EJ, Spalton DJ. The effect of capsulorhexis size on posterior capsule opacification. Am J Ophthalmol 1999; 128: 271-279.

5.  Boyce JF, Bhermi GS, Spalton DJ, El_Osta AR. Mathematical modeling of the forces between an intraocular lens and the capsule. J Cataract Refract Surg 2002; 28(10):1853-9.

6.  Apple DJ, Peng Q, Visessook N, Werner L, Pandey SK, Escobar Gomez M, et al. Eradication of posterior capsule opacification: documentation of a marked decrease in Nd:YAG laser posterior capsulotomy rates noted in an analysis of 5416 pseudophakic human eyes obtained postmortem. Ophthalmology 2001;108(3):505-18.

7.  Meacock WR, Spalton DJ, Boyce J, Marshall J. The effect of posterior capsule opacification on visual function. Invest Ophthalmol Vis Sci 2003; 44(11):4665-9.

8.  Channel MM, Beckman H. Intraocular pressure changes after neodymium Yag laser posterior capsulotomy. Arch Ophthalmol 1984; 102: 1024-1026.

9.  Steinert RF, Puliafito CA, Kumar SR et al. Cystoid macular oedema, retinal detachment and glaucoma after Nd Yag laser posterior capsulotomy. Am J Ophthalmol 1991; 112: 373-380.

10.  Tetz M, Apple DJ, Price FW. A newly described complication of Neodymium YAG laser capsulotomy: an exacerbation of an intraocular infection, case report. Arch Ophthalmol 1987; 105: 1324-5.

11.  Olsen GM, Olsen RJ. Prospective study of cataract surgery, capsulotomy and retinal detachment. J Cat Refract Surg 1995; 21: 136-139.

12.  Koch DD, Liu JF. Gill EP et al. Axial myopia increases the risk of retinal complications after neodymium YAG posterior capsulotomy. Arch Ophthalmol 1989; 107: 986-990.

13.  Hanson RJ, Rubinstein A, Sarangapani S, Benjamin L, Patel CK. Effect of lens epithelial cell aspiration on postoperative capsulorhexis contraction with the use of the AcrySof intraocular lens: randomized clinical trial. J Cataract Refract Surg 2006;32(10):1621-6.

11 інформація про пацієнта і згода. А

11.1 Введення. А

«Згода» пацієнта – це згода на надання медичної допомоги медичними працівниками. Пацієнти можуть дати згоду невербально, в усній або письмовій формі. Щоб згода вважалася дійсною, пацієнт повинен бути компетентним щодо прийняття конкретного рішення, отримати достатньо інформації, щоб прийняти його, а не дійти примусу. План NHS призвів до останніх змін у тому, як отримати згоду пацієнта на лікування, тим самим захищаючи основоположні правові та етичні права пацієнтів щодо визначення пацієнтом надання медичної допомоги.

Згода може мати різні форми залежно від контексту. У деяких випадках лікар пропонує певний вид лікування (наприклад, хірургія катаракти для поліпшення зору) і після обговорення пацієнт може погодитися прийняти його. В інших випадках може бути кілька способів лікування стану (наприклад екстракція катаракти або краплі для контролю внутрішньоочного тиску), а лікар може допомогти пацієнтові вибрати між ними. Якщо дорослий пацієнт через розумові розлади (тимчасові або постійні) не в змозі давати чи не давати згоду самостійно, ніхто інший не може дати згоду від його імені. Проте лікування може бути проведене, якщо це в інтересах пацієнта, якщо не було відмовлено заздалегідь. У такому випадку заповнюється форма 4 Згоди (див. Додаток F).

Введення. В

Кандидати на операцію повинні бути поінформовані про ризики, пов'язані з операцією катаракти. Ці ризики включають серйозні ускладнення (наприклад, ендофтальміт), які можуть призвести до більшого погіршення гостроти зору після операції, ніж перед операцією або до загальної втрати зору.68 Інші ускладнення, які також можуть виникнути (наприклад, КМН), можуть потребувати додаткових ліків або тривалого спостереження, але не обов'язково призводять до довготривалої втрати зору.69

Пацієнти повинні бути попереджені про користь та недоліки доступних методів видалення катаракти і про інтраокулярні лінзи, а також про доступну для них післяопераційну медичну допомогу. Кваліфікація хірурга(ів) і заклад для надання медичної допомоги повинні бути обговорені.

11.2 письмова згода. А

Згоду часто помилково ототожнюють із підписом пацієнта на формі згоди. Якщо пацієнт поспішив підписати форму згоди на операцію із видалення катаракти на основі занадто мало інформації, згода може бути недійсною, незважаючи на підпис. Аналогічно, якщо пацієнт дав усну згоду, оскільки фізично не в змозі підписати форму, це не є перешкодою до лікування. Пацієнти також можуть відкликати свою згоду після того, як вони підписали форму: підпис свідчить про процес згоди, а не є юридично обов'язковим договором.

Дуже рідко юридично потрібна письмова згода, але це хороша практика робити це, особливо якщо операція із видалення катаракти має складний характер або має значні ризики; термін «ризик» стосується будь-якого несприятливого результату, в тому числі тих, які деякі медичні працівники описують як побічні ефекти або ускладнення. Не існує статистичного «порогу» ускладнень, нижче якого не варто обговорювати можливість їх виникнення з пацієнтом; прецедентне право визначає, чи згода є дійсно поінформованою.

11.3 форми згоди. А

Як форма згоди, так і політика згоди мають бути узгоджені і визнані в NHS. Є чотири стандартні форми згоди на лікування, які були недавно розроблені Департаментом охорони здоров'я:

•  Форма згоди 1: для пацієнтів, здатних дати згоду самостійно.

•  Форма згоди 2: для тих, хто несе батьківську відповідальність, згода від імені дитини або молодої людини.

•  Форма згоди 3: як для пацієнтів здатних дати згоду самостійно, так і для тих, хто несе батьківську відповідальність, згоду від імені дитини / молодої людини, де процедура не тягне порушення свідомості. Використання цієї форми не є обов'язковим.

•  Форма згоди 4: для використання, коли пацієнт дорослий не в змозі дати згоду на обстеження або лікування. (Див. Додаток FА )

Форма згоди 1 виконана у вигляді 4-сторінкового буклета з важливою інформацією для пацієнтів на розвороті всередині. Проте вона може бути зменшена до 2-х сторінок одного аркуша з інструкціями на задній, більш доступна для медичних працвників. Прикладом такої зміненої форми 1, яку використовують у одному медичному закладі, представлено в Додатку АА. Змінена форма 1 на основі національних та місцевих аудитів може бути використана в деяких медичних закладах.

Стандартний текст форми згоди не повинен змінюватися, жоден розділ не повинен видалятися. Проте може бути доцільним пристосувати документацію, додавши матеріали, що мають відношення до місцевих умов, якщо це не робить форму занадто громіздкою або розмір шрифту зменшується невідповідним чином.

ü	Відповідні розділи форми (наприклад ті, що стосуються користі і ризику)

можуть бути попередньо надруковані, що особливо доречно і дозволить вищій пропускній здатності хірургії катаракти.

Який би формат не використовувався, копію сторінки, на якій записуються деталі лікування, необхідно дати пацієнту, наприклад, шляхом використання примірника, див. Додаток (NHS).Крім того, текст для пацієнтів «Про форму згоди», а також деталі процедури та пов'язані з нею користь і ризики, повинні бути підготовлені для пацієнтів заздалегідь до того, як їх просять підписати форму згоди.

Форма згоди доступна в Інтернеті у форматі переносимого документа на www. dh. gov. uk.

NHS надрукував загальну форму згоди для пацієнтів, що оперується з приводу катаракти, яку можна вільно завантажити на сайті:

http://www. institute. nhs. uk/quality_and_value/high_volume_care/cataracts. html

11.4 Інформація для пацієнтів. А

Надання зрозумілої для пацієнтів інформації є важливим у процесі отримання згоди.

ü	Всі пацієнти повинні бути забезпечені інформацією про хірургію катаракти,

отримати консультацію із очікуваного лікування і мати час, щоб розглянути питання про необхідність операції.

Запропонований проект «Інформація для пацієнтів - згода на хірургію катаракти» є в додатку B.

Перед тим, як пацієнти можуть прийняти обгрунтоване рішення про лікування, вони також потребують зрозумілої інформації про пов'язані ризики і користь від операції із видалення катаракти (у тому числі наслідки відсутності операції) у певному контексті використання даних на засадах доказової медицини. Інформація із хірургії катаракти легко доступна, і представити список найбільш поширених ускладнень з приблизною ймовірностю їх виникнення досить просто. Робочий приклад такого списку включено до попередньо надрукованої форми згоди в Додатку A.